Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в физическую активность у афроамериканских мужчин после радикальной простатэктомии

28 января 2016 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Пилотное исследование вмешательства в физическую активность у афроамериканских мужчин после радикальной простатэктомии

Целью этого пилотного исследования является оценка возможности привлечения афроамериканцев, выживших после рака простаты, к 12-недельному интервенционному исследованию физической активности по трем направлениям (аэробика, тренировка с отягощениями и обычный уход) с помощью рекомендаций врача и стратегий рекламы в сообществе. Кроме того, исследователи изучат уровень приемлемости вмешательства и соберут предварительные результаты о влиянии упражнений на мочевыделительную и половую функции афроамериканских мужчин. Затем эти данные можно использовать для уточнения вмешательства и модели его реализации, а также для информирования о подаче более крупного гранта в Национальные институты здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Говорить по английски
  • афроамериканец
  • Радикальная простатэктомия для лечения рака предстательной железы в течение последних 12 месяцев
  • Разрешено врачом для безопасного участия в программе физических упражнений

Критерий исключения:

  • не говорит по-английски
  • не афроамериканец
  • Ранее перенесенная лучевая терапия таза
  • Ранее перенес серьезную операцию на органах малого таза.
  • Известные стриктуры уретры, колостомия или неспособность мочиться, требующие постоянного мочевого катетера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1: Аэробика
  • Заполните базовые анкеты онлайн или на бумаге
  • Анкеты также будут заполнены через 6 недель, 12 недель и 16 недель после исходного уровня.
  • Участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней на исходном уровне, 12 недель и 16 недель.
  • Получите от Американского онкологического общества печатные материалы о лечении рака и стандартных рекомендациях по физической активности.
  • Требовать физической оценки и ориентации в тренажерном зале WellAware

  • 12-недельная программа ходьбы в WellAware Center

    • необходимо связаться с персоналом тренажерного зала, чтобы проверить посещаемость
    • рекомендуется ходить в своем темпе 3 дня в неделю
    • 15 минут в день в течение первых 2 недель
    • 30 минут в день в течение следующих 2 недель
    • 50 минут или более в течение оставшихся недель
Другой: Модельная программа общественного здравоохранения для пожилых людей (CHAMPS)
  • Анкета физической активности для пожилых людей
  • Спрашивает о деятельности за последние 4 недели
  • 41 вопрос и просьба отметить, сколько времени заняло занятие
Другой: Опросник общей физической активности за всю жизнь
  • Вопросы о досуге (27) и домашних делах (5)
  • Отметьте, участвовали ли вы в мероприятии в течение последнего года, в возрасте 51–65 лет, 35–50 лет, 23–34 лет и в начале полового созревания в течение 21 года.
Другой: Расширенный композитный индекс рака предстательной железы (EPIC)
  • Измеряет мочеиспускание и половую функцию до и после лечения рака предстательной железы
  • 7 вопросов о функции мочеиспускания
  • 9 вопросов о сексуальной функции
Другой: Экологический модуль Международного исследования распространенности физической активности
- Шкала окружающей среды района физической активности из 17 пунктов может использоваться для оценки факторов окружающей среды для ходьбы и езды на велосипеде в различных районах.
Другой: Анкета Година для упражнений в свободное время (GLTEQ)
-4 пункта запроса обычных привычек для занятий спортом в свободное время
Другой: Анкета относительно изменений поведения/образа жизни с момента постановки диагноза
Другой: 12-недельная программа ходьбы
Экспериментальный: Рука 2: тренировка сопротивления
  • Заполните базовые анкеты онлайн или на бумаге
  • Анкеты также будут заполнены через 6 недель, 12 недель и 16 недель после исходного уровня.
  • Участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней на исходном уровне, 12 недель и 16 недель.
  • Получите от Американского онкологического общества печатные материалы о лечении рака и стандартных рекомендациях по физической активности.
  • Требовать физической оценки и ориентации в тренажерном зале WellAware

