Liquido chiaro vs dieta liberalizzata in preparazione alla colonscopia

Lo scopo di questo studio è indagare se una dieta completamente liquida non è inferiore a una dieta liquida chiara in preparazione alla colonscopia di screening. Sulla base dei dati presentati sopra, i ricercatori ipotizzano che una dieta completamente liquida sarà meglio tollerata dai partecipanti e non influenzerà negativamente i risultati della colonscopia in termini di pulizia intestinale (BC), tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR), tempo di intubazione cecale (TCI ).

I risultati di questo studio possono aiutare a guidare gli interventi dietetici in preparazione alla colonscopia nelle strutture di trattamento militare del Dipartimento della Difesa (DOD).

La relazione tra un'adeguata pulizia del colon e il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) è già stata stabilita. Quasi il 25% dei pazienti, tuttavia, presenta una scarsa preparazione intestinale al momento della colonscopia(1). Dopo aver esaminato 5832 colonscopie, Froehlich, et al., hanno scoperto che una scarsa preparazione intestinale è associata a tempi di colonscopia più lunghi, procedure più difficili e un tasso più elevato di procedure incomplete(2).

Tra le altre cause, la pulizia intestinale è influenzata dalla selezione del purgante e dai tempi di somministrazione, dal rispetto della dieta pre-procedurale raccomandata e dal rispetto della somministrazione del purgante. Recentemente, è stato scoperto che la dieta liquida chiara (CLD) classicamente raccomandata non è indispensabile per un'adeguata preparazione intestinale. Stolpman, et. al, ha scoperto che una dieta a basso residuo non è inferiore alla dieta liquida chiara (CLD), in un gruppo di 201 pazienti(3). Allo stesso modo, Melicharkova, et al, ha scoperto che l'efficacia della pulizia intestinale di una colazione a basso residuo, il giorno prima della colonscopia, era paragonabile a una dieta liquida chiara (CLD) in un campione di 213 pazienti ai quali era stato somministrato un purgante a basso volume in preparazione alla colonscopia (4). Hanno anche trovato una differenza statisticamente significativa nel livello di accettazione da parte del paziente della dieta a basso residuo.

Un gruppo della Corea del Sud, guidato dal Dr. Jung Yoon, ha riscontrato tassi simili di pulizia intestinale in pazienti sottoposti a colonscopia pomeridiana, quando gli veniva offerta una dieta regolare (5). Uno studio, in una piccola popolazione di studio, presentato come abstract alla conferenza dell'American College of Gastroenterology nel 2011, ha riportato pulizia intestinale comparabile, tasso di rilevamento dei polipi e tempi di colonscopia nei pazienti che hanno consentito una dieta completamente liquida prima della procedura (6). Presi insieme, questi studi dimostrano che una dieta liquida chiara potrebbe non essere necessaria per ottenere una buona pulizia intestinale in preparazione alle colonscopie eseguite in regime ambulatoriale.

Tuttavia, una dieta liquida chiara è ancora la dieta raccomandata prima di questa procedura.

Data la diversità della popolazione servita presso le strutture di trattamento militare negli Stati Uniti e all'estero, gli investigatori mirano a indagare se la liberalizzazione della dieta a una dieta completamente liquida (FLD) è associata a una pulizia intestinale simile rispetto a una dieta liquida chiara (CLD). Inoltre, i ricercatori confronteranno le prestazioni di queste diete per quanto riguarda i tassi di rilevamento dell'adenoma (ADR), il tempo di intubazione cecale (TCI), il tempo di sospensione e la soddisfazione del paziente.

Questo studio sarà condotto come uno studio prospettico randomizzato. Gli investigatori e gli endoscopisti saranno accecati dal gruppo dietetico del paziente.

Ai pazienti di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a colonscopia di screening verrà offerta la partecipazione allo studio.

Se si ottiene il consenso informato scritto, i partecipanti verranno randomizzati a (A) Gruppo di controllo o (B) Gruppo di studio (in modo 1:1). La randomizzazione dello studio verrà eseguita utilizzando buste numerate in serie contenenti istruzioni per CLD o FLD. Il gruppo di controllo potrà avere una dieta liquida chiara il giorno prima della colonscopia e il gruppo di studio potrà avere una dieta liquida completa il giorno prima della colonscopia. Queste buste saranno preparate in duplicati. Una busta sarà fornita al partecipante e un'altra busta sarà conservata, sigillata, dal gruppo di studio.

I partecipanti allo studio completeranno una preparazione intestinale composta da bisacodile 10 mg per bocca x1 (a mezzogiorno, il giorno prima della colonscopia) e 4 litri di soluzione di polietilenglicole (dose divisa). I soggetti berranno 2 L di polietilenglicole alle 17:00 del giorno prima della colonscopia e gli altri 2 L alle 04:00, la mattina prima della colonscopia.

Seguiranno una delle diete sopra descritte, basate sulla randomizzazione, e si presenteranno alla BAMC Gastroenterology Clinic for Colonoscopy. Prima della procedura, ai soggetti verrà somministrato un questionario per valutare la loro conformità, tollerabilità e soddisfazione con la dieta. Anche il team di ricerca e gli endoscopisti saranno all'oscuro di questi questionari fino al termine del processo di raccolta dei dati.

La colonscopia verrà eseguita come di consueto. Gli endoscopisti valuteranno il livello di pulizia del colon del soggetto mediante la Boston Bowel Preparation Scale(7). Il tempo per l'intubazione cecale e il tempo di ritiro del colonscopio saranno documentati, come avviene attualmente presso la clinica di gastroenterologia BAMC.

Verranno calcolati i tassi di rilevamento dell'adenoma (numero di pazienti sottoposti a screening con almeno un adenoma diviso per il numero totale di pazienti sottoposti a screening con colonscopia).

Gli investigatori confronteranno la qualità della preparazione intestinale/pulizia del colon, il tempo di intubazione cecale, l'ADR e la conformità e la soddisfazione del paziente con la preparazione intestinale tra i due gruppi.

In primo luogo, gli investigatori vogliono valutare se la qualità della preparazione intestinale / pulizia del colon e ADR per il gruppo sperimentale non è inferiore alla qualità della preparazione intestinale e all'ADR per il gruppo di controllo. Inoltre, gli investigatori valuteranno se la conformità e la soddisfazione del partecipante è simile o superiore nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo.