Intervence fyzické aktivity u afroamerických mužů po radikální prostatektomii
28. ledna 2016 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Pilotní studie intervence fyzické aktivity u afroamerických mužů po radikální prostatektomii
Účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost náboru pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, Afroameričanů do 12týdenní intervenční studie zaměřené na fyzickou aktivitu tří ramen (aerobik, trénink odporu a obvyklá péče) prostřednictvím doporučení lékaře a strategií komunitní reklamy.
Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají míru přijetí intervence a shromáždí předběžné výsledky o vlivu cvičení na močové a sexuální funkce afroamerických mužů.
Tyto údaje pak mohou být použity ke zpřesnění intervence a jejího implementačního modelu a k informování o předložení většího grantu Státnímu zdravotnímu ústavu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Modelový program komunitních zdravotních aktivit pro seniory (CHAMPS)
- Jiný: Celoživotní dotazník celkové fyzické aktivity
- Jiný: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
- Jiný: Environmentální modul studie prevalence mezinárodní fyzické aktivity
- Jiný: Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Jiný: Dotazník týkající se změn chování/životního stylu od stanovení diagnózy
- Jiný: 12týdenní program chůze
- Jiný: 12týdenní tréninkový program odolnosti
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví anglicky
- Afro-Američan
- Radikální prostatektomie pro léčbu rakoviny prostaty během posledních 12 měsíců
- Povoleno lékařem k bezpečné účasti na programu fyzického cvičení
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky
- Neafrický Američan
- Dříve podstoupil radiační léčbu pánve
- Dříve podstoupila velkou operaci pánve
- Známá uretrální striktura, kolostomie nebo neschopnost močit vyžadující chronický močový katétr
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Aerobik
|
-Škálu 17 položek fyzické aktivity sousedského prostředí lze použít k posouzení faktorů prostředí pro chůzi a jízdu na kole v různých čtvrtích.
-4 položkový dotaz na obvyklé pohybové návyky ve volném čase
|
|
Experimentální: Rameno 2: Odporový trénink
|
-Škálu 17 položek fyzické aktivity sousedského prostředí lze použít k posouzení faktorů prostředí pro chůzi a jízdu na kole v různých čtvrtích.
-4 položkový dotaz na obvyklé pohybové návyky ve volném čase
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 3: Obvyklá péče
|
-Škálu 17 položek fyzické aktivity sousedského prostředí lze použít k posouzení faktorů prostředí pro chůzi a jízdu na kole v různých čtvrtích.
-4 položkový dotaz na obvyklé pohybové návyky ve volném čase
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání míry náboru mezi doporučením lékaře a komunitní reklamou
Časové okno: Ukončení studia (cca 3,5 roku)
|
Ukončení studia (cca 3,5 roku)
|
|
|
Míra opotřebení v každé paži
Časové okno: Ukončení studia (cca 3,5 roku)
|
|
Ukončení studia (cca 3,5 roku)
|
|
Účinnost intervence měřená změnou fyzické aktivity měřené akcelerometrem
Časové okno: Ukončení studia (cca 3,5 roku)
|
Ukončení studia (cca 3,5 roku)
|
|
|
Účinnost intervence měřená změnou v samostatně hlášených urinárních/sexuálních funkcích měřených pomocí Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Časové okno: Ukončení studia (cca 3,5 roku)
|
-Účinnost intervence bude porovnána mezi třemi rameny porovnáním změny v urinárních a sexuálních funkcích, kterou sami uvedli.
K zohlednění podélného návrhu bude použita regrese se smíšenými efekty.
|
Ukončení studia (cca 3,5 roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201410072
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .