Fysieke activiteitsinterventie bij Afro-Amerikaanse mannen na radicale prostatectomie
28 januari 2016 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Een pilootstudie van fysieke activiteitsinterventie bij Afro-Amerikaanse mannen na radicale prostatectomie
Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid te evalueren van het rekruteren van Afrikaans-Amerikaanse overlevenden van prostaatkanker voor een 12 weken durende interventiestudie naar lichaamsbeweging van drie armen (aerobics, weerstandstraining en gebruikelijke zorg) door middel van doorverwijzing door artsen en reclamestrategieën voor de gemeenschap.
Daarnaast zullen de onderzoekers de acceptatiegraad van de interventie onderzoeken en voorlopige resultaten verzamelen over het effect van lichaamsbeweging op de urinaire en seksuele functies van Afro-Amerikaanse mannen.
Deze gegevens kunnen vervolgens worden gebruikt om de interventie en het uitvoeringsmodel te verfijnen en om de indiening van een grotere subsidie aan de National Institutes of Health te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Modelprogramma voor gemeenschapsgezondheidsactiviteiten voor senioren (CHAMPS)
- Ander: Levenslange vragenlijst over totale fysieke activiteit
- Ander: Uitgebreide samengestelde prostaatkankerindex (EPIC)
- Ander: Internationale studie naar de prevalentie van lichaamsbeweging Milieumodule
- Ander: Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst (GLTEQ)
- Ander: Vragenlijst met betrekking tot veranderingen in gedrag/levensstijl sinds diagnose
- Ander: Wandelprogramma van 12 weken
- Ander: Weerstandstrainingsprogramma van 12 weken
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt Engels
- Afro-Amerikaans
- Radicale prostatectomie voor de behandeling van prostaatkanker in de afgelopen 12 maanden
- Goedgekeurd door de arts om veilig deel te nemen aan een programma voor lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Engels
- Niet-Afro-Amerikaans
- Eerder een bestraling van het bekken ondergaan
- Eerder een grote bekkenoperatie ondergaan
- Bekende urethrale strictuur, colostoma of onvermogen om te urineren waarvoor een chronische urinekatheter nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Aerobics
|
-De 17-item fysieke activiteitsbuurt-omgevingsschaal kan worden gebruikt om de omgevingsfactoren voor lopen en fietsen in verschillende buurten te beoordelen.
-4 itemquery van gebruikelijke trainingsgewoonten in de vrije tijd
|
|
Experimenteel: Arm 2: Weerstandstraining
|
-De 17-item fysieke activiteitsbuurt-omgevingsschaal kan worden gebruikt om de omgevingsfactoren voor lopen en fietsen in verschillende buurten te beoordelen.
-4 itemquery van gebruikelijke trainingsgewoonten in de vrije tijd
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3: Gebruikelijke zorg
|
-De 17-item fysieke activiteitsbuurt-omgevingsschaal kan worden gebruikt om de omgevingsfactoren voor lopen en fietsen in verschillende buurten te beoordelen.
-4 itemquery van gebruikelijke trainingsgewoonten in de vrije tijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkingen van wervingspercentages tussen doorverwijzing door artsen en advertenties in de gemeenschap
Tijdsspanne: Afronding studie (ongeveer 3,5 jaar)
|
Afronding studie (ongeveer 3,5 jaar)
|
|
|
Slijtage in elke arm
Tijdsspanne: Afronding studie (ongeveer 3,5 jaar)
|
|
Afronding studie (ongeveer 3,5 jaar)
|
|
Interventie-effectiviteit zoals gemeten door verandering in met de versnellingsmeter gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Afronding studie (ongeveer 3,5 jaar)
|
Afronding studie (ongeveer 3,5 jaar)
|
|
|
Effectiviteit van de interventie zoals gemeten door verandering in zelfgerapporteerde urinaire/seksuele functie zoals gemeten door Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Tijdsspanne: Afronding studie (ongeveer 3,5 jaar)
|
-De effectiviteit van de interventie zal worden vergeleken tussen de drie armen door de verandering in zelfgerapporteerde urinaire en seksuele functie te vergelijken.
Regressie met gemengde effecten zal worden gebruikt om rekening te houden met het longitudinale ontwerp.
|
Afronding studie (ongeveer 3,5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201410072
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .