根治的前立腺切除術後のアフリカ系アメリカ人男性における身体活動介入
2016年1月28日 更新者：Washington University School of Medicine
根治的前立腺切除術後のアフリカ系アメリカ人男性における身体活動介入に関するパイロット研究
このパイロット研究の目的は、医師の紹介と地域の広告戦略を通じて、アフリカ系アメリカ人の前立腺がん生存者を 3 部門 (エアロビクス、筋力トレーニング、通常のケア) の 12 週間の身体活動介入研究に募集する実現可能性を評価することです。
さらに、研究者らは介入の受け入れ率を調査し、アフリカ系アメリカ人男性の泌尿器および性機能に対する運動の影響に関する予備的な結果を収集する予定である。
これらのデータは、介入とその実施モデルを改良し、国立衛生研究所へのより大きな助成金の申請を通知するために使用できます。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 英語を話す
- アフリカ系アメリカ人
- 過去12か月以内に前立腺がんの治療のための根治的前立腺切除術を受けている
- 身体運動プログラムに安全に参加することが医師によって許可されている
除外基準:
- 英語を話せません
- 非アフリカ系アメリカ人
- 以前に骨盤への放射線治療を受けたことがある
- 過去に大規模な骨盤手術を受けたことがある
- 既知の尿道狭窄、結腸瘻造設術、または慢性尿道カテーテルを必要とする排尿不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腕 1: エアロビクス
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- 17 項目の身体活動近所環境スケールを使用して、さまざまな近所での歩行や自転車の環境要因を評価できます。
-普段の余暇の運動習慣に関する4項目の質問
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実験的：腕 2: レジスタンス トレーニング
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- 17 項目の身体活動近所環境スケールを使用して、さまざまな近所での歩行や自転車の環境要因を評価できます。
-普段の余暇の運動習慣に関する4項目の質問
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アクティブコンパレータ：腕3：普段のお手入れ
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- 17 項目の身体活動近所環境スケールを使用して、さまざまな近所での歩行や自転車の環境要因を評価できます。
-普段の余暇の運動習慣に関する4項目の質問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師の紹介とコミュニティ広告の採用率の比較
時間枠：学習完了（約3年半）
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学習完了（約3年半）
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各部門の離職率
時間枠：学習完了（約3年半）
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学習完了（約3年半）
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加速度計で測定された身体活動の変化によって測定される介入の有効性
時間枠：学習完了（約3年半）
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学習完了（約3年半）
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拡張前立腺がん指数複合体 (EPIC) によって測定される自己申告の泌尿器/性機能の変化によって測定される介入有効性
時間枠：学習完了（約3年半）
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-介入の有効性は、自己申告された泌尿器機能と性機能の変化を比較することにより、3 つの部門間で比較されます。
混合効果回帰は、縦方向の設計を説明するために使用されます。
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学習完了（約3年半）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lin Yang, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月28日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。