Intervención de actividad física en hombres afroamericanos después de la prostatectomía radical
28 de enero de 2016 actualizado por: Washington University School of Medicine
Un estudio piloto de intervención de actividad física en hombres afroamericanos después de la prostatectomía radical
El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de reclutar sobrevivientes de cáncer de próstata afroamericanos para un estudio de intervención de actividad física de 12 semanas de tres ramas (aeróbicos, entrenamiento de resistencia y atención habitual) a través de estrategias de publicidad comunitaria y derivación médica.
Además, los investigadores investigarán la tasa de aceptación de la intervención y recopilarán resultados preliminares sobre el efecto del ejercicio en las funciones urinaria y sexual de los hombres afroamericanos.
Estos datos se pueden usar para refinar la intervención y su modelo de implementación, y para informar la presentación de una subvención más grande a los Institutos Nacionales de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Programa Modelo de Actividades de Salud Comunitaria para Personas Mayores (CHAMPS)
- Otro: Cuestionario de actividad física total de por vida
- Otro: Compuesto del Índice de Cáncer de Próstata Expandido (EPIC)
- Otro: Módulo Ambiental del Estudio Internacional de Prevalencia de la Actividad Física
- Otro: Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (GLTEQ)
- Otro: Cuestionario sobre cambios de comportamiento/estilo de vida desde el diagnóstico
- Otro: Programa de caminata de 12 semanas
- Otro: Programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés
- afroamericano
- Prostatectomía radical para el tratamiento del cáncer de próstata en los últimos 12 meses
- Autorizado por un médico para participar de manera segura en un programa de ejercicio físico
Criterio de exclusión:
- no habla ingles
- no afroamericano
- Previamente se sometió a un tratamiento de radiación en la pelvis.
- Previamente se sometió a una cirugía pélvica mayor
- Estenosis uretral conocida, colostomía o incapacidad para orinar que requiere sonda urinaria crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Aeróbicos
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-La Escala de Entorno Vecinal de Actividad Física de 17 ítems se puede utilizar para evaluar los factores ambientales para caminar y andar en bicicleta en varios vecindarios.
-Consulta de 4 elementos sobre hábitos habituales de ejercicio en el tiempo libre.
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Experimental: Brazo 2: entrenamiento de resistencia
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-La Escala de Entorno Vecinal de Actividad Física de 17 ítems se puede utilizar para evaluar los factores ambientales para caminar y andar en bicicleta en varios vecindarios.
-Consulta de 4 elementos sobre hábitos habituales de ejercicio en el tiempo libre.
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Comparador activo: Brazo 3: Cuidado habitual
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-La Escala de Entorno Vecinal de Actividad Física de 17 ítems se puede utilizar para evaluar los factores ambientales para caminar y andar en bicicleta en varios vecindarios.
-Consulta de 4 elementos sobre hábitos habituales de ejercicio en el tiempo libre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparaciones de tasas de reclutamiento entre referencias médicas y anuncios comunitarios
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 3,5 años)
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Finalización del estudio (aproximadamente 3,5 años)
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Tasa de deserción en cada brazo
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 3,5 años)
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Finalización del estudio (aproximadamente 3,5 años)
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Efectividad de la intervención medida por el cambio en la actividad física medida por el acelerómetro
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 3,5 años)
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Finalización del estudio (aproximadamente 3,5 años)
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Eficacia de la intervención medida por el cambio en la función urinaria/sexual autoinformada medida por el índice compuesto de cáncer de próstata expandido (EPIC)
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 3,5 años)
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-La efectividad de la intervención se comparará entre los tres brazos comparando el cambio en la función urinaria y sexual autoinformada.
Se utilizará la regresión de efectos mixtos para tener en cuenta el diseño longitudinal.
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Finalización del estudio (aproximadamente 3,5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201410072
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