Klar væske vs liberalisert diett som forberedelse til koloskopi

Hensikten med denne studien er å undersøke om en full flytende diett ikke er dårligere enn en klar flytende diett som forberedelse til screening koloskopi. Basert på dataene som er presentert ovenfor, antar etterforskerne at en full flytende diett vil bli bedre tolerert av deltakerne og ikke vil ha negativ innvirkning på koloskopiresultater når det gjelder tarmrensing (BC), adenomdeteksjonsrate (ADR), tid til cecal intubasjon (TCI) ).

Resultatene av denne studien kan hjelpe til med å veilede diettintervensjoner som forberedelse til koloskopi i Department of Defense (DOD) militære behandlingsfasiliteter.

Forholdet mellom adekvat kolonrensing og adenomdeteksjonsrate (ADR) er allerede etablert. Nesten 25 % av pasientene har imidlertid dårlig tarmforberedelse ved koloskopi(1). Etter å ha gjennomgått 5832 koloskopier fant Froehlich, et al., at dårlig tarmforberedelse er assosiert med lengre koloskopitider, vanskeligere prosedyrer og en høyere frekvens av ufullstendige prosedyrer(2).

Blant andre årsaker påvirkes tarmrensing av utvelgelse av purgativt middel og tidspunkt for administrering, overholdelse av anbefalt pre-prosedyrediett og overholdelse av purgativ administrering. Nylig har det blitt funnet at den klassisk anbefalte klare flytende dietten (CLD) ikke er uunnværlig for tilstrekkelig tarmforberedelse. Stolpman, et. al, fant at en diett med lavt restinnhold ikke er dårligere enn klar flytende diett (CLD), i en gruppe på 201 pasienter(3). Tilsvarende fant Melicharkova, et al, at tarmrensende effekt av en frokost med lav restmengde, dagen før koloskopi, var sammenlignbar med en klar flytende diett (CLD) i en prøve på 213 pasienter som fikk et lavt volum rensemiddel som forberedelse til koloskopi. (4). De fant også en statistisk signifikant forskjell i nivået på pasientens aksept av dietten med lavt restinnhold.

En gruppe fra Sør-Korea, ledet av Dr. Jung Yoon, fant lignende forekomster av tarmrensing hos pasienter som gjennomgikk ettermiddagkoloskopi, når de ble tilbudt vanlig diett(5). En studie, i en liten studiepopulasjon, presentert som et sammendrag på American College of Gastroenterology Conference i 2011, rapporterte sammenlignbare tarmrensing, polyppdeteksjonshastighet og koloskopitider hos pasienter som tillot en full flytende diett før prosedyren(6). Til sammen viser disse studiene at en klar flytende diett kanskje ikke er nødvendig for å oppnå en god tarmrensing som forberedelse til koloskopier utført i poliklinisk setting.

En klar flytende diett er fortsatt den anbefalte dietten, men før denne prosedyren.

Gitt den mangfoldige befolkningen som serveres ved militære behandlingsfasiliteter over hele USA og i utlandet, tar etterforskerne sikte på å undersøke om diettliberalisering til en Full Liquid Diet (FLD) er assosiert med lignende tarmrensing sammenlignet med en Clear Liquid Diet (CLD). I tillegg vil etterforskerne sammenligne ytelsen til disse diettene med hensyn til adenomdeteksjonsrater (ADR), tid til cecal intubasjon (TCI), tilbaketrekningstid og pasienttilfredshet.

Denne studien vil bli utført som en prospektiv, randomisert studie. Etterforskerne og endoskopistene vil bli blindet for pasientens diettgruppe.

Pasienter 50 år eller eldre som gjennomgår screeningkoloskopi vil bli tilbudt å delta i studien.

Hvis skriftlig, informert samtykke innhentes, vil deltakerne bli randomisert til (A)Kontrollgruppe eller (B) Studiegruppe (på en 1:1 måte). Studierandomisering vil bli utført ved å bruke serienummererte konvolutter som inneholder instruksjoner for CLD eller FLD. Kontrollgruppen vil få lov til å ha en klar flytende diett dagen før koloskopi og studiegruppen vil få lov til å ha en full flytende diett dagen før koloskopi. Disse konvoluttene vil bli klargjort i duplikater. Én konvolutt vil bli gitt til deltakeren og én konvolutt vil bli vedlikeholdt, forseglet, av studiegruppen.

Studiedeltakere vil fullføre en tarmforberedelse bestående av bisacodyl 10 mg per munn x1 (kl. 12.00, dagen før koloskopi) og 4L polyetylenglykolløsning (delt dose). Forsøkspersonene vil drikke 2 L polyetylenglykol kl. 17.00 dagen før koloskopi og de andre 2 L kl. 04.00, morgenen før koloskopi.

De vil følge en av diettene beskrevet ovenfor, basert på randomisering, og vil presentere for BAMC Gastroenterology Clinic for Colonoscopy. Før prosedyren vil forsøkspersonene bli administrert et spørreskjema for å vurdere deres samsvar, toleranse og tilfredshet med dietten. Forskningsteamet og endoskopister vil også bli blindet for disse spørreskjemaene inntil datainnsamlingsprosessen er ferdig.

Koloskopi vil bli utført på vanlig måte. Endoskopister vil vurdere nivået av forsøkspersonens kolonrensing ved hjelp av Boston Bowel Preparation Scale(7). Tid til Cecal intubasjon og koloskoputtakstid vil bli dokumentert, slik det for tiden gjøres ved BAMC Gastroenterology Clinic.

Adenomdeteksjonsrater (antall screenede pasienter med minst ett adenom delt på totalt antall pasienter screenet med koloskopi) vil bli beregnet.

Undersøkere vil sammenligne tarmforberedende kvalitet/kolonrensing, tid til cecal intubasjon, ADR og pasientens etterlevelse og tilfredshet med tarmforberedelsen mellom de to gruppene.

Primært ønsker etterforskerne å vurdere om tarmforberedende kvalitet/kolonrensing og ADR for forsøksgruppen er ikke dårligere enn tarmprepkvalitet og ADR for kontrollgruppen. I tillegg vil etterforskerne vurdere om deltakerens etterlevelse og tilfredshet er lik eller overlegen i forsøksgruppen kontra kontrollgruppen.