Líquido Claro vs Dieta Liberalizada em Preparação para Colonoscopia

O objetivo deste estudo é investigar se uma dieta líquida completa não é inferior a uma dieta líquida clara na preparação para colonoscopia de triagem. Com base nos dados apresentados acima, os investigadores levantam a hipótese de que uma dieta líquida completa será melhor tolerada pelos participantes e não afetará adversamente os resultados da colonoscopia em termos de limpeza intestinal (BC), taxa de detecção de adenoma (ADR), tempo para intubação cecal (TCI ).

Os resultados deste estudo podem ajudar a orientar as intervenções dietéticas na preparação para a colonoscopia nas instalações de tratamento militar do Departamento de Defesa (DOD).

A relação entre limpeza adequada do cólon e taxa de detecção de adenoma (ADR) já foi estabelecida. Quase 25% dos pacientes, porém, apresentam preparo intestinal deficiente no momento da Colonoscopia(1). Após revisar 5.832 colonoscopias, Froehlich, et al., descobriram que a má preparação intestinal está associada a tempos de colonoscopia mais longos, procedimentos mais difíceis e uma taxa mais alta de procedimentos incompletos(2).

Entre outras causas, a limpeza intestinal é afetada pela seleção do purgativo e pelo momento da administração, adesão à dieta pré-procedimento recomendada e adesão à administração purgativa. Recentemente, constatou-se que a dieta líquida clara (CLD) classicamente recomendada não é indispensável para o preparo intestinal adequado. Stolpman, et. al, descobriram que uma dieta com baixo teor de resíduos não é inferior à dieta líquida clara (CLD), em um grupo de 201 pacientes(3). Da mesma forma, Melicharkova, et al, descobriram que a eficácia da limpeza intestinal de um café da manhã com baixo teor de resíduos, um dia antes da colonoscopia, era comparável a uma dieta líquida clara (CLD) em uma amostra de 213 pacientes aos quais foi administrado um purgativo de baixo volume em preparação para a colonoscopia (4). Eles também encontraram uma diferença estatisticamente significativa no nível de aceitação do paciente da dieta com baixo teor de resíduos.

Um grupo da Coreia do Sul, liderado pelo Dr. Jung Yoon, encontrou taxas semelhantes de limpeza intestinal em pacientes submetidos à colonoscopia vespertina, quando oferecida Dieta Regular(5). Um estudo, em uma pequena população de estudo, apresentado como um resumo na Conferência do American College of Gastroenterology em 2011, relatou tempos comparáveis ​​de limpeza intestinal, taxa de detecção de pólipos e colonoscopia em pacientes que permitiram uma dieta líquida completa antes do procedimento(6). Tomados em conjunto, esses estudos mostram que uma dieta líquida clara pode não ser necessária para obter uma boa limpeza intestinal em preparação para colonoscopias realizadas em ambulatório.

Uma dieta líquida clara ainda é a dieta recomendada, no entanto, antes deste procedimento.

Dada a população diversificada atendida em Instalações de Tratamento Militar nos Estados Unidos e no exterior, os investigadores pretendem investigar se a liberalização da dieta para uma Dieta Líquida Completa (FLD) está associada a uma limpeza intestinal semelhante em comparação com uma Dieta Líquida Clara (CLD). Além disso, os investigadores irão comparar o desempenho dessas dietas em relação às taxas de detecção de adenoma (ADR), tempo para intubação cecal (TCI), tempo de retirada e satisfação do paciente.

Este estudo será conduzido como um estudo prospectivo randomizado. Os investigadores e endoscopistas serão cegos para o grupo de dieta do paciente.

Pacientes com 50 anos ou mais, submetidos a colonoscopia de triagem, poderão participar do estudo.

Se o consentimento informado por escrito for obtido, os participantes serão randomizados para (A) Grupo de controle ou (B) Grupo de estudo (de forma 1:1). A randomização do estudo será realizada usando envelopes numerados em série contendo instruções para CLD ou FLD. O grupo de controle poderá ter uma dieta líquida clara no dia anterior à colonoscopia e o grupo de estudo poderá ter uma dieta líquida completa no dia anterior à colonoscopia. Esses envelopes serão preparados em duplicata. Um envelope será fornecido ao participante e um envelope será mantido, lacrado, pelo grupo de estudo.

Os participantes do estudo completarão uma preparação intestinal que consiste em bisacodil 10 mg por boca x1 (ao meio-dia, um dia antes da colonoscopia) e solução de polietilenoglicol 4L (dose dividida). Os indivíduos beberão 2 L de Polietileno Glicol às 17:00 h do dia anterior à colonoscopia e os outros 2 L às 04:00 h da manhã anterior à colonoscopia.

Eles seguirão uma das dietas descritas acima, com base na randomização, e se apresentarão à Clínica de Gastroenterologia do BAMC para Colonoscopia. Antes do procedimento, os indivíduos responderão a um questionário para avaliar sua adesão, tolerabilidade e satisfação com a dieta. A equipe de pesquisa e os endoscopistas também não terão acesso a esses questionários até que o processo de coleta de dados seja concluído.

A colonoscopia será realizada da maneira usual. Os endoscopistas avaliarão o nível de limpeza do cólon do paciente por meio da Escala de Preparação Intestinal de Boston(7). O tempo para intubação cecal e o tempo de retirada do colonoscópio serão documentados, como é feito atualmente na Clínica de Gastroenterologia do BAMC.

As taxas de detecção de adenomas (número de pacientes rastreados com pelo menos um adenoma dividido pelo número total de pacientes rastreados com colonoscopia) serão calculadas.

Os investigadores irão comparar a qualidade da preparação intestinal/limpeza do cólon, tempo para intubação cecal, ADR e adesão e satisfação do paciente com a preparação intestinal entre os dois grupos.

Primeiramente, os investigadores desejam avaliar se a qualidade da preparação do intestino/limpeza do cólon e ADR para o grupo experimental é não inferior à qualidade da preparação do intestino e ADR para o grupo de controle. Além disso, os investigadores avaliarão se a Conformidade e a Satisfação do participante são semelhantes ou superiores no grupo experimental em relação ao grupo de controle.