Fysisk aktivitetsintervensjon hos afroamerikanske menn etter radikal prostatektomi
28. januar 2016 oppdatert av: Washington University School of Medicine
En pilotstudie av fysisk aktivitetsintervensjon hos afroamerikanske menn etter radikal prostatektomi
Hensikten med denne pilotstudien er å evaluere muligheten for å rekruttere afroamerikanske overlevende av prostatakreft til en 12 ukers intervensjonsstudie for fysisk aktivitet av tre armer (aerobic, motstandstrening og vanlig pleie) gjennom henvisning fra lege og strategier for annonsering i samfunnet.
I tillegg vil etterforskerne undersøke akseptgraden for intervensjonen og samle inn foreløpige resultater om effekten av trening på afroamerikanske menns urin- og seksuelle funksjoner.
Disse dataene kan deretter brukes til å avgrense intervensjonen og dens implementeringsmodell, og til å informere om innsending av et større tilskudd til National Institutes of Health.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
- Annen: Spørreskjema for totalt fysisk aktivitet hele livet
- Annen: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
- Annen: International Physical Activity Prevalence Study Environmental Module
- Annen: Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Annen: Spørreskjema vedrørende atferd/livsstilsendringer siden diagnose
- Annen: 12 ukers gåprogram
- Annen: 12 ukers motstandstreningsprogram
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker engelsk
- Afroamerikansk
- Radikal prostatektomi for behandling av prostatakreft de siste 12 månedene
- Godkjent av lege for å trygt delta i et fysisk treningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Snakker ikke engelsk
- Ikke-afrikansk amerikaner
- Tidligere gjennomgått strålebehandling mot bekkenet
- Har tidligere gjennomgått større bekkenoperasjoner
- Kjent urethral striktur, kolostomi eller manglende evne til å urinere som krever kronisk urinkateter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Aerobic
|
- Skalaen for fysisk aktivitet nabolag med 17 punkter kan brukes til å vurdere miljøfaktorene for å gå og sykle i ulike nabolag.
-4 element spørring av vanlige fritid treningsvaner
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Motstandstrening
|
- Skalaen for fysisk aktivitet nabolag med 17 punkter kan brukes til å vurdere miljøfaktorene for å gå og sykle i ulike nabolag.
-4 element spørring av vanlige fritid treningsvaner
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Vanlig pleie
|
- Skalaen for fysisk aktivitet nabolag med 17 punkter kan brukes til å vurdere miljøfaktorene for å gå og sykle i ulike nabolag.
-4 element spørring av vanlige fritid treningsvaner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av rekrutteringsrate mellom legehenvisning og samfunnsannonsering
Tidsramme: Fullført studie (ca. 3,5 år)
|
Fullført studie (ca. 3,5 år)
|
|
|
Slitasjerate i hver arm
Tidsramme: Fullført studie (ca. 3,5 år)
|
|
Fullført studie (ca. 3,5 år)
|
|
Intervensjonseffektivitet målt ved endring i akselerometer målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Fullført studie (ca. 3,5 år)
|
Fullført studie (ca. 3,5 år)
|
|
|
Intervensjonseffektivitet målt ved endring i selvrapportert urin-/seksuell funksjon målt med Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Tidsramme: Fullført studie (ca. 3,5 år)
|
-Intervensjonseffektivitet vil bli sammenlignet mellom de tre armene ved å sammenligne endringen i selvrapportert urin- og seksuell funksjon.
Blandede effekter regresjon vil bli brukt for å gjøre rede for den langsgående designen.
|
Fullført studie (ca. 3,5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201410072
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .