Čistá tekutina vs. Liberalizovaná strava při přípravě na kolonoskopii

Účelem této studie je prozkoumat, zda plná tekutá strava není horší než čistá tekutá strava v rámci přípravy na screeningovou kolonoskopii. Na základě údajů uvedených výše vědci předpokládají, že plná tekutá strava bude účastníky lépe tolerována a nebude nepříznivě ovlivňovat výsledky kolonoskopie, pokud jde o čištění střev (BC), míru detekce adenomu (ADR), dobu do intubace slepého střeva (TCI). ).

Výsledky této studie mohou pomoci při dietních intervencích při přípravě na kolonoskopii ve vojenských léčebných zařízeních ministerstva obrany (DOD).

Vztah mezi adekvátním pročištěním tlustého střeva a mírou detekce adenomu (ADR) byl již stanoven. Téměř 25 % pacientů má však v době kolonoskopie špatnou přípravu střev(1). Po přezkoumání 5832 kolonoskopií Froehlich et al. zjistili, že špatná příprava střeva je spojena s delší dobou kolonoskopie, obtížnějšími výkony a vyšší mírou neúplných výkonů(2).

Kromě jiných příčin je očista střeva ovlivněna výběrem purgativ a načasováním podání, dodržováním doporučené předprocedurální diety a dodržováním purgativního podávání. Nedávno bylo zjištěno, že klasicky doporučovaná čirá tekutá strava (CLD) není nezbytná pro adekvátní přípravu střev. Stolpman, et. al, zjistili, že dieta s nízkým obsahem reziduí není horší než čirá tekutá dieta (CLD), ve skupině 201 pacientů(3). Podobně Melicharková et al zjistili, že účinnost pročištění střev snídaní s nízkým obsahem zbytků, den před kolonoskopií, byla srovnatelná s čirou tekutou stravou (CLD) u vzorku 213 pacientů, kterým byl v rámci přípravy na kolonoskopii podán nízkoobjemový purgativ. (4). Zjistili také statisticky významný rozdíl v míře přijetí nízkoreziduální diety pacienty.

Skupina z Jižní Koreje, vedená Dr. Jung Yoonem, zjistila podobnou míru čištění střev u pacientů podstupujících odpolední kolonoskopii, když jim byla nabídnuta pravidelná strava(5). Studie provedená na malé studijní populaci, prezentovaná jako abstrakt na konferenci American College of Gastroenterology Conference v roce 2011, uváděla srovnatelnou očistu střeva, míru detekce polypů a doby kolonoskopie u pacientů, kteří měli před výkonem plnou tekutou stravu(6). Dohromady tyto studie ukazují, že čirá tekutá strava nemusí být nutná k dosažení dobré očisty střev při přípravě na kolonoskopii prováděnou v ambulantním prostředí.

Čirá tekutá strava je stále doporučenou dietou, nicméně před tímto postupem.

Vzhledem k různorodé populaci obsluhované ve Vojenských léčebných zařízeních po celých Spojených státech a v zahraničí se vyšetřovatelé zaměřují na prozkoumání, zda je liberalizace stravy na plnou tekutou dietu (FLD) spojena s podobnou očistou střev ve srovnání s čistou tekutou dietou (CLD). Kromě toho budou výzkumníci porovnávat účinnost těchto diet, pokud jde o míru detekce adenomu (ADR), dobu do intubace slepého střeva (TCI), dobu vysazení a spokojenost pacienta.

Tato studie bude provedena jako prospektivní, randomizovaná studie. Vyšetřovatelé a endoskopisté budou zaslepeni vůči dietě pacienta.

Pacientům ve věku 50 let nebo starším, kteří podstupují screeningovou kolonoskopii, bude nabídnuta účast ve studii.

Pokud bude získán písemný informovaný souhlas, budou účastníci randomizováni do (A)kontrolní skupiny nebo (B) studijní skupiny (v poměru 1:1). Randomizace studie bude provedena pomocí sériově očíslovaných obálek obsahujících instrukce pro CLD nebo FLD. Kontrolní skupině bude umožněno mít čistou tekutou dietu den před kolonoskopií a studijní skupině bude umožněno mít plnou tekutou dietu den před kolonoskopií. Tyto obálky budou vyhotoveny ve dvou vyhotoveních. Jedna obálka bude poskytnuta účastníkovi a jedna obálka bude zapečetěna studijní skupinou.

Účastníci studie dokončí střevní přípravek skládající se z bisacodylu 10 mg na ústa x1 (v poledne, den před kolonoskopií) a 4 l roztoku polyethylenglykolu (rozdělená dávka). Subjekty vypijí 2 l polyethylenglykolu v 17:00 den před kolonoskopií a další 2 l ve 4:00, ráno před kolonoskopií.

Budou dodržovat jednu z výše popsaných diet na základě randomizace a dostaví se na gastroenterologickou kliniku BAMC pro kolonoskopii. Před zákrokem bude subjektům podán dotazník za účelem posouzení jejich dodržování, snášenlivosti a spokojenosti s dietou. Výzkumný tým a endoskopisté budou k těmto dotazníkům rovněž zaslepeni, dokud proces sběru dat neskončí.

Kolonoskopie bude provedena obvyklým způsobem. Endoskopisté posoudí úroveň čištění tlustého střeva subjektu pomocí Bostonské škály přípravy střev (7). Doba do intubace céka a doba odnětí kolonoskopu bude zdokumentována, stejně jako v současnosti na Gastroenterologické klinice BAMC.

Vypočte se míra detekce adenomu (počet vyšetřených pacientů s alespoň jedním adenomem dělený celkovým počtem pacientů vyšetřených kolonoskopií).

Vyšetřovatelé budou porovnávat kvalitu střevní přípravy/čištění tlustého střeva, dobu do intubace céka, ADR a pacientovu shodu a spokojenost s přípravou střeva mezi těmito dvěma skupinami.

Vyšetřovatelé chtějí především posoudit, zda kvalita přípravy střeva/čištění tlustého střeva a ADR u experimentální skupiny nejsou horší než kvalita přípravy střeva a ADR u kontrolní skupiny. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí, zda je Compliance a spokojenost účastníka podobná nebo lepší v experimentální skupině oproti kontrolní skupině.