Fyysisen aktiivisuuden interventio afroamerikkalaisilla miehillä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Pilottitutkimus fyysisen aktiivisuuden interventiosta afroamerikkalaisilla miehillä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta rekrytoida afroamerikkalaisia eturauhassyövästä selviytyneitä 12 viikon fyysisen aktiivisuuden interventiotutkimukseen, jossa on kolme haaraa (aerobic, vastustusharjoittelu ja tavallinen hoito) lääkärin lähetteen ja yhteisön mainosstrategioiden avulla.
Lisäksi tutkijat selvittävät toimenpiteen hyväksymisastetta ja keräävät alustavia tuloksia liikunnan vaikutuksesta afroamerikkalaisten miesten virtsa- ja seksuaalitoimintoihin.
Näitä tietoja voidaan sitten käyttää toimenpiteen ja sen toteutusmallin tarkentamiseen sekä tiedottamiseen suuremman apurahan jättämisestä Kansallisille terveyslaitoksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
- Muut: Yhteisön terveystoimintojen malliohjelma eläkeläisille (CHAMPS)
- Muut: Lifetime Total Physical Activity Questionnaire
- Muut: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
- Muut: Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden esiintyvyystutkimuksen ympäristömoduuli
- Muut: Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Muut: Kyselylomake käyttäytymisen/elämäntavan muutoksista diagnoosin jälkeen
- Muut: 12 viikon kävelyohjelma
- Muut: 12 viikon Resistance Training -ohjelma
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu englantia
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Radikaali prostatektomia eturauhassyövän hoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lääkäri on antanut luvan osallistua turvallisesti fyysiseen harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu englantia
- Ei-afrikkalainen amerikkalainen
- Aiemmin lantion sädehoitoa
- Aiemmin suuri lantioleikkaus
- Tunnettu virtsaputken ahtauma, kolostomia tai kyvyttömyys virtsata, mikä vaatii kroonista virtsakatetria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Aerobic
|
-17-osaisen liikunnan naapuruston ympäristöasteikon avulla voidaan arvioida kävelyyn ja pyöräilyyn liittyviä ympäristötekijöitä eri asuinalueilla.
-4 kohtaa kysely tavallisista vapaa-ajan liikuntatavoista
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Vastusharjoittelu
|
-17-osaisen liikunnan naapuruston ympäristöasteikon avulla voidaan arvioida kävelyyn ja pyöräilyyn liittyviä ympäristötekijöitä eri asuinalueilla.
-4 kohtaa kysely tavallisista vapaa-ajan liikuntatavoista
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: Tavallinen hoito
|
-17-osaisen liikunnan naapuruston ympäristöasteikon avulla voidaan arvioida kävelyyn ja pyöräilyyn liittyviä ympäristötekijöitä eri asuinalueilla.
-4 kohtaa kysely tavallisista vapaa-ajan liikuntatavoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosenttivertailu lääkärilähetteen ja yhteisöilmoituksen välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (noin 3,5 vuotta)
|
Opintojen suorittaminen (noin 3,5 vuotta)
|
|
|
Kulutusnopeus kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (noin 3,5 vuotta)
|
|
Opintojen suorittaminen (noin 3,5 vuotta)
|
|
Intervention tehokkuus mitattuna kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden muutoksella
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (noin 3,5 vuotta)
|
Opintojen suorittaminen (noin 3,5 vuotta)
|
|
|
Intervention tehokkuus mitattuna muutoksella itsensä ilmoittamassa virtsa-/seksuaalisessa toiminnassa mitattuna Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) -menetelmällä
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (noin 3,5 vuotta)
|
-Toimenpiteiden tehokkuutta verrataan kolmen haaran välillä vertaamalla muutosta itse ilmoittamassa virtsa- ja seksuaalitoiminnassa.
Sekavaikutusregressiota käytetään pituussuuntaisen suunnittelun huomioon ottamiseksi.
|
Opintojen suorittaminen (noin 3,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201410072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .