Liquide clair vs régime libéralisé en préparation de la coloscopie

Le but de cette étude est de déterminer si un régime liquide complet n'est pas inférieur à un régime liquide clair en préparation pour la coloscopie de dépistage. Sur la base des données présentées ci-dessus, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un régime liquide complet sera mieux toléré par les participants et n'affectera pas négativement les résultats de la coloscopie en termes de nettoyage intestinal (BC), de taux de détection d'adénome (ADR), de délai d'intubation cæcale (TCI ).

Les résultats de cette étude peuvent aider à guider les interventions diététiques en préparation de la coloscopie dans les installations de traitement militaires du Département de la défense (DOD).

La relation entre un nettoyage adéquat du côlon et le taux de détection des adénomes (ADR) a déjà été établie. Près de 25 % des patients ont cependant une mauvaise préparation intestinale au moment de la coloscopie(1). Après avoir examiné 5832 coloscopies, Froehlich et al. ont découvert qu'une mauvaise préparation intestinale est associée à des temps de coloscopie plus longs, à des procédures plus difficiles et à un taux plus élevé de procédures incomplètes(2).

Entre autres causes, le nettoyage de l'intestin est affecté par la sélection purgative et le moment de l'administration, l'observance du régime recommandé avant l'intervention et l'observance de l'administration purgative. Récemment, il a été constaté que le régime liquide clair (CLD) classiquement recommandé n'est pas indispensable pour une préparation intestinale adéquate. Stolman, et. al, ont constaté qu'un régime pauvre en résidus est non inférieur au régime liquide clair (CLD), dans un groupe de 201 patients(3). De même, Melicharkova, et al, ont constaté que l'efficacité du nettoyage intestinal d'un petit-déjeuner à faible résidu, la veille de la coloscopie, était comparable à un régime liquide clair (CLD) dans un échantillon de 213 patients ayant reçu un purgatif à faible volume en préparation de la coloscopie. (4). Ils ont également trouvé une différence statistiquement significative dans le niveau d'acceptation du régime pauvre en résidus par les patients.

Un groupe de Corée du Sud, dirigé par le Dr Jung Yoon, a trouvé des taux similaires de nettoyage de l'intestin chez les patients subissant une coloscopie l'après-midi, lorsqu'on leur proposait un régime régulier (5). Une étude, dans une petite population d'étude, présentée sous forme de résumé à la conférence de l'American College of Gastroenterology en 2011, a rapporté un nettoyage intestinal, un taux de détection des polypes et des temps de coloscopie comparables chez les patients autorisés à suivre un régime liquide complet avant la procédure (6). Prises ensemble, ces études montrent qu'un régime liquide clair peut ne pas être nécessaire pour obtenir un bon nettoyage de l'intestin en préparation des coloscopies effectuées en ambulatoire.

Un régime liquide clair est toujours le régime recommandé, cependant, avant cette procédure.

Compte tenu de la diversité de la population servie dans les installations de traitement militaire aux États-Unis et à l'étranger, les enquêteurs visent à déterminer si la libéralisation du régime alimentaire vers un régime liquide complet (FLD) est associée à un nettoyage intestinal similaire par rapport à un régime liquide clair (CLD). En outre, les chercheurs compareront les performances de ces régimes en ce qui concerne les taux de détection des adénomes (ADR), le délai d'intubation cæcale (TCI), le temps d'attente et la satisfaction des patients.

Cette étude sera menée sous la forme d'un essai prospectif randomisé. Les enquêteurs et les endoscopistes ne connaîtront pas le groupe de régime alimentaire du patient.

Les patients de 50 ans ou plus subissant une coloscopie de dépistage se verront proposer de participer à l'étude.

Si un consentement écrit et éclairé est obtenu, les participants seront randomisés dans le groupe de contrôle (A) ou le groupe d'étude (B) (de manière 1: 1). La randomisation de l'étude sera effectuée en utilisant des enveloppes numérotées en série contenant des instructions pour CLD ou FLD. Le groupe témoin sera autorisé à avoir un régime liquide clair la veille de la coloscopie et le groupe d'étude sera autorisé à avoir un régime liquide complet la veille de la coloscopie. Ces enveloppes seront préparées en double. Une enveloppe sera remise au participant et une enveloppe sera conservée, scellée, par le groupe d'étude.

Les participants à l'étude compléteront une préparation intestinale composée de bisacodyl 10 mg par bouche x1 (à midi, la veille de la coloscopie) et d'une solution de polyéthylène glycol 4L (dose fractionnée). Les sujets boiront 2 L de Polyéthylène Glycol à 17h00 la veille de la coloscopie et les 2 autres L à 04h00 le matin avant la coloscopie.

Ils suivront l'un des régimes décrits ci-dessus, basé sur la randomisation, et se présenteront à la clinique de gastroentérologie BAMC pour la coloscopie. Avant la procédure, les sujets recevront un questionnaire afin d'évaluer leur observance, leur tolérabilité et leur satisfaction vis-à-vis du régime alimentaire. L'équipe de recherche et les endoscopistes seront également aveuglés à ces questionnaires jusqu'à ce que le processus de collecte de données soit terminé.

La coloscopie sera effectuée de la manière habituelle. Les endoscopistes évalueront le niveau de nettoyage du côlon du sujet au moyen de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston(7). Le délai d'intubation caecale et le délai de retrait du coloscope seront documentés, comme c'est actuellement le cas à la clinique de gastroentérologie BAMC.

Les taux de détection d'adénome (nombre de patients dépistés avec au moins un adénome divisé par le nombre total de patients dépistés par coloscopie) seront calculés.

Les enquêteurs compareront la qualité de la préparation intestinale/le nettoyage du côlon, le délai d'intubation cæcale, l'ADR et la conformité et la satisfaction du patient avec la préparation intestinale entre les deux groupes.

Principalement, les enquêteurs veulent évaluer si Bowel Prep Quality/Colon Cleansing et ADR pour le groupe expérimental sont non inférieurs à Bowel Prep Quality et ADR pour le groupe témoin. De plus, les enquêteurs évalueront si la conformité et la satisfaction des participants sont similaires ou supérieures dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin.