Intervenção de atividade física em homens afro-americanos após prostatectomia radical
28 de janeiro de 2016 atualizado por: Washington University School of Medicine
Um estudo piloto de intervenção de atividade física em homens afro-americanos após prostatectomia radical
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de recrutar sobreviventes de câncer de próstata afro-americanos para um estudo de intervenção de atividade física de 12 semanas de três braços (aeróbica, treinamento de resistência e cuidados habituais) por meio de encaminhamento médico e estratégias de publicidade na comunidade.
Além disso, os investigadores investigarão a taxa de aceitação da intervenção e reunirão resultados preliminares sobre o efeito do exercício nas funções urinária e sexual dos homens afro-americanos.
Esses dados podem ser usados para refinar a intervenção e seu modelo de implementação e para informar a submissão de uma doação maior aos Institutos Nacionais de Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Programa Modelo de Atividades de Saúde Comunitária para Idosos (CHAMPS)
- Outro: Questionário de atividade física total ao longo da vida
- Outro: Composto de índice de câncer de próstata expandido (EPIC)
- Outro: Módulo Ambiental do Estudo Internacional de Prevalência de Atividade Física
- Outro: Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (GLTEQ)
- Outro: Questionário sobre mudanças de comportamento/estilo de vida desde o diagnóstico
- Outro: Programa de caminhada de 12 semanas
- Outro: Programa de treinamento de resistência de 12 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala inglês
- afro-americano
- Prostatectomia radical para tratamento de câncer de próstata nos últimos 12 meses
- Liberado pelo médico para participar com segurança de um programa de exercícios físicos
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- não afro-americano
- Anteriormente submetido a tratamento de radiação para a pelve
- Anteriormente submetido a cirurgia pélvica de grande porte
- Estenose uretral conhecida, colostomia ou incapacidade de urinar requerendo cateter urinário crônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1: Aeróbica
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-A Escala de Ambiente de Vizinhança de Atividade Física de 17 itens pode ser usada para avaliar os fatores ambientais para caminhar e andar de bicicleta em vários bairros.
-4 consulta de itens de hábitos de exercício de lazer habituais
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Experimental: Braço 2: Treinamento de resistência
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-A Escala de Ambiente de Vizinhança de Atividade Física de 17 itens pode ser usada para avaliar os fatores ambientais para caminhar e andar de bicicleta em vários bairros.
-4 consulta de itens de hábitos de exercício de lazer habituais
|
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Comparador Ativo: Braço 3: Cuidados habituais
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-A Escala de Ambiente de Vizinhança de Atividade Física de 17 itens pode ser usada para avaliar os fatores ambientais para caminhar e andar de bicicleta em vários bairros.
-4 consulta de itens de hábitos de exercício de lazer habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparações da taxa de recrutamento entre encaminhamento médico e anúncio na comunidade
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 3,5 anos)
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Conclusão do estudo (aproximadamente 3,5 anos)
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Taxa de atrito em cada braço
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 3,5 anos)
|
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Conclusão do estudo (aproximadamente 3,5 anos)
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Eficácia da intervenção medida pela mudança na atividade física medida pelo acelerômetro
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 3,5 anos)
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Conclusão do estudo (aproximadamente 3,5 anos)
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Eficácia da intervenção medida pela mudança na função urinária/sexual autorreferida medida pelo Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 3,5 anos)
|
-A eficácia da intervenção será comparada entre os três braços, comparando a mudança na função urinária e sexual auto-relatada.
A regressão de efeitos mistos será usada para explicar o desenho longitudinal.
|
Conclusão do estudo (aproximadamente 3,5 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201410072
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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