根治性前列腺切除术后非洲裔美国男性的身体活动干预
2016年1月28日 更新者：Washington University School of Medicine
根治性前列腺切除术后非洲裔美国男性身体活动干预的初步研究
这项试点研究的目的是评估通过医生转诊和社区广告策略招募非洲裔美国前列腺癌幸存者参加为期 12 周的三组（有氧运动、阻力训练和常规护理）身体活动干预研究的可行性。
此外，研究人员将调查干预的接受率，并收集关于运动对非裔美国男性泌尿和性功能影响的初步结果。
然后，这些数据可用于完善干预措施及其实施模式，并为向美国国立卫生研究院提交更大规模的资助提供信息。
研究概览
地位
撤销
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 说英语
- 非裔美国人
- 在过去 12 个月内因根治性前列腺切除术治疗前列腺癌
- 经医生批准可以安全地参加体育锻炼计划
排除标准：
- 不会说英语
- 非非裔美国人
- 以前接受过骨盆放射治疗
- 以前接受过骨盆大手术
- 已知的尿道狭窄、结肠造口术或无法排尿需要长期导尿管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1：有氧运动
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- 包含 17 个项目的体力活动邻里环境量表可用于评估各个邻里步行和骑自行车的环境因素。
-4项平时闲暇运动习惯查询
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实验性的：手臂 2：阻力训练
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- 包含 17 个项目的体力活动邻里环境量表可用于评估各个邻里步行和骑自行车的环境因素。
-4项平时闲暇运动习惯查询
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有源比较器：第 3 组：常规护理
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- 包含 17 个项目的体力活动邻里环境量表可用于评估各个邻里步行和骑自行车的环境因素。
-4项平时闲暇运动习惯查询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医师转诊与社区广告招募率比较
大体时间：完成学业（约 3.5 年）
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完成学业（约 3.5 年）
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每只手臂的损耗率
大体时间：完成学业（约 3.5 年）
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完成学业（约 3.5 年）
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通过加速度计测量的身体活动的变化来衡量干预效果
大体时间：完成学业（约 3.5 年）
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完成学业（约 3.5 年）
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通过扩展前列腺癌综合指数 (EPIC) 衡量的自我报告的泌尿/性功能变化来衡量干预效果
大体时间：完成学业（约 3.5 年）
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- 将通过比较自我报告的泌尿和性功能的变化来比较三组之间的干预效果。
混合效应回归将用于解释纵向设计。
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完成学业（约 3.5 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lin Yang, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月28日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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