Intervention bei körperlicher Aktivität bei afroamerikanischen Männern nach radikaler Prostatektomie
28. Januar 2016 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Eine Pilotstudie zur Intervention bei körperlicher Aktivität bei afroamerikanischen Männern nach radikaler Prostatektomie
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Rekrutierung afroamerikanischer Prostatakrebsüberlebender für eine 12-wöchige Interventionsstudie zu körperlicher Aktivität in drei Armen (Aerobic, Krafttraining und übliche Pflege) durch Überweisung von Ärzten und Werbestrategien in der Gemeinde zu bewerten.
Darüber hinaus werden die Forscher die Akzeptanzrate der Intervention untersuchen und vorläufige Ergebnisse zur Wirkung von Bewegung auf die Harn- und Sexualfunktionen afroamerikanischer Männer sammeln.
Diese Daten können dann verwendet werden, um die Intervention und ihr Umsetzungsmodell zu verfeinern und als Grundlage für die Einreichung eines größeren Zuschusses an die National Institutes of Health zu dienen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Modellprogramm für gemeinschaftliche Gesundheitsaktivitäten für Senioren (CHAMPS)
- Sonstiges: Lebenslanger Fragebogen zur gesamten körperlichen Aktivität
- Sonstiges: Erweiterter Prostatakrebs-Index-Composite (EPIC)
- Sonstiges: Umweltmodul der internationalen Studie zur Prävalenz körperlicher Aktivität
- Sonstiges: Godin-Fragebogen zur Freizeitübung (GLTEQ)
- Sonstiges: Fragebogen zu Verhaltens-/Lebensstiländerungen seit der Diagnose
- Sonstiges: 12-wöchiges Wanderprogramm
- Sonstiges: 12-wöchiges Krafttrainingsprogramm
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spricht Englisch
- Afroamerikaner
- Radikale Prostatektomie zur Behandlung von Prostatakrebs innerhalb der letzten 12 Monate
- Vom Arzt wurde die sichere Teilnahme an einem körperlichen Trainingsprogramm genehmigt
Ausschlusskriterien:
- Spricht kein Englisch
- Nicht-Afroamerikaner
- Zuvor wurde eine Strahlenbehandlung des Beckens durchgeführt
- Hatte sich zuvor einer größeren Beckenoperation unterzogen
- Bekannte Harnröhrenstriktur, Kolostomie oder Unfähigkeit zum Wasserlassen, was einen chronischen Harnkatheter erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Aerobic
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-Die 17-Punkte-Skala für körperliche Aktivität in der Nachbarschaft kann verwendet werden, um die Umweltfaktoren für das Gehen und Radfahren in verschiedenen Nachbarschaften zu bewerten.
-4-Item-Abfrage der üblichen Freizeitübungsgewohnheiten
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Experimental: Arm 2: Krafttraining
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-Die 17-Punkte-Skala für körperliche Aktivität in der Nachbarschaft kann verwendet werden, um die Umweltfaktoren für das Gehen und Radfahren in verschiedenen Nachbarschaften zu bewerten.
-4-Item-Abfrage der üblichen Freizeitübungsgewohnheiten
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Aktiver Komparator: Arm 3: Übliche Pflege
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-Die 17-Punkte-Skala für körperliche Aktivität in der Nachbarschaft kann verwendet werden, um die Umweltfaktoren für das Gehen und Radfahren in verschiedenen Nachbarschaften zu bewerten.
-4-Item-Abfrage der üblichen Freizeitübungsgewohnheiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Rekrutierungsraten zwischen ärztlicher Überweisung und Community-Werbung
Zeitfenster: Abschluss des Studiums (ca. 3,5 Jahre)
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Abschluss des Studiums (ca. 3,5 Jahre)
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Fluktuationsrate in jedem Arm
Zeitfenster: Abschluss des Studiums (ca. 3,5 Jahre)
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Abschluss des Studiums (ca. 3,5 Jahre)
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Wirksamkeit der Intervention, gemessen anhand der Änderung der vom Beschleunigungsmesser gemessenen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Abschluss des Studiums (ca. 3,5 Jahre)
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Abschluss des Studiums (ca. 3,5 Jahre)
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Wirksamkeit der Intervention, gemessen anhand der Veränderung der selbstberichteten Harn-/Sexualfunktion, gemessen anhand des Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Zeitfenster: Abschluss des Studiums (ca. 3,5 Jahre)
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-Die Wirksamkeit der Intervention wird zwischen den drei Armen verglichen, indem die Veränderung der selbstberichteten Harn- und Sexualfunktion verglichen wird.
Zur Berücksichtigung des Längsschnittdesigns wird eine Mixed-Effects-Regression verwendet.
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Abschluss des Studiums (ca. 3,5 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201410072
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