Intervention d'activité physique chez les hommes afro-américains après une prostatectomie radicale
28 janvier 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une étude pilote sur l'intervention en matière d'activité physique chez les hommes afro-américains après une prostatectomie radicale
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de recruter des survivants afro-américains du cancer de la prostate dans une étude d'intervention sur l'activité physique de 12 semaines de trois bras (aérobic, entraînement en résistance et soins habituels) par le biais de stratégies de recommandation de médecins et de publicité communautaire.
En outre, les chercheurs enquêteront sur le taux d'acceptation de l'intervention et recueilleront des résultats préliminaires sur l'effet de l'exercice sur les fonctions urinaires et sexuelles des hommes afro-américains.
Ces données peuvent ensuite être utilisées pour affiner l'intervention et son modèle de mise en œuvre, et pour informer la soumission d'une subvention plus importante aux National Institutes of Health.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Programme modèle d'activités de santé communautaire pour les aînés (CHAMPS)
- Autre: Questionnaire sur l'activité physique totale à vie
- Autre: Indice composite élargi du cancer de la prostate (EPIC)
- Autre: Module environnemental de l'Étude internationale sur la prévalence de l'activité physique
- Autre: Questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (GLTEQ)
- Autre: Questionnaire concernant les changements de comportement/mode de vie depuis le diagnostic
- Autre: Programme de marche de 12 semaines
- Autre: Programme d'entraînement en résistance de 12 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Parle anglais
- Afro-américain
- Prostatectomie radicale pour le traitement du cancer de la prostate au cours des 12 derniers mois
- Autorisé par un médecin à participer en toute sécurité à un programme d'exercice physique
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas anglais
- Non afro-américain
- Avoir déjà subi une radiothérapie au bassin
- Chirurgie pelvienne majeure antérieurement subie
- Rétrécissement urétral connu, colostomie ou incapacité d'uriner nécessitant un cathéter urinaire chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Aérobic
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-L'échelle de l'environnement de l'activité physique du quartier en 17 items peut être utilisée pour évaluer les facteurs environnementaux pour la marche et le vélo dans divers quartiers.
-4 questions sur les habitudes d'exercice habituelles pendant les loisirs
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Expérimental: Bras 2 : Entraînement en résistance
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-L'échelle de l'environnement de l'activité physique du quartier en 17 items peut être utilisée pour évaluer les facteurs environnementaux pour la marche et le vélo dans divers quartiers.
-4 questions sur les habitudes d'exercice habituelles pendant les loisirs
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Comparateur actif: Bras 3 : Soins habituels
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-L'échelle de l'environnement de l'activité physique du quartier en 17 items peut être utilisée pour évaluer les facteurs environnementaux pour la marche et le vélo dans divers quartiers.
-4 questions sur les habitudes d'exercice habituelles pendant les loisirs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaisons des taux de recrutement entre l'aiguillage vers un médecin et l'annonce dans la communauté
Délai: Achèvement des études (environ 3,5 ans)
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Achèvement des études (environ 3,5 ans)
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Taux d'attrition dans chaque bras
Délai: Achèvement des études (environ 3,5 ans)
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Achèvement des études (environ 3,5 ans)
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Efficacité de l'intervention mesurée par la variation de l'activité physique mesurée par accéléromètre
Délai: Achèvement des études (environ 3,5 ans)
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Achèvement des études (environ 3,5 ans)
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Efficacité de l'intervention telle que mesurée par le changement de la fonction urinaire/sexuelle autodéclarée, telle que mesurée par l'indice composite élargi du cancer de la prostate (EPIC)
Délai: Achèvement des études (environ 3,5 ans)
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- L'efficacité de l'intervention sera comparée entre les trois bras en comparant le changement de la fonction urinaire et sexuelle autodéclarée.
La régression à effets mixtes sera utilisée pour tenir compte de la conception longitudinale.
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Achèvement des études (environ 3,5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Première publication (Estimation)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201410072
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