Intervento sull'attività fisica negli uomini afroamericani dopo la prostatectomia radicale
28 gennaio 2016 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Uno studio pilota sull'intervento sull'attività fisica negli uomini afroamericani dopo la prostatectomia radicale
Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità del reclutamento di sopravvissuti al cancro alla prostata afroamericani per uno studio di intervento sull'attività fisica di 12 settimane di tre bracci (aerobica, allenamento di resistenza e cure abituali) attraverso il rinvio del medico e strategie di pubblicità della comunità.
Inoltre, i ricercatori indagheranno sul tasso di accettazione dell'intervento e raccoglieranno risultati preliminari sull'effetto dell'esercizio sulle funzioni urinarie e sessuali degli uomini afroamericani.
Questi dati possono quindi essere utilizzati per perfezionare l'intervento e il suo modello di attuazione e per informare la presentazione di una sovvenzione più ampia agli Istituti Nazionali di Sanità.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Programma modello di attività sanitarie comunitarie per gli anziani (CHAMPS)
- Altro: Questionario sull'attività fisica totale a vita
- Altro: Composito dell'indice espanso del cancro alla prostata (EPIC)
- Altro: Modulo ambientale per lo studio internazionale sulla prevalenza dell'attività fisica
- Altro: Questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin (GLTEQ)
- Altro: Questionario sui cambiamenti di comportamento/stile di vita dopo la diagnosi
- Altro: Programma di camminata di 12 settimane
- Altro: Programma di allenamento di resistenza di 12 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla inglese
- afroamericano
- Prostatectomia radicale per il trattamento del cancro alla prostata negli ultimi 12 mesi
- Autorizzato dal medico a partecipare in sicurezza a un programma di esercizio fisico
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
- Non afroamericano
- Precedentemente sottoposto a radioterapia al bacino
- Precedentemente sottoposto a chirurgia pelvica importante
- Stenosi uretrale nota, colostomia o incapacità di urinare che richiedono un catetere urinario cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1: aerobica
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-La scala dell'ambiente di quartiere dell'attività fisica a 17 voci può essere utilizzata per valutare i fattori ambientali per camminare e andare in bicicletta in vari quartieri.
-4 item query delle abitudini abituali di esercizio nel tempo libero
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Sperimentale: Braccio 2: allenamento di resistenza
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-La scala dell'ambiente di quartiere dell'attività fisica a 17 voci può essere utilizzata per valutare i fattori ambientali per camminare e andare in bicicletta in vari quartieri.
-4 item query delle abitudini abituali di esercizio nel tempo libero
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Comparatore attivo: Braccio 3: Solita cura
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-La scala dell'ambiente di quartiere dell'attività fisica a 17 voci può essere utilizzata per valutare i fattori ambientali per camminare e andare in bicicletta in vari quartieri.
-4 item query delle abitudini abituali di esercizio nel tempo libero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronti del tasso di reclutamento tra il rinvio del medico e la pubblicità della comunità
Lasso di tempo: Completamento degli studi (circa 3,5 anni)
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Completamento degli studi (circa 3,5 anni)
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Tasso di attrito in ciascun braccio
Lasso di tempo: Completamento degli studi (circa 3,5 anni)
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Completamento degli studi (circa 3,5 anni)
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L'efficacia dell'intervento misurata dal cambiamento nell'accelerometro ha misurato l'attività fisica
Lasso di tempo: Completamento degli studi (circa 3,5 anni)
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Completamento degli studi (circa 3,5 anni)
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Efficacia dell'intervento misurata dal cambiamento della funzione urinaria/sessuale auto-riferita misurata dall'Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Lasso di tempo: Completamento degli studi (circa 3,5 anni)
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-L'efficacia dell'intervento sarà confrontata tra i tre bracci confrontando il cambiamento nella funzione urinaria e sessuale auto-riportata.
Verrà utilizzata la regressione a effetti misti per tenere conto del disegno longitudinale.
|
Completamento degli studi (circa 3,5 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201410072
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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