  • 12-недельная программа по поднятию тяжестей в WellAware Center

    • Физиологи-физиологи будут работать с каждым пациентом, чтобы разработать индивидуальную программу
    • нагрузка будет начинаться с 60% от максимума одного повторения и увеличиваться от 8 до 12 повторений.
    • Будет выполнено 2-4 подхода повторных упражнений для проработки верхних и нижних групп мышц.
    • Нагрузка на сопротивление будет добавлена ​​на 5 фунтов, когда пациенты смогут выполнить более 12 повторений.
Другой: Модельная программа общественного здравоохранения для пожилых людей (CHAMPS)
  • Анкета физической активности для пожилых людей
  • Спрашивает о деятельности за последние 4 недели
  • 41 вопрос и просьба отметить, сколько времени заняло занятие
Другой: Опросник общей физической активности за всю жизнь
  • Вопросы о досуге (27) и домашних делах (5)
  • Отметьте, участвовали ли вы в мероприятии в течение последнего года, в возрасте 51–65 лет, 35–50 лет, 23–34 лет и в начале полового созревания в течение 21 года.
Другой: Расширенный композитный индекс рака предстательной железы (EPIC)
  • Измеряет мочеиспускание и половую функцию до и после лечения рака предстательной железы
  • 7 вопросов о функции мочеиспускания
  • 9 вопросов о сексуальной функции
Другой: Экологический модуль Международного исследования распространенности физической активности
- Шкала окружающей среды района физической активности из 17 пунктов может использоваться для оценки факторов окружающей среды для ходьбы и езды на велосипеде в различных районах.
Другой: Анкета Година для упражнений в свободное время (GLTEQ)
-4 пункта запроса обычных привычек для занятий спортом в свободное время
Другой: Анкета относительно изменений поведения/образа жизни с момента постановки диагноза
Другой: 12-недельная программа тренировок с отягощениями
Активный компаратор: Рука 3: Обычный уход
  • Заполните базовые анкеты онлайн или на бумаге
  • Анкеты также будут заполнены через 6 недель, 12 недель и 16 недель после исходного уровня.
  • Участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней на исходном уровне, 12 недель и 16 недель.
  • Получите от Американского онкологического общества печатные материалы о лечении рака и стандартных рекомендациях по физической активности.
Другой: Модельная программа общественного здравоохранения для пожилых людей (CHAMPS)
  • Анкета физической активности для пожилых людей
  • Спрашивает о деятельности за последние 4 недели
  • 41 вопрос и просьба отметить, сколько времени заняло занятие
Другой: Опросник общей физической активности за всю жизнь
  • Вопросы о досуге (27) и домашних делах (5)
  • Отметьте, участвовали ли вы в мероприятии в течение последнего года, в возрасте 51–65 лет, 35–50 лет, 23–34 лет и в начале полового созревания в течение 21 года.
Другой: Расширенный композитный индекс рака предстательной железы (EPIC)
  • Измеряет мочеиспускание и половую функцию до и после лечения рака предстательной железы
  • 7 вопросов о функции мочеиспускания
  • 9 вопросов о сексуальной функции
Другой: Экологический модуль Международного исследования распространенности физической активности
- Шкала окружающей среды района физической активности из 17 пунктов может использоваться для оценки факторов окружающей среды для ходьбы и езды на велосипеде в различных районах.
Другой: Анкета Година для упражнений в свободное время (GLTEQ)
-4 пункта запроса обычных привычек для занятий спортом в свободное время
Другой: Анкета относительно изменений поведения/образа жизни с момента постановки диагноза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровня набора между направлением врача и рекламой сообщества
Временное ограничение: Завершение обучения (примерно 3,5 года)
Завершение обучения (примерно 3,5 года)
Коэффициент истощения в каждой руке
Временное ограничение: Завершение обучения (примерно 3,5 года)
  • Оцените процент завершенной продолжительности ходьбы в каждом сеансе и процент от общего завершенного сеанса в группе аэробных упражнений.
  • Оценить процент посещенных занятий в группе силовых тренировок
Завершение обучения (примерно 3,5 года)
Эффективность вмешательства, измеряемая изменением физической активности, измеренной акселерометром
Временное ограничение: Завершение обучения (примерно 3,5 года)
Завершение обучения (примерно 3,5 года)
Эффективность вмешательства, измеряемая изменением самооценки мочевыделительной/сексуальной функции, измеряемой с помощью расширенного сводного индекса рака предстательной железы (EPIC)
Временное ограничение: Завершение обучения (примерно 3,5 года)
-Эффективность вмешательства будет сравниваться между тремя группами путем сравнения изменений в самооценке мочеиспускания и половой функции. Регрессия со смешанными эффектами будет использоваться для учета продольного плана.
Завершение обучения (примерно 3,5 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201410072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться