Heldere vloeistof versus geliberaliseerd dieet ter voorbereiding op colonoscopie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een Volledig Vloeibaar Dieet niet onderdoet voor een Helder Vloeibaar Dieet ter voorbereiding op Screening Colonoscopie. Op basis van de hierboven gepresenteerde gegevens veronderstellen de onderzoekers dat een volledig vloeibaar dieet beter zal worden verdragen door deelnemers en geen nadelige invloed zal hebben op de resultaten van colonoscopie in termen van darmreiniging (BC), adenoomdetectiesnelheid (ADR), tijd tot cecale intubatie (TCI ).

De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het begeleiden van dieetinterventies ter voorbereiding op colonoscopie in de militaire behandelingsfaciliteiten van het Department of Defense (DOD).

De relatie tussen adequate colonreiniging en adenoomdetectiepercentage (ADR) is al vastgesteld. Bijna 25% van de patiënten heeft echter een slechte darmvoorbereiding op het moment van colonoscopie(1). Na beoordeling van 5832 colonoscopieën ontdekten Froehlich et al. dat een slechte darmvoorbereiding gepaard gaat met langere colonoscopietijden, moeilijkere procedures en meer onvolledige procedures(2).

Darmreiniging wordt onder meer beïnvloed door de selectie van purgeermiddelen en de timing van toediening, het volgen van het aanbevolen pre-procedurele dieet en het naleven van de purgeertoediening. Onlangs is gebleken dat het klassiek aanbevolen heldere vloeibare dieet (CLD) niet onmisbaar is voor een adequate darmvoorbereiding. Stolpman, enz. al, ontdekte dat een residuarm dieet niet inferieur is aan een helder vloeibaar dieet (CLD), in een groep van 201 patiënten(3). Evenzo ontdekten Melicharkova et al. dat de darmreinigende werkzaamheid van een ontbijt met weinig residu, de dag vóór colonoscopie, vergelijkbaar was met een helder vloeibaar dieet (CLD) in een steekproef van 213 patiënten die een laxeermiddel met een laag volume kregen toegediend ter voorbereiding op colonoscopie. (4). Ze vonden ook een statistisch significant verschil in de acceptatiegraad van de patiënt van het residuarme dieet.

Een groep uit Zuid-Korea, geleid door Dr. Jung Yoon, ontdekte vergelijkbare percentages van darmreiniging bij patiënten die 's middags een colonoscopie ondergingen, wanneer ze een regulier dieet kregen aangeboden(5). Een studie, in een kleine onderzoekspopulatie, gepresenteerd als abstract op de American College of Gastroenterology Conference in 2011, rapporteerde vergelijkbare darmreiniging, poliepdetectiegraad en colonoscopietijden bij patiënten die vóór de procedure een volledig vloeibaar dieet toestonden(6). Alles bij elkaar laten deze onderzoeken zien dat een helder vloeibaar dieet misschien niet nodig is om een ​​goede darmreiniging te verkrijgen ter voorbereiding op colonoscopieën die poliklinisch worden uitgevoerd.

Een helder vloeibaar dieet is echter nog steeds het aanbevolen dieet vóór deze procedure.

Gezien de diverse bevolking die wordt bediend in militaire behandelingsfaciliteiten in de Verenigde Staten en in het buitenland, willen de onderzoekers onderzoeken of de liberalisering van het dieet naar een volledig vloeibaar dieet (FLD) gepaard gaat met een vergelijkbare darmreiniging in vergelijking met een helder vloeibaar dieet (CLD). Bovendien zullen de onderzoekers de prestaties van deze diëten vergelijken met betrekking tot adenoomdetectiepercentages (ADR), tijd tot blindedarmintubatie (TCI), wachttijd en patiënttevredenheid.

Deze studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde studie. De onderzoekers en endoscopisten zullen blind zijn voor de dieetgroep van de patiënt.

Patiënten van 50 jaar of ouder die een screeningscoloscopie ondergaan, zullen deelname aan het onderzoek worden aangeboden.

Als schriftelijke, geïnformeerde toestemming is verkregen, worden de deelnemers gerandomiseerd naar (A) Controlegroep of (B) Studiegroep (op een 1:1-manier). Randomisatie van het onderzoek zal worden uitgevoerd door gebruik te maken van seriegenummerde enveloppen met instructies voor CLD of FLD. De controlegroep krijgt de dag voor de colonoscopie een helder vloeibaar dieet en de studiegroep krijgt de dag voor de colonoscopie een volledig vloeibaar dieet. Deze enveloppen worden in tweevoud opgemaakt. Eén envelop wordt aan de deelnemer verstrekt en één envelop wordt verzegeld bewaard door de studiegroep.

Studiedeelnemers zullen een darmvoorbereiding voltooien bestaande uit bisacodyl 10 mg per mond x1 ('s middags, de dag vóór colonoscopie) en 4L polyethyleenglycoloplossing (gesplitste dosis). De proefpersonen drinken 2 liter polyethyleenglycol om 17.00 uur op de dag vóór de colonoscopie en de andere 2 liter om 04.00 uur, de ochtend voorafgaand aan de colonoscopie.

Ze zullen een van de hierboven beschreven diëten volgen, op basis van randomisatie, en zullen zich presenteren aan de BAMC Gastro-enterologiekliniek voor colonoscopie. Voorafgaand aan de procedure krijgen proefpersonen een vragenlijst om hun therapietrouw, verdraagbaarheid en tevredenheid met het dieet te beoordelen. Onderzoeksteam en endoscopisten zullen ook blind zijn voor deze vragenlijsten totdat het gegevensverzamelingsproces is voltooid.

Colonoscopie zal op de gebruikelijke manier worden uitgevoerd. Endoscopisten zullen het niveau van darmreiniging van de proefpersoon beoordelen door middel van de Boston Bowel Preparation Scale(7). Tijd tot caecale intubatie en colonoscoopontwenningstijd zal worden gedocumenteerd, zoals momenteel wordt gedaan in de BAMC Gastroenterology Clinic.

Adenoomdetectiepercentages (aantal gescreende patiënten met ten minste één adenoom gedeeld door het totale aantal patiënten gescreend met colonoscopie) worden berekend.

Onderzoekers zullen de kwaliteit van de darmvoorbereiding/colonreiniging, de tijd tot blindedarmintubatie, de bijwerking en de therapietrouw en tevredenheid van de patiënt vergelijken met de darmvoorbereiding tussen de twee groepen.

De onderzoekers willen in de eerste plaats beoordelen of de kwaliteit van de darmvoorbereiding/colonreiniging en de bijwerkingen voor de experimentele groep niet onderdoen voor de kwaliteit van de darmvoorbereiding en de bijwerkingen voor de controlegroep. Bovendien zullen de onderzoekers beoordelen of de naleving en tevredenheid van de deelnemer vergelijkbaar of beter is in de experimentele groep dan in de controlegroep.