Fysisk aktivitetsintervention hos afroamerikanska män efter radikal prostatektomi
28 januari 2016 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
En pilotstudie av fysisk aktivitetsintervention hos afroamerikanska män efter radikal prostatektomi
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av att rekrytera afroamerikanska prostatacanceröverlevande till en 12 veckors fysisk aktivitetsinterventionsstudie av tre armar (aerobics, styrketräning och vanlig vård) genom remisser från läkare och reklamstrategier i samhället.
Dessutom kommer utredarna att undersöka acceptansgraden för interventionen och samla in preliminära resultat om effekten av träning på afroamerikanska mäns urin- och sexuella funktioner.
Dessa data kan sedan användas för att förfina interventionen och dess implementeringsmodell och för att informera inlämnandet av ett större anslag till National Institutes of Health.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
- Övrig: Livstids frågeformulär för total fysisk aktivitet
- Övrig: Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
- Övrig: International Physical Activity Prevalence Study Environmental Module
- Övrig: Godin fritidsövningsformulär (GLTEQ)
- Övrig: Enkät angående beteende/livsstilsförändringar sedan diagnos
- Övrig: 12 veckors promenadprogram
- Övrig: 12 veckors motståndsträningsprogram
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Talar engelska
- afroamerikan
- Radikal prostatektomi för behandling av prostatacancer under de senaste 12 månaderna
- Godkänd av läkare för att säkert delta i ett fysiskt träningsprogram
Exklusions kriterier:
- Talar inte engelska
- Icke-afrikansk amerikan
- Tidigare genomgått strålbehandling mot bäckenet
- Har tidigare genomgått en större bäckenoperation
- Känd urinrörsförträngning, kolostomi eller oförmåga att urinera som kräver kronisk urinkateter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Aerobics
|
- Den 17-delade skalan för fysisk aktivitet grannskapsmiljö kan användas för att bedöma miljöfaktorerna för att gå och cykla i olika stadsdelar.
-Fråga med 4 objekt om vanliga träningsvanor på fritiden
|
|
Experimentell: Arm 2: Motståndsträning
|
- Den 17-delade skalan för fysisk aktivitet grannskapsmiljö kan användas för att bedöma miljöfaktorerna för att gå och cykla i olika stadsdelar.
-Fråga med 4 objekt om vanliga träningsvanor på fritiden
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Vanlig vård
|
- Den 17-delade skalan för fysisk aktivitet grannskapsmiljö kan användas för att bedöma miljöfaktorerna för att gå och cykla i olika stadsdelar.
-Fråga med 4 objekt om vanliga träningsvanor på fritiden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelser av rekryteringsgraden mellan läkarremiss och samhällsannonsering
Tidsram: Avslutad studie (ca 3,5 år)
|
Avslutad studie (ca 3,5 år)
|
|
|
Avnötningshastighet i varje arm
Tidsram: Avslutad studie (ca 3,5 år)
|
|
Avslutad studie (ca 3,5 år)
|
|
Interventionseffektivitet mätt genom förändring i accelerometer uppmätt fysisk aktivitet
Tidsram: Avslutad studie (ca 3,5 år)
|
Avslutad studie (ca 3,5 år)
|
|
|
Interventionseffektivitet mätt som förändring i självrapporterad urin-/sexfunktion mätt med Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC)
Tidsram: Avslutad studie (ca 3,5 år)
|
-Interventionens effektivitet kommer att jämföras mellan de tre armarna genom att jämföra förändringen i självrapporterad urin- och sexuell funktion.
Blandeffektregression kommer att användas för att ta hänsyn till den longitudinella designen.
|
Avslutad studie (ca 3,5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lin Yang, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2015
Första postat (Uppskatta)
3 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201410072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .