Clear Liquid vs. liberalisierte Ernährung zur Vorbereitung auf die Koloskopie

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Vollflüssigkeitsdiät einer Klarflüssigkeitsdiät in Vorbereitung auf die Screening-Koloskopie nicht unterlegen ist. Basierend auf den oben präsentierten Daten stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine Vollflüssigkeitsdiät von den Teilnehmern besser vertragen wird und die Ergebnisse der Koloskopie in Bezug auf Darmreinigung (BC), Adenomerkennungsrate (ADR), Zeit bis zur Blinddarmintubation (TCI) nicht negativ beeinflusst ).

Die Ergebnisse dieser Studie können bei der Vorbereitung auf die Koloskopie in den Militärbehandlungseinrichtungen des US-Verteidigungsministeriums (DOD) als Richtschnur für diätetische Interventionen dienen.

Die Beziehung zwischen adäquater Darmreinigung und Adenom-Erkennungsrate (ADR) wurde bereits etabliert. Fast 25 % der Patienten haben jedoch zum Zeitpunkt der Darmspiegelung eine schlechte Darmvorbereitung(1). Nach der Überprüfung von 5832 Koloskopien stellten Froehlich et al. fest, dass eine schlechte Darmvorbereitung mit längeren Koloskopiezeiten, schwierigeren Verfahren und einer höheren Rate unvollständiger Verfahren verbunden ist(2).

Neben anderen Ursachen wird die Darmreinigung durch die Auswahl des Abführmittels und den Zeitpunkt der Verabreichung, die Einhaltung der empfohlenen Diät vor dem Eingriff und die Einhaltung der Verabreichung des Abführmittels beeinflusst. Kürzlich wurde festgestellt, dass die klassisch empfohlene klare flüssige Diät (CLD) für eine angemessene Darmvorbereitung nicht unerlässlich ist. Stolpmann, et. al, fanden in einer Gruppe von 201 Patienten heraus, dass eine rückstandsarme Diät einer klaren flüssigen Diät (CLD) nicht unterlegen ist(3). In ähnlicher Weise stellten Melicharkova et al. fest, dass die Darmreinigungswirkung eines rückstandsarmen Frühstücks am Tag vor der Koloskopie mit einer klaren flüssigen Diät (CLD) bei einer Stichprobe von 213 Patienten vergleichbar war, denen zur Vorbereitung der Koloskopie ein Abführmittel in geringem Volumen verabreicht wurde (4). Sie fanden auch einen statistisch signifikanten Unterschied in der Akzeptanz der Patienten gegenüber der rückstandsarmen Diät.

Eine Gruppe aus Südkorea unter der Leitung von Dr. Jung Yoon fand ähnliche Darmreinigungsraten bei Patienten, die sich einer Koloskopie am Nachmittag unterzogen, wenn ihnen eine reguläre Diät angeboten wurde(5). Eine Studie mit einer kleinen Studienpopulation, die 2011 als Abstract auf der Konferenz des American College of Gastroenterology vorgestellt wurde, berichtete von vergleichbaren Darmreinigungs-, Polypenerkennungsraten und Koloskopiezeiten bei Patienten, denen eine vollständige flüssige Ernährung vor dem Eingriff erlaubt war(6). Zusammengenommen zeigen diese Studien, dass eine Diät mit klaren Flüssigkeiten möglicherweise nicht notwendig ist, um eine gute Darmreinigung in Vorbereitung auf Koloskopien zu erreichen, die im ambulanten Bereich durchgeführt werden.

Eine klare Flüssigkeitsdiät ist jedoch weiterhin die empfohlene Diät vor diesem Eingriff.

Angesichts der vielfältigen Bevölkerung, die in Militärbehandlungseinrichtungen in den Vereinigten Staaten und im Ausland versorgt wird, wollen die Ermittler untersuchen, ob die Umstellung der Ernährung auf eine Full Liquid Diet (FLD) mit einer ähnlichen Darmreinigung im Vergleich zu einer Clear Liquid Diet (CLD) verbunden ist. Darüber hinaus werden die Forscher die Leistung dieser Diäten in Bezug auf die Adenom-Erkennungsraten (ADR), die Zeit bis zur Blinddarmintubation (TCI), die Entzugszeit und die Patientenzufriedenheit vergleichen.

Diese Studie wird als prospektive, randomisierte Studie durchgeführt. Die Ermittler und Endoskopiker werden gegenüber der Ernährungsgruppe des Patienten verblindet.

Patienten ab 50 Jahren, die sich einer Screening-Koloskopie unterziehen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten.

Wenn eine schriftliche Einverständniserklärung vorliegt, werden die Teilnehmer (in einer 1:1-Weise) in die (A) Kontrollgruppe oder (B) Studiengruppe randomisiert. Die Studienrandomisierung wird unter Verwendung von Umschlägen mit fortlaufenden Nummern durchgeführt, die Anweisungen für CLD oder FLD enthalten. Der Kontrollgruppe wird erlaubt, am Tag vor der Koloskopie eine klare flüssige Diät einzunehmen, und der Studiengruppe wird erlaubt, eine volle flüssige Diät am Tag vor der Koloskopie einzunehmen. Diese Umschläge werden in Duplikaten hergestellt. Ein Umschlag wird dem Teilnehmer zur Verfügung gestellt und ein Umschlag wird versiegelt von der Studiengruppe aufbewahrt.

Die Studienteilnehmer werden eine Darmvorbereitung durchführen, die aus Bisacodyl 10 mg pro Mund x1 (mittags, am Tag vor der Koloskopie) und 4 l Polyethylenglykollösung (geteilte Dosis) besteht. Die Probanden trinken 2 l Polyethylenglykol um 17:00 Uhr am Tag vor der Koloskopie und die anderen 2 l um 04:00 Uhr am Morgen vor der Koloskopie.

Sie folgen einer der oben beschriebenen Diäten, basierend auf der Randomisierung, und werden in der BAMC-Klinik für Gastroenterologie zur Koloskopie vorgestellt. Vor dem Eingriff erhalten die Probanden einen Fragebogen, um ihre Compliance, Verträglichkeit und Zufriedenheit mit der Ernährung zu beurteilen. Das Forschungsteam und die Endoskopiker werden auch für diese Fragebögen verblindet, bis der Datenerfassungsprozess abgeschlossen ist.

Die Koloskopie wird in der üblichen Weise durchgeführt. Endoskopiker beurteilen den Grad der Darmreinigung des Probanden anhand der Boston Bowel Preparation Scale(7). Die Zeit bis zur Intubation des Zökums und die Entnahmezeit des Koloskops werden dokumentiert, wie dies derzeit in der Gastroenterologie-Klinik BAMC der Fall ist.

Adenom-Erkennungsraten (Anzahl der gescreenten Patienten mit mindestens einem Adenom dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten, die mit Koloskopie gescreent wurden) werden berechnet.

Die Ermittler werden die Qualität der Darmvorbereitung/Darmreinigung, die Zeit bis zur Blinddarmintubation, die ADR und die Compliance und Zufriedenheit des Patienten mit der Darmvorbereitung zwischen den beiden Gruppen vergleichen.

In erster Linie wollen die Forscher beurteilen, ob die Darmvorbereitungsqualität/Kolonreinigung und ADR für die Versuchsgruppe der Darmvorbereitungsqualität und ADR für die Kontrollgruppe nicht unterlegen sind. Darüber hinaus werden die Ermittler beurteilen, ob die Compliance und Zufriedenheit der Teilnehmer in der Versuchsgruppe ähnlich oder besser als in der Kontrollgruppe ist.