Klar vätska vs liberaliserad kost som förberedelse för koloskopi

Syftet med denna studie är att undersöka om en full flytande diet inte är sämre än en klar flytande diet som förberedelse för screening koloskopi. Baserat på de data som presenteras ovan, antar utredarna att en komplett flytande diet kommer att tolereras bättre av deltagarna och inte kommer att negativt påverka koloskopiresultaten i termer av tarmrengöring (BC), adenomdetektionshastighet (ADR), tid till cekal intubation (TCI) ).

Resultaten av denna studie kan hjälpa till att vägleda kostinterventioner som förberedelse för koloskopi i försvarsdepartementets (DOD) militära behandlingsanläggningar.

Sambandet mellan adekvat kolonrensning och adenomdetektionshastighet (ADR) har redan fastställts. Nästan 25 % av patienterna har dock dålig tarmförberedelse vid tidpunkten för koloskopi(1). Efter att ha granskat 5832 koloskopier fann Froehlich, et al., att dålig tarmförberedelse är förknippad med längre koloskopitider, svårare procedurer och en högre andel ofullständiga procedurer(2).

Bland andra orsaker påverkas tarmrengöring av val av renande medel och tidpunkt för administrering, överensstämmelse med rekommenderad diet före proceduren och överensstämmelse med purgativ administrering. Nyligen har det visat sig att den klassiskt rekommenderade klara flytande kosten (CLD) inte är oumbärlig för adekvat tarmförberedelse. Stolpman, et. al, fann att en diet med låg resthalt inte är sämre än klar flytande diet (CLD), i en grupp på 201 patienter(3). På liknande sätt fann Melicharkova, et al, att tarmrengöringseffekten av en frukost med låg resthalt, dagen före koloskopi, var jämförbar med en klar flytande diet (CLD) i ett urval av 213 patienter som administrerades ett lågvolymsrengörande medel som förberedelse för koloskopi. (4). De fann också en statistiskt signifikant skillnad i graden av patientens acceptans av dieten med låg resthalt.

En grupp från Sydkorea, ledd av Dr. Jung Yoon, fann liknande frekvenser av tarmrensning hos patienter som genomgick eftermiddagkoloskopi, när de erbjöds vanlig diet(5). En studie, i en liten studiepopulation, som presenterades som ett sammandrag vid American College of Gastroenterology Conference 2011, rapporterade jämförbar tarmrensning, polyperdetekteringshastighet och koloskopitider hos patienter som tillät en fullständig flytande diet före proceduren(6). Sammantaget visar dessa studier att en klar flytande diet kanske inte är nödvändig för att få en bra tarmrengöring som förberedelse för koloskopier utförda i öppenvården.

En klar flytande diet är fortfarande den rekommenderade kosten, dock före denna procedur.

Med tanke på den mångskiftande befolkningen som betjänas vid militära behandlingsanläggningar över hela USA och utomlands, strävar utredarna efter att undersöka om dietliberalisering till en fullständig flytande diet (FLD) är associerad med liknande tarmrengöring jämfört med en klar flytande diet (CLD). Dessutom kommer utredarna att jämföra prestandan för dessa dieter när det gäller adenomdetektionshastigheter (ADR), tid till cekal intubation (TCI), utsättningstid och patienttillfredsställelse.

Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv, randomiserad studie. Utredarna och endoskopisterna kommer att bli blinda för patientens dietgrupp.

Patienter 50 år eller äldre som genomgår screeningkoloskopi kommer att erbjudas att delta i studien.

Om skriftligt informerat samtycke erhålls kommer deltagarna att randomiseras till (A) Kontrollgrupp eller (B) Studiegrupp (på ett 1:1-sätt). Studierandomisering kommer att utföras genom att använda serienummererade kuvert som innehåller instruktioner för CLD eller FLD. Kontrollgruppen kommer att tillåtas att ha en Clear Liquid Diet dagen före koloskopi och studiegruppen kommer att tillåtas att ha en Full Liquid Diet dagen före koloskopi. Dessa kuvert kommer att förberedas i dubbletter. Ett kuvert kommer att ges till deltagaren och ett kuvert kommer att underhållas, förseglat, av studiegruppen.

Studiedeltagare kommer att slutföra en tarmförberedelse bestående av bisacodyl 10 mg per mun x1 (vid middagstid, dagen före koloskopi) och 4L polyetylenglykollösning (delad dos). Försökspersonerna kommer att dricka 2 L polyetylenglykol kl. 17.00 dagen före koloskopi och de andra 2 L kl. 04.00, morgonen före koloskopi.

De kommer att följa en av dieterna som beskrivs ovan, baserad på randomisering, och kommer att presenteras för BAMC Gastroenterology Clinic for Colonoscopy. Före proceduren kommer försökspersonerna att få ett frågeformulär för att bedöma deras överensstämmelse, tolerabilitet och tillfredsställelse med kosten. Forskargruppen och endoskopister kommer också att bli blinda för dessa frågeformulär tills datainsamlingsprocessen är klar.

Koloskopi kommer att utföras på vanligt sätt. Endoskopister kommer att bedöma nivån på patientens kolonrensning med hjälp av Boston Bowel Preparation Scale(7). Tid till cecal intubation och koloskopets uttagstid kommer att dokumenteras, vilket för närvarande görs på BAMC Gastroenterology Clinic.

Adenomdetektionsfrekvenser (antal screenade patienter med minst ett adenom dividerat med totalt antal patienter screenade med koloskopi) kommer att beräknas.

Utredarna kommer att jämföra tarmförberedande kvalitet/kolonrengöring, tid till cekalintubation, ADR och patientens efterlevnad och tillfredsställelse med tarmförberedelsen mellan de två grupperna.

I första hand vill utredarna bedöma om tarmförberedande kvalitet/kolonrengöring och biverkningar för försöksgruppen inte är sämre än tarmförberedande kvalitet och biverkningar för kontrollgruppen. Dessutom kommer utredarna att bedöma om deltagarens efterlevnad och tillfredsställelse är liknande eller överlägsen i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen.