Czysta ciecz vs zliberalizowana dieta w przygotowaniu do kolonoskopii

Celem tego badania jest zbadanie, czy dieta pełnopłynna nie jest gorsza od diety klarowno-płynnej w przygotowaniu do przesiewowej kolonoskopii. Na podstawie przedstawionych powyżej danych badacze wysuwają hipotezę, że dieta w pełni płynna będzie lepiej tolerowana przez uczestników i nie wpłynie niekorzystnie na wyniki kolonoskopii w zakresie oczyszczenia jelita (BC), wskaźnika wykrywania gruczolaka (ADR), czasu do intubacji jelita ślepego (TCI). ).

Wyniki tego badania mogą pomóc w ukierunkowaniu interwencji dietetycznych w ramach przygotowań do kolonoskopii w Wojskowych Placówkach Leczniczych Departamentu Obrony (DOD).

Związek między odpowiednim oczyszczeniem jelita grubego a wskaźnikiem wykrywania gruczolaka (ADR) został już ustalony. Prawie 25% pacjentów ma jednak złe przygotowanie jelita do kolonoskopii(1). Po przejrzeniu 5832 kolonoskopii Froehlich i wsp. stwierdzili, że złe przygotowanie jelita wiąże się z dłuższym czasem kolonoskopii, trudniejszymi procedurami i wyższym odsetkiem niekompletnych procedur(2).

Wśród innych przyczyn na oczyszczenie jelit ma wpływ wybór środka przeczyszczającego i czas podania, przestrzeganie zalecanej diety przed zabiegiem oraz stosowanie się do podawania środka przeczyszczającego. Ostatnio stwierdzono, że klasycznie zalecana dieta klarownych płynów (CLD) nie jest niezbędna do odpowiedniego przygotowania jelita. Stolpmana i in. al. stwierdzili, że dieta niskoresztkowa nie jest gorsza od diety opartej na klarownych płynach (CLD) w grupie 201 pacjentów(3). Podobnie Melicharkova i wsp. stwierdzili, że skuteczność oczyszczania jelit po śniadaniu o niskiej zawartości pozostałości, dzień przed kolonoskopią, była porównywalna z dietą zawierającą klarowne płyny (CLD) w grupie 213 pacjentów, którym podawano środek przeczyszczający o małej objętości w ramach przygotowań do kolonoskopii. (4). Stwierdzili również istotną statystycznie różnicę w poziomie akceptacji przez pacjentów diety niskoresztkowej.

Grupa z Korei Południowej, kierowana przez dr Jung Yoon, stwierdziła podobne wskaźniki oczyszczenia jelit u pacjenta poddawanego popołudniowej kolonoskopii, gdy zaoferowano mu regularną dietę(5). Badanie przeprowadzone na małej populacji badawczej, zaprezentowane jako streszczenie na konferencji American College of Gastroenterology w 2011 r., wykazało porównywalne oczyszczanie jelit, częstość wykrywania polipów i czasy kolonoskopii u pacjentów, którzy dopuszczali przed zabiegiem pełną dietę płynną(6). Podsumowując, badania te pokazują, że dieta zawierająca klarowne płyny może nie być konieczna w celu uzyskania dobrego oczyszczenia jelit w ramach przygotowań do kolonoskopii wykonywanych w warunkach ambulatoryjnych.

Dieta klarownych płynów jest jednak nadal zalecaną dietą przed tą procedurą.

Biorąc pod uwagę zróżnicowaną populację obsługiwaną w wojskowych placówkach leczniczych w Stanach Zjednoczonych i za granicą, badacze zamierzają zbadać, czy liberalizacja diety do diety Full Liquid Diet (FLD) wiąże się z podobnym oczyszczaniem jelit w porównaniu z dietą Clear Liquid Diet (CLD). Ponadto badacze porównają skuteczność tych diet pod względem wskaźników wykrywania gruczolaka (ADR), czasu do intubacji jelita ślepego (TCI), czasu odstawienia i zadowolenia pacjentów.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako prospektywne, randomizowane badanie. Badacze i endoskopiści będą ślepi na grupę dietetyczną pacjenta.

Pacjenci w wieku 50 lat i starsi, poddawani kolonoskopii przesiewowej, zostaną zaoferowani do udziału w badaniu.

Jeśli uzyskana zostanie pisemna, świadoma zgoda, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (A) grupy kontrolnej lub (B) grupy badawczej (w stosunku 1:1). Randomizacja badań zostanie przeprowadzona przy użyciu numerowanych seryjnie kopert zawierających instrukcje dotyczące CLD lub FLD. Grupa kontrolna będzie mogła mieć dietę Clear Liquid na dzień przed kolonoskopią, a grupa badana będzie mogła mieć dietę Full Liquid na dzień przed kolonoskopią. Koperty te zostaną przygotowane w dwóch egzemplarzach. Jedna koperta zostanie dostarczona uczestnikowi, a jedna koperta zostanie zachowana i zapieczętowana przez grupę badawczą.

Uczestnicy badania sporządzą preparat jelitowy składający się z 10 mg bisakodylu do ust x 1 (w południe, dzień przed kolonoskopią) i 4 l roztworu glikolu polietylenowego (dawka podzielona). Pacjenci piją 2 l glikolu polietylenowego o godzinie 17:00 w dniu poprzedzającym kolonoskopię, a pozostałe 2 l o godzinie 04:00 rano przed kolonoskopią.

Będą przestrzegać jednej z diet opisanych powyżej, opartej na randomizacji, i zgłoszą się do Kliniki Gastroenterologii BAMC w celu wykonania kolonoskopii. Przed zabiegiem pacjentom zostanie przeprowadzona ankieta mająca na celu ocenę przestrzegania, tolerancji i zadowolenia z diety. Zespół badawczy i endoskopiści również nie będą mieli dostępu do tych kwestionariuszy, dopóki proces zbierania danych nie zostanie zakończony.

Kolonoskopia zostanie przeprowadzona w zwykły sposób. Endoskopiści ocenią stopień oczyszczenia okrężnicy badanego za pomocą Bostońskiej Skali Przygotowania Jelita(7). Czas do intubacji jelita ślepego i czas wyjęcia kolonoskopu będą dokumentowane, tak jak ma to miejsce obecnie w Klinice Gastroenterologii BAMC.

Zostaną obliczone współczynniki wykrywalności gruczolaków (liczba przebadanych pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów przebadanych za pomocą kolonoskopii).

Badacze porównają jakość przygotowania jelita grubego / oczyszczenie okrężnicy, czas do intubacji jelita ślepego, ADR oraz zgodność i zadowolenie pacjenta z przygotowania jelita między dwiema grupami.

Przede wszystkim badacze chcą ocenić, czy jakość przygotowania jelita grubego/oczyszczanie okrężnicy i ADR dla grupy eksperymentalnej nie są gorsze od jakości przygotowania jelita grubego i ADR dla grupy kontrolnej. Ponadto badacze ocenią, czy zgodność i satysfakcja uczestnika są podobne lub lepsze w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną.