Clear Liquid против либеральной диеты при подготовке к колоноскопии

Целью данного исследования является изучение того, не уступает ли полностью жидкая диета диете с прозрачной жидкостью при подготовке к скрининговой колоноскопии. Основываясь на данных, представленных выше, исследователи предполагают, что полная жидкая диета будет лучше переноситься участниками и не окажет неблагоприятного влияния на результаты колоноскопии с точки зрения очищения кишечника (BC), частоты обнаружения аденомы (ADR), времени до интубации слепой кишки (TCI). ).

Результаты этого исследования могут помочь в диетических вмешательствах при подготовке к колоноскопии в военных лечебных учреждениях Министерства обороны (DOD).

Взаимосвязь между адекватной очисткой толстой кишки и частотой выявления аденомы (ADR) уже установлена. Однако почти 25% пациентов имеют плохую подготовку кишечника во время колоноскопии (1). Изучив 5832 колоноскопии, Froehlich и соавторы обнаружили, что плохая подготовка кишечника связана с более длительным временем колоноскопии, более сложными процедурами и более высоким уровнем незавершенных процедур (2).

Среди других причин на очищение кишечника влияют выбор слабительного и время введения, соблюдение рекомендуемой диеты перед процедурой и соблюдение слабительного введения. Недавно было обнаружено, что классически рекомендуемая прозрачная жидкая диета (CLD) не является обязательной для адекватной подготовки кишечника. Столпман и др. al, обнаружили, что диета с низким содержанием шлаков не уступает диете с чистыми жидкостями (CLD) в группе из 201 пациента (3). Точно так же Меличаркова и др. обнаружили, что эффективность очищения кишечника завтрака с низким содержанием шлаков за день до колоноскопии была сравнима с эффективностью диеты с прозрачными жидкостями (CLD) в выборке из 213 пациентов, получавших слабительное в небольшом объеме при подготовке к колоноскопии. (4). Они также обнаружили статистически значимую разницу в уровне принятия пациентами диеты с низким содержанием шлаков.

Группа из Южной Кореи под руководством доктора Юнга Юна обнаружила аналогичные показатели очищения кишечника у пациентов, проходящих послеобеденную колоноскопию, когда им предлагали обычную диету (5). В исследовании, проведенном в небольшой популяции, представленном в виде тезисов на конференции Американского колледжа гастроэнтерологов в 2011 году, сообщалось о сопоставимом очищении кишечника, частоте обнаружения полипов и времени колоноскопии у пациентов, которым перед процедурой разрешалась полноценная жидкая диета (6). В совокупности эти исследования показывают, что прозрачная жидкая диета может не быть необходимой для хорошего очищения кишечника при подготовке к колоноскопии, проводимой в амбулаторных условиях.

Тем не менее, прозрачная жидкая диета по-прежнему является рекомендуемой диетой перед этой процедурой.

Учитывая разнообразие населения, обслуживаемого в военных лечебных учреждениях в Соединенных Штатах и ​​за рубежом, исследователи стремятся выяснить, связана ли либерализация диеты с полностью жидкой диетой (FLD) с аналогичным очищением кишечника по сравнению с Clear Liquid Diet (CLD). Кроме того, исследователи будут сравнивать эффективность этих диет в отношении частоты обнаружения аденомы (ADR), времени до интубации слепой кишки (TCI), времени отмены и удовлетворенности пациентов.

Это исследование будет проводиться как проспективное рандомизированное исследование. Исследователи и эндоскописты не будут осведомлены о диетической группе пациента.

Пациентам в возрасте 50 лет и старше, проходящим скрининговую колоноскопию, будет предложено принять участие в исследовании.

Если получено письменное информированное согласие, участники будут рандомизированы в (A) контрольную группу или (B) исследовательскую группу (в соотношении 1:1). Рандомизация исследования будет проводиться с использованием серийно пронумерованных конвертов, содержащих инструкции для CLD или FLD. Контрольной группе будет разрешено придерживаться прозрачной жидкой диеты за день до колоноскопии, а исследовательской группе будет разрешено придерживаться полной жидкой диеты за день до колоноскопии. Эти конверты будут подготовлены в двух экземплярах. Один конверт будет предоставлен участнику, и один конверт будет храниться в запечатанном виде исследовательской комиссией.

Участники исследования завершат подготовку кишечника, состоящую из 10 мг бисакодила на рот x1 (в полдень, за день до колоноскопии) и 4 л раствора полиэтиленгликоля (дробная доза). Субъекты выпивают 2 л полиэтиленгликоля в 17:00 за день до колоноскопии и другие 2 л в 04:00 утром перед колоноскопией.

Они будут следовать одной из диет, описанных выше, основанной на рандомизации, и будут представлены в гастроэнтерологическую клинику BAMC для колоноскопии. Перед процедурой испытуемым будет предложено заполнить анкету, чтобы оценить их соблюдение, переносимость и удовлетворенность диетой. Исследовательская группа и эндоскописты также не будут знать эти анкеты, пока не завершится процесс сбора данных.

Колоноскопия проводится в обычном режиме. Эндоскописты оценят степень очищения толстой кишки субъекта с помощью Бостонской шкалы подготовки кишечника (7). Время до интубации слепой кишки и время извлечения колоноскопа будет документировано, как это в настоящее время делается в гастроэнтерологической клинике BAMC.

Будет рассчитан показатель выявления аденомы (количество пациентов, прошедших скрининг, по крайней мере, с одной аденомой, разделенное на общее количество пациентов, прошедших скрининг с помощью колоноскопии).

Исследователи будут сравнивать качество подготовки кишечника/очищение толстой кишки, время до интубации слепой кишки, ADR, а также соблюдение пациентом режима подготовки кишечника и удовлетворенность им в двух группах.

В первую очередь, исследователи хотят оценить, не уступают ли качество подготовки кишечника/очищение толстой кишки и НЛР в экспериментальной группе по сравнению с качеством подготовки кишечника и НЛР в контрольной группе. Кроме того, исследователи оценят, являются ли Соблюдение требований и удовлетворенность участников аналогичными или выше в экспериментальной группе по сравнению с контрольной группой.