Líquidos claros versus dieta liberalizada en la preparación para la colonoscopia

El propósito de este estudio es investigar si una dieta de líquidos completos no es inferior a una dieta de líquidos claros en la preparación para la colonoscopia de detección. Con base en los datos presentados anteriormente, los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes tolerarán mejor una dieta líquida completa y no afectará negativamente los resultados de la colonoscopia en términos de limpieza intestinal (BC), tasa de detección de adenoma (ADR), tiempo hasta la intubación cecal (TCI). ).

Los resultados de este estudio pueden ayudar a guiar las intervenciones dietéticas en preparación para la colonoscopia en las instalaciones de tratamiento militar del Departamento de Defensa (DOD).

La relación entre la limpieza adecuada del colon y la tasa de detección de adenomas (ADR) ya ha sido establecida. Sin embargo, casi el 25% de los pacientes tienen una preparación intestinal deficiente en el momento de la colonoscopia(1). Después de revisar 5832 colonoscopias, Froehlich, et al. encontraron que la preparación intestinal deficiente se asocia con tiempos de colonoscopia más prolongados, procedimientos más difíciles y una tasa más alta de procedimientos incompletos(2).

Entre otras causas, la limpieza intestinal se ve afectada por la selección del purgante y el momento de la administración, el cumplimiento de la dieta previa al procedimiento recomendada y el cumplimiento de la administración del purgante. Recientemente, se ha descubierto que la dieta de líquidos claros (CLD) clásicamente recomendada no es indispensable para una preparación intestinal adecuada. Stolpman, et. al, encontraron que una dieta baja en residuos no es inferior a la dieta de líquidos claros (DLC), en un grupo de 201 pacientes(3). De manera similar, Melicharkova, et al., encontraron que la eficacia de limpieza intestinal de un desayuno bajo en residuos, el día anterior a la colonoscopia, era comparable con una dieta de líquidos claros (CLD) en una muestra de 213 pacientes a los que se les administró un purgante de bajo volumen en preparación para la colonoscopia. (4). También encontraron una diferencia estadísticamente significativa en el nivel de aceptación de la dieta baja en residuos por parte del paciente.

Un grupo de Corea del Sur, dirigido por el Dr. Jung Yoon, encontró tasas similares de limpieza intestinal en pacientes que se sometieron a una colonoscopia por la tarde, cuando se les ofreció la dieta regular(5). Un estudio, en una pequeña población de estudio, presentado como resumen en la Conferencia del Colegio Americano de Gastroenterología en 2011, informó limpieza intestinal, tasa de detección de pólipos y tiempos de colonoscopia comparables en pacientes a los que se les permitió una dieta líquida completa antes del procedimiento (6). En conjunto, estos estudios muestran que una dieta de líquidos claros puede no ser necesaria para obtener una buena limpieza intestinal en preparación para las colonoscopias realizadas en el ámbito ambulatorio.

Sin embargo, una dieta de líquidos claros sigue siendo la dieta recomendada antes de este procedimiento.

Dada la diversidad de la población atendida en las instalaciones de tratamientos militares en los Estados Unidos y en el extranjero, los investigadores tienen como objetivo investigar si la liberalización de la dieta a una dieta líquida completa (FLD) se asocia con una limpieza intestinal similar en comparación con una dieta líquida clara (CLD). Además, los investigadores compararán el rendimiento de estas dietas con respecto a las tasas de detección de adenomas (ADR), el tiempo hasta la intubación cecal (TCI), el tiempo de retiro y la satisfacción del paciente.

Este estudio se llevará a cabo como un ensayo aleatorio prospectivo. Los investigadores y endoscopistas estarán cegados al grupo de dieta del paciente.

A los pacientes de 50 años o más que se sometan a una colonoscopia de detección se les ofrecerá participar en el estudio.

Si se obtiene el consentimiento informado por escrito, los participantes se asignarán aleatoriamente a (A) Grupo de control o (B) Grupo de estudio (de forma 1:1). La aleatorización del estudio se realizará utilizando sobres numerados en serie que contienen instrucciones para CLD o FLD. Al grupo de control se le permitirá tener una dieta de líquidos claros el día antes de la colonoscopia y al grupo de estudio se le permitirá tener una dieta de líquidos completos el día antes de la colonoscopia. Estos sobres se prepararán por duplicado. Se entregará un sobre al participante y el grupo de estudio conservará otro sobre sellado.

Los participantes del estudio completarán una preparación intestinal que consiste en 10 mg de bisacodilo por boca x 1 (al mediodía, el día anterior a la colonoscopia) y 4 litros de solución de polietilenglicol (dosis dividida). Los sujetos beberán 2 litros de polietilenglicol a las 17:00 horas del día anterior a la colonoscopia y los otros 2 litros a las 04:00 horas de la mañana anterior a la colonoscopia.

Seguirán una de las dietas descritas anteriormente, en base a la aleatorización, y se presentarán a la Clínica de Gastroenterología BAMC para Colonoscopia. Antes del procedimiento, a los sujetos se les administrará un cuestionario para evaluar su cumplimiento, tolerabilidad y satisfacción con la dieta. El equipo de investigación y los endoscopistas también estarán cegados a estos cuestionarios hasta que finalice el proceso de recopilación de datos.

La colonoscopia se realizará de la manera habitual. Los endoscopistas evaluarán el nivel de limpieza del colon del sujeto por medio de la Escala de preparación intestinal de Boston(7). Se documentará el tiempo hasta la intubación cecal y el tiempo de retiro del colonoscopio, como se hace actualmente en la Clínica de Gastroenterología BAMC.

Se calcularán las tasas de detección de adenomas (número de pacientes examinados con al menos un adenoma dividido por el número total de pacientes examinados con colonoscopia).

Los investigadores compararán la calidad de la preparación intestinal/la limpieza del colon, el tiempo hasta la intubación cecal, la ADR y el cumplimiento y la satisfacción del paciente con la preparación intestinal entre los dos grupos.

Principalmente, los investigadores quieren evaluar si Bowel Prep Quality/Colon Cleansing y ADR para el grupo experimental no es inferior a Bowel Prep Quality y ADR para el grupo de control. Además, los investigadores evaluarán si el Cumplimiento y la Satisfacción de los participantes es similar o superior en el grupo experimental frente al grupo de control.