运动对接受血液透析的终末期肾病患者的影响 (EESRDS)
2016年7月25日 更新者:Clara S C Rosa、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
透析中渐进阻力和有氧训练对接受血液透析的终末期肾病患者的影响
我们旨在研究渐进式阻力训练和有氧训练方案对功能能力、身体成分和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
受试者被随机分为 A 组和 B 组:A 组 (n=30) 在前 6 个月进行锻炼,而 B 组 (n=31) 在最初(3 个月)进行安慰剂运动,然后交叉进行有氧运动 3 个月以上.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 超过三个月的血液透析vintage
- 在他们的肾科医生的许可下
- 同意被随机分配并接受研究方案
排除标准:
- 坐轮椅、有残疾的患者,或下肢截肢和畸形导致行走障碍的患者
- 代表失明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:渐进式阻力训练 (PRT)
对于渐进式阻力训练,我们使用 11 个练习。
血液透析前在候诊室进行上肢锻炼。
阻力训练分两组进行,每组重复 15-20 次,强度由最大重复次数的方法确定,其中系列进行到用特定负荷进行短暂练习(重复 15-20 次)直至筋疲力尽。
必要时对负荷调整或训练量进行管理,但必须在每 4 周的训练中进行一次。
根据生活选择康复咨询委员会的提议,努力感知应位于 Borg 量表的 12 和 16 之间(Borg 和 Noble,1974):患者透析练习(1995)。
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实验性的:有氧运动 (AER)
有氧运动是通过连接到患者椅子上的迷你测力计自行车(Mini Bike E5 Acte Sports)进行的。
患者以增加的负荷进行 50-60 分钟的连续锻炼。
根据患者感知的努力程度,在必要时调整工作量。
感知用力量表 Borg 量表(Borg 和 Noble,1974 年)是根据生活选择康复咨询委员会提议的:患者透析锻炼(1995 年)使用的,它定义了 12 到 12 之间的感知用力值16.
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安慰剂比较:尼泊尔
对照组进行肢体主动活动,颈椎、肩胛带和四肢的环行,无负荷的呼吸练习,重复三到五次,不做拉伸练习。
锻炼在血液透析期间进行,每周3次,不超过5分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 的身体成分
大体时间:12周和24周学习前后
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双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 用于使用全身扫描测量以克为单位的瘦体重 (LBM)、脂肪量 (FM) 和骨矿物质含量 (BMC),遵循设备描述 - HOLOGIC Discovery Wi ( Hologic inc,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。
本研究中包括的身体成分变量是总质量、身体 FM、LBM 和腿部 LBM 以及 BMC。
血液透析一天后评估身体成分;先前血液透析后的时间不超过八小时。
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12周和24周学习前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗结果研究评估的生活质量 36 项短期健康调查 (SF-36)
大体时间:12周和24周学习前后
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使用医疗结果研究 36 项短期健康调查 (SF-36) 分析生活质量评估。
SF-36 由 11 期 36 项组成,评估过去 4 周内发生的八个维度事件。
为了呈现调查结果,每个领域的最终得分被转换为从 0(更差)到 100(更好)的等级。
总分、心理 e 物理维度分别进行分析。
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12周和24周学习前后
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功能容量
大体时间:12周和24周学习前后
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6 分钟步行测试测量 6 分钟内的步行能力(以米为单位的距离)。
坐站测试通过受试者在 30 秒内站立和坐下(椅子)的次数来评估下肢力量阻力。
灵活性通过坐姿和伸展测试进行评估。
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12周和24周学习前后
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肺活量
大体时间:学习 12 周和 24 周前后。此外,该变量在一次血液透析前后的三个时间点进行了评估。
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为了评估最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP),使用了模拟真空计(Gerar®,0±300 cmH2O)。
患者接受了三种有效的操作,分别考虑了 MIP 和 MEP 中最负和最正的操作。
Ventilometer (Ferraris Mark8 Wright Respirometer®) 检测到低肺活量 (LVC)。
一秒用力呼气量 (FEV1) 减少、用力肺活量 (FVC) 减少、FEV1/FVC 比率正常以及肺活量 25% 至 75% 之间的用力呼气流量 (FEF25-27) 使用肺活量计品牌 IQTeQ 进行评估.
以参考百分比值分析肺活量变量,以消除年龄、身高和性别的影响。
进行测定是为了获得三个可接受的曲线,其中至少两个可再现曲线对于总共多达八个试验的每次检查间隔五分钟。
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学习 12 周和 24 周前后。此外,该变量在一次血液透析前后的三个时间点进行了评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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