大腸内視鏡検査の準備における透明な液体 vs 自由化された食事

この研究の目的は、大腸内視鏡検査のスクリーニングに備えて、完全流動食が透明流動食に劣らないかどうかを調査することです。 上記のデータに基づいて、研究者らは、完全流動食の方が参加者の忍容性が高く、腸洗浄（BC）、腺腫検出率（ADR）、盲腸挿管までの時間（TCI ）。

この研究の結果は、国防総省 (DOD) の軍事治療施設での大腸内視鏡検査の準備における食事介入の指針となる可能性があります。

適切な結腸洗浄と腺腫検出率（ADR）との関係はすでに確立されています。 しかし、患者のほぼ 25% は、大腸内視鏡検査の時点で腸の準備が不十分です(1)。 5832 件の結腸内視鏡検査を検討した後、Froehlich らは、腸の準備が不十分であると、結腸内視鏡検査の時間が長くなり、手技がより困難になり、手技が不完全になる割合が高くなることを発見しました (2)。

他の原因の中でも、腸の洗浄は、下剤の選択と投与のタイミング、推奨される処置前の食事の遵守、および下剤の投与の遵守によって影響を受けます。 最近、古典的に推奨されている透明流動食（CLD）は、適切な腸の準備に不可欠ではないことがわかっています. ストルプマン他 al は、201 人の患者のグループにおいて、低残留食が透明流動食 (CLD) に劣らないことを発見しました(3)。 同様に、Melicharkova らは、結腸内視鏡検査の準備として少量の下剤を投与された 213 人の患者のサンプルにおいて、結腸内視鏡検査の前日の残留物が少ない朝食の腸洗浄効果が透明流動食 (CLD) と同等であることを発見しました。 (4)。 彼らはまた、低残留食の患者の受容レベルに統計的に有意な差があることも発見しました。

Jung Yoon博士が率いる韓国のグループは、通常の食事を提供した場合、午後に結腸内視鏡検査を受けた患者で同様の割合で腸がきれいになることを発見しました(5)。 2011 年の米国消化器病学会会議で要約として発表された少数の研究対象者による研究では、処置前に完全流動食を許可された患者の同等の腸洗浄、ポリープ検出率、および結腸内視鏡検査時間が報告されました(6)。 まとめると、これらの研究は、外来で行われる結腸内視鏡検査に備えて腸を十分に洗浄するために、透明な流動食が必要ない可能性があることを示しています.

ただし、この手順の前に、透明な流動食が依然として推奨される食事です.

全米および海外の軍事治療施設で提供されている多様な人口を考慮して、研究者は完全流動食 (FLD) への食事の自由化が透明流動食 (CLD) と比較して同様の腸洗浄と関連しているかどうかを調査することを目指しています。 さらに、研究者は、腺腫検出率（ADR）、盲腸挿管までの時間（TCI）、離脱時間、および患者の満足度に関して、これらの食事のパフォーマンスを比較します。

この研究は、前向きランダム化試験として実施されます。 研究者と内視鏡医は、患者の食事グループを知らされません。

大腸内視鏡検査を受けている50歳以上の患者には、研究への参加が提案されます。

書面によるインフォームド コンセントが得られた場合、参加者は (A) コントロール グループまたは (B) 研究グループに無作為に割り付けられます (1:1 の方法で)。 研究の無作為化は、CLD または FLD の説明書を含むシリアル番号の付いた封筒を使用して実行されます。 対照群は結腸内視鏡検査の前日に透明な液体食を摂取することが許可され、研究グループは結腸内視鏡検査の前日に完全な流動食を摂取することが許可されます。 これらの封筒は複製で作成されます。 1 通の封筒が参加者に提供され、1 通の封筒はスタディ グループによって保管、封印されます。

研究参加者は、口あたり10mgのビサコジルx1（大腸内視鏡検査の前日の正午）と4Lのポリエチレングリコール溶液（分割用量）からなる腸の準備を完了します。 対象者は、大腸内視鏡検査の前日の 17:00 に 2 L のポリエチレングリコールを飲み、大腸内視鏡検査の前日の朝の 04:00 に残りの 2 L を飲みます。

彼らは、無作為化に基づいて、上記の食事のいずれかに従い、結腸鏡検査のためにBAMC Gastroenterology Clinicに行きます。 手順の前に、被験者は、食事の順守、忍容性、および満足度を評価するためにアンケートを実施します。 研究チームと内視鏡医も、データ収集プロセスが完了するまで、これらのアンケートを知らされません。

大腸内視鏡検査は通常の方法で行われます。 内視鏡検査医は、ボストン腸準備スケール(7)によって被験者の結腸洗浄のレベルを評価します。 現在 BAMC Gastroenterology Clinic で行われているように、盲腸挿管および結腸鏡の撤回までの時間は文書化されます。

腺腫検出率（大腸内視鏡検査でスクリーニングされた患者の総数で割った、少なくとも1つの腺腫を有するスクリーニングされた患者の数）が計算されます。

治験責任医師は、腸準備の質/結腸洗浄、盲腸挿管までの時間、ADR、および患者のコンプライアンスと満足度を 2 つのグループ間の腸準備と比較します。

主に、研究者は、実験群の腸準備の質/結腸洗浄および ADR が、対照群の腸準備の質および ADR よりも劣っていないかどうかを評価したいと考えています。 さらに、調査員は、参加者のコンプライアンスと満足度が実験群と対照群で同等か優れているかどうかを評価します。