Interwencja w zakresie aktywności fizycznej u Afroamerykanów po radykalnej prostatektomii
28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Pilotażowe badanie interwencji związanej z aktywnością fizyczną u Afroamerykanów po radykalnej prostatektomii
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności rekrutacji Afroamerykanów, którzy przeżyli raka prostaty, do 12-tygodniowego badania interwencyjnego dotyczącego aktywności fizycznej obejmującego trzy ramiona (aerobik, trening oporowy i zwykłą opiekę) poprzez skierowanie lekarza i strategie reklamowe społeczności.
Ponadto badacze zbadają wskaźnik akceptacji interwencji i zbiorą wstępne wyniki dotyczące wpływu ćwiczeń na funkcje moczowe i seksualne mężczyzn Afroamerykanów.
Dane te można następnie wykorzystać do udoskonalenia interwencji i modelu jej wdrażania oraz do poinformowania o złożeniu większej dotacji do Narodowych Instytutów Zdrowia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Społecznościowy modelowy program działań zdrowotnych dla seniorów (CHAMPS)
- Inny: Kwestionariusz całkowitej aktywności fizycznej w ciągu całego życia
- Inny: Kompozyt rozszerzonego wskaźnika raka prostaty (EPIC)
- Inny: Międzynarodowy moduł badania rozpowszechnienia aktywności fizycznej dotyczący środowiska
- Inny: Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym (GLTEQ)
- Inny: Kwestionariusz dotyczący zmian zachowania/stylu życia od czasu diagnozy
- Inny: 12-tygodniowy program marszu
- Inny: 12-tygodniowy program treningu oporowego
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówi po angielsku
- Afroamerykanin
- Prostatektomia radykalna w leczeniu raka prostaty w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zatwierdzony przez lekarza do bezpiecznego udziału w programie ćwiczeń fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi po angielsku
- Nie-Afroamerykanin
- Wcześniej przeszedł radioterapię miednicy
- Wcześniej przeszedł poważną operację miednicy
- Znane zwężenie cewki moczowej, kolostomia lub niemożność oddania moczu wymagające przewlekłego cewnika moczowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Aerobik
|
- 17-punktowa skala środowiska aktywności fizycznej w sąsiedztwie może być wykorzystana do oceny czynników środowiskowych dotyczących chodzenia i jazdy na rowerze w różnych dzielnicach.
-4 pytanie dotyczące zwykłych nawyków związanych z ćwiczeniami w czasie wolnym
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Trening oporowy
|
- 17-punktowa skala środowiska aktywności fizycznej w sąsiedztwie może być wykorzystana do oceny czynników środowiskowych dotyczących chodzenia i jazdy na rowerze w różnych dzielnicach.
-4 pytanie dotyczące zwykłych nawyków związanych z ćwiczeniami w czasie wolnym
|
|
Aktywny komparator: Ramię 3: Zwykła pielęgnacja
|
- 17-punktowa skala środowiska aktywności fizycznej w sąsiedztwie może być wykorzystana do oceny czynników środowiskowych dotyczących chodzenia i jazdy na rowerze w różnych dzielnicach.
-4 pytanie dotyczące zwykłych nawyków związanych z ćwiczeniami w czasie wolnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźnika rekrutacji między skierowaniem lekarza a reklamą społeczności
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (około 3,5 roku)
|
Ukończenie studiów (około 3,5 roku)
|
|
|
Współczynnik ścierania w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (około 3,5 roku)
|
|
Ukończenie studiów (około 3,5 roku)
|
|
Skuteczność interwencji mierzona zmianą akcelerometru mierzonego aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (około 3,5 roku)
|
Ukończenie studiów (około 3,5 roku)
|
|
|
Skuteczność interwencji mierzona zmianą zgłaszanych przez pacjentów funkcji moczowo-płciowych mierzoną za pomocą Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów (około 3,5 roku)
|
-Skuteczność interwencji zostanie porównana pomiędzy trzema ramionami poprzez porównanie zmian w zgłaszanych przez pacjentów zmianach w funkcjonowaniu układu moczowego i funkcji seksualnych.
Regresja efektów mieszanych zostanie wykorzystana do uwzględnienia projektu podłużnego.
|
Ukończenie studiów (około 3,5 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201410072
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone