근치적 전립선 절제술 후 아프리카계 미국인 남성의 신체 활동 중재
2016년 1월 28일 업데이트: Washington University School of Medicine
근치적 전립선 절제술 후 아프리카계 미국인 남성의 신체 활동 중재에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 의사 추천 및 커뮤니티 광고 전략을 통해 3가지 팔(에어로빅, 저항 훈련 및 일반 관리)의 12주 신체 활동 개입 연구에 아프리카계 미국인 전립선암 생존자를 모집하는 타당성을 평가하는 것입니다.
또한 조사관은 개입의 수용률을 조사하고 운동이 아프리카계 미국인 남성의 비뇨기 및 성기능에 미치는 영향에 대한 예비 결과를 수집할 것입니다.
그런 다음 이러한 데이터를 사용하여 개입 및 실행 모델을 개선하고 National Institutes of Health에 더 큰 보조금을 제출하도록 알릴 수 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 영어 구사
- 아프리카 계 미국인
- 지난 12개월 이내의 전립선암 치료를 위한 근치적 전립선절제술
- 신체 운동 프로그램에 안전하게 참여하기 위해 의사가 승인함
제외 기준:
- 영어를 못함
- 비아프리카계 미국인
- 이전에 골반에 방사선 치료를 받은 경우
- 이전에 대대적인 골반 수술을 받은 경우
- 알려진 요도 협착, 결장루 또는 만성 요도 카테터가 필요한 배뇨 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1: 에어로빅
|
- 17개 항목의 신체 활동 근린 환경 척도는 다양한 근린에서 걷기와 자전거 타기에 대한 환경 요인을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
- 평소 여가시간 운동습관 4항목 조회
|
|
실험적: 팔 2: 저항 훈련
|
- 17개 항목의 신체 활동 근린 환경 척도는 다양한 근린에서 걷기와 자전거 타기에 대한 환경 요인을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
- 평소 여가시간 운동습관 4항목 조회
|
|
활성 비교기: 3군: 평상시 관리
|
- 17개 항목의 신체 활동 근린 환경 척도는 다양한 근린에서 걷기와 자전거 타기에 대한 환경 요인을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
- 평소 여가시간 운동습관 4항목 조회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사 추천과 커뮤니티 광고 간의 채용률 비교
기간: 학업 수료(약 3.5년)
|
학업 수료(약 3.5년)
|
|
|
각 암의 감소율
기간: 학업 수료(약 3.5년)
|
|
학업 수료(약 3.5년)
|
|
가속도계 측정 신체 활동의 변화로 측정된 개입 효과
기간: 학업 수료(약 3.5년)
|
학업 수료(약 3.5년)
|
|
|
EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite)로 측정한 자가 보고한 비뇨기/성기능의 변화로 측정한 중재 효과
기간: 학업 수료(약 3.5년)
|
-자기 보고된 비뇨기 및 성기능의 변화를 비교하여 세 팔 사이의 개입 효과를 비교합니다.
종단 설계를 설명하기 위해 혼합 효과 회귀가 사용됩니다.
|
학업 수료(약 3.5년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .