Klar væske vs liberaliseret diæt som forberedelse til koloskopi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en komplet flydende kost ikke er ringere end en klar flydende kost som forberedelse til screening af koloskopi. Baseret på de data, der er præsenteret ovenfor, antager efterforskerne, at en fuld flydende diæt vil blive bedre tolereret af deltagerne og ikke vil påvirke koloskopiresultater negativt med hensyn til tarmrensning (BC), adenomdetektionshastighed (ADR), tid til cecal intubation (TCI) ).

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at vejlede diætinterventioner som forberedelse til koloskopi i Department of Defense (DOD) Military Treatment Facilities.

Forholdet mellem tilstrækkelig kolonrensning og adenomdetektionshastighed (ADR) er allerede blevet etableret. Næsten 25 % af patienterne har dog en dårlig tarmforberedelse på tidspunktet for koloskopi(1). Efter gennemgang af 5832 koloskopier fandt Froehlich et al., at dårlig tarmforberedelse er forbundet med længere koloskopitider, vanskeligere procedurer og en højere frekvens af ufuldstændige procedurer(2).

Blandt andre årsager påvirkes tarmrensningen af ​​udvælgelse af udrensningsmiddel og timing af administration, overholdelse af anbefalet diæt før proceduren og overholdelse af purgativ administration. For nylig har det vist sig, at den klassisk anbefalede klare flydende diæt (CLD) ikke er uundværlig for tilstrækkelig tarmforberedelse. Stolpman, et. al, fandt, at en diæt med lavt restindhold ikke er ringere end klar flydende diæt (CLD), i en gruppe på 201 patienter(3). Tilsvarende fandt Melicharkova et al, at tarmrensningseffektiviteten af ​​en morgenmad med lav restkoncentration, dagen før koloskopi, var sammenlignelig med en klar flydende diæt (CLD) i en prøve på 213 patienter, der fik indgivet et lavvolumen rensemiddel som forberedelse til koloskopi (4). De fandt også en statistisk signifikant forskel i niveauet af patientens accept af diæten med lavt restindhold.

En gruppe fra Sydkorea, ledet af Dr. Jung Yoon, fandt lignende hastigheder af tarmrensning hos patienter, der gennemgår eftermiddagkoloskopi, når de blev tilbudt almindelig kost(5). En undersøgelse, i en lille undersøgelsespopulation, præsenteret som et abstrakt på American College of Gastroenterology Conference i 2011, rapporterede sammenlignelige tarmrensnings-, polypperdetektionshastigheder og koloskopitider hos patienter, der tillod en fuld flydende diæt før proceduren(6). Tilsammen viser disse undersøgelser, at en klar flydende kost muligvis ikke er nødvendig for at opnå en god tarmrensning som forberedelse til koloskopier udført i ambulant regi.

En klar flydende diæt er dog stadig den anbefalede diæt før denne procedure.

I betragtning af den mangfoldige befolkning, der betjenes på militære behandlingsfaciliteter i hele USA og i udlandet, sigter efterforskerne efter at undersøge, om diætliberalisering til en fuld flydende kost (FLD) er forbundet med lignende tarmrensning sammenlignet med en klar flydende kost (CLD). Derudover vil efterforskerne sammenligne disse diæters ydeevne med hensyn til adenomdetektionsrater (ADR), tid til cecal intubation (TCI), tilbagetrækningstid og patienttilfredshed.

Denne undersøgelse vil blive udført som et prospektivt, randomiseret forsøg. Efterforskerne og endoskoperne vil blive blindet over for patientens diætgruppe.

Patienter på 50 år eller ældre, der gennemgår screeningkoloskopi, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.

Hvis der opnås skriftligt informeret samtykke, vil deltagerne blive randomiseret til (A) Kontrolgruppe eller (B) Studiegruppe (på en 1:1 måde). Studierandomisering vil blive udført ved at bruge serienummererede kuverter indeholdende instruktioner til CLD eller FLD. Kontrolgruppen vil få lov til at have en klar flydende diæt dagen før koloskopi, og undersøgelsesgruppen vil få lov til at have en fuld flydende diæt dagen før koloskopi. Disse kuverter vil blive klargjort i dubletter. En kuvert vil blive udleveret til deltageren, og en kuvert vil blive vedligeholdt, forseglet, af studiegruppen.

Undersøgelsesdeltagere vil fuldføre en tarmforberedelse bestående af bisacodyl 10 mg pr. mund x1 (ved middagstid, dagen før koloskopi) og 4 L polyethylenglycol-opløsning (delt dosis). Forsøgspersonerne vil drikke 2 L polyethylenglycol kl. 17.00 dagen før koloskopi og de andre 2 L kl. 04.00, morgenen før koloskopi.

De vil følge en af ​​de ovenfor beskrevne diæter, baseret på randomisering, og vil præsentere for BAMC Gastroenterology Clinic for Colonoscopy. Inden proceduren vil forsøgspersonerne få udleveret et spørgeskema for at vurdere deres overensstemmelse, tolerabilitet og tilfredshed med kosten. Forskerhold og endoskopister vil også blive blindet over for disse spørgeskemaer, indtil dataindsamlingsprocessen er afsluttet.

Koloskopi vil blive udført på sædvanlig vis. Endoskopister vil vurdere niveauet af forsøgspersonens kolonrensning ved hjælp af Boston Bowel Preparation Scale(7). Tid til Cecal intubation og koloskopudtrækningstid vil blive dokumenteret, som det i øjeblikket gøres på BAMC Gastroenterology Clinic.

Adenomdetektionsrater (antal screenede patienter med mindst ét ​​adenom divideret med det samlede antal patienter screenet med koloskopi) vil blive beregnet.

Efterforskerne vil sammenligne tarmforberedende kvalitet/kolonrensning, tid til cecal intubation, ADR og patientens overensstemmelse og tilfredshed med tarmforberedelsen mellem de to grupper.

Primært ønsker efterforskerne at vurdere, om tarmpræparationskvalitet/kolonrensning og ADR for forsøgsgruppen er ikke ringere end tarmpræparationskvalitet og ADR for kontrolgruppen. Derudover vil efterforskerne vurdere, om deltagerens efterlevelse og tilfredshed er ens eller bedre i forsøgsgruppen i forhold til kontrolgruppen.