血液透析を受けている末期腎疾患患者における運動の影響 (EESRDS)
2016年7月25日 更新者：Clara S C Rosa、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
血液透析を受けている末期腎疾患患者における透析中の進行性レジスタンスと有酸素トレーニングの効果
私たちは、段階的なレジスタンストレーニングと有酸素トレーニングプロトコルが機能的能力、身体組成、生活の質に及ぼす影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
被験者は無作為にグループ A と B に分けられ、グループ A (n=30) は最初の 6 か月間運動を行い、グループ B (n=31) は最初 (3 か月間) プラセボ運動を実施し、さらに 3 か月間有酸素運動に切り替えました。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 3 か月以上の血液透析歴
- 腎臓科医の許可を得て
- ランダムに割り当てられ、研究プロトコルを受けることに同意する
除外基準:
- 車椅子に乗っている患者、障害のある患者、または下肢の切断や奇形により歩行が困難になっている患者
- 代表的な失明を提示する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT)
段階的な負荷トレーニングでは 11 のエクササイズを使用します。
血液透析前に待合室で上肢の訓練が行われました。
抵抗運動は 15 ～ 20 回の繰り返しを 2 セット行い、強度は最大反復法によって決定され、疲労するまで一連の運動から特定の負荷を伴う瞬間的な運動 (15 ～ 20 回の繰り返し) まで実行されました。
負荷の調整または量は必要に応じて管理されましたが、トレーニングの 4 週間ごとに管理する必要がありました。
The Life Options Rehabilitation Advisory Council: Exercise for the Patient Diaracy (1995) によって提案されているように、努力の認識はボーグスケール (Borg and Noble、1974) で 12 から 16 の間に位置する必要があります。
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実験的：有酸素運動 (AER)
有酸素運動は、患者椅子に取り付けられたミニエルゴメーターサイクリング（Mini Bike E5 Acte Sports）を使用して実施されました。
患者は負荷を高めて50～60分間の継続的なトレーニングを行った。
患者が行った努力の認識に応じて、必要に応じて作業負荷が調整されました。
知覚労作の尺度であるボーグ スケール (Borg and Noble、1974) は、ライフ オプション リハビリテーション諮問委員会による提案: 患者透析のための運動 (1995) に従って使用されました。これは、12 歳から 12 歳までの間の知覚労作の値を定義します。 16.
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プラセボコンパレーター：ネプラ
対照群は、メンバーの積極的な動員、頸部、肩甲帯および四肢の回旋、負荷なしの呼吸訓練を3～5回のみに設定し、ストレッチ運動は行わなかった。
エクササイズは血液透析セッション中に週に 3 回、5 分を超えずに実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) による体組成
時間枠：12週間と24週間の学習の前後
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装置の説明 - HOLOGIC Discovery Wi ( Hologic inc、米国マサチューセッツ州ウォルサム）。
この研究に含まれる体組成変数は、総質量、体 FM、LBM と脚の LBM、および BMC でした。
身体組成は血液透析日後に評価されました。前回の血液透析後の経過時間が 8 時間を超えていないこと。
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12週間と24週間の学習の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medical Outcome Study 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) によって評価される生活の質
時間枠：12週間と24週間の学習の前後
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生活の質の評価は、医療成果調査 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) を使用して分析されました。
SF-36 は、過去 4 週間に発生した出来事を 8 つの側面から評価する 36 項目からなる 11 の問題で構成されています。
調査結果を提示するために、各ドメインの最終スコアは 0 (悪い) から 100 (良い) までのスケールに変換されました。
合計スコア、精神的および身体的側面を分離して分析しました。
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12週間と24週間の学習の前後
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機能的能力
時間枠：12週間と24週間の学習の前後
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6 分間歩行テストでは、6 分間の歩行能力 (メートル単位の距離) を測定しました。
座位から立位までのテストでは、被験者が 30 秒間に立ったり座ったり（椅子に座る）する回数によって下肢筋力抵抗を評価しました。
そして、柔軟性はシットアンドリーチテストによって評価されました。
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12週間と24週間の学習の前後
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肺活量
時間枠：12週間と24週間の学習の前後。さらに、この変数は、1 回の血液透析セッションの前後の 3 つの時点にわたって評価されました。
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最大吸気圧（MIP）および最大呼気圧（MEP）の評価には、アナログマノバキュメーター（Gerar®、0±300 cmH2O）を使用しました。
患者は 3 つの有効な手技を受け、それぞれ MIP と MEP で最も陰性の手術と最も陽性の手術が考慮されました。
換気計 (Ferraris Mark8 Wright Respirometer®) が肺活量 (LVC) の低下を検出しました。
1秒間の努力呼気量の減少（FEV1）、努力肺活量の減少（FVC）、正常なFEV1/FVC比、肺活量の25％から75％の間の努力呼気流量（FEF25-27）は、肺活量計ブランドIQTeQで評価されました。 。
年齢、身長、性別の影響を排除するために、肺活量測定の変数は基準パーセンテージ値で分析されました。
このアッセイは、各検査で 5 分間隔で少なくとも 2 つの再現可能な曲線を含む 3 つの許容可能な曲線を取得するために実行され、合計 8 回の試行が行われました。
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12週間と24週間の学習の前後。さらに、この変数は、1 回の血液透析セッションの前後の 3 つの時点にわたって評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。