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혈액투석을 받는 말기신부전 환자에서 운동의 효과 (EESRDS)

2016년 7월 25일 업데이트: Clara S C Rosa, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

혈액투석을 받는 말기 신질환 환자에서 투석 중 점진적 저항 및 유산소 운동의 효과

우리는 기능적 능력, 신체 구성 및 삶의 질에 대한 점진적인 저항 훈련 및 유산소 훈련 프로토콜의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

피험자는 그룹 A와 B로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A(n=30)는 첫 6개월 동안 운동을 했고, 그룹 B(n=31)는 처음(3개월) 위약 운동을 수행한 후 3개월 더 유산소 운동으로 교차 운동했습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 3개월 이상의 혈액 투석 빈티지
  • 그들의 신장 전문의의 허가하에
  • 무작위 배정 및 연구 프로토콜 수행에 대한 동의

제외 기준:

  • 휠체어를 사용하는 환자, 장애가 있는 환자 또는 하지 절단 및 기형으로 인해 보행 장애가 있는 환자
  • 대표 실명 제시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 점진적 저항 훈련(PRT)
점진적인 저항 훈련을 위해 우리는 11가지 운동을 사용합니다. 상지운동은 혈액투석 전 대기실에서 진행되었다. 저항운동은 15~20회씩 2세트로 실시하였고, 강도는 최대반복법으로 정하였으며, 지칠 때까지 연속하여 특정 하중을 가하는 순간운동(15~20회)으로 하였다. 부하 조정이나 볼륨은 필요할 때마다 관리하되 반드시 훈련 4주마다 관리해야 합니다. The Life Options Rehabilitation Advisory Council: Exercise for the Patient Dialysis(1995)에서 제안한 바와 같이 노력 인식은 Borg 척도(Borg and Noble, 1974)에서 12와 16 사이에 위치해야 합니다.
실험적: 유산소 운동(AER)
유산소 운동은 환자용 의자에 미니 에르고미터 사이클링(Mini Bike E5 Acte Sports)을 부착하여 실시하였다. 환자들은 부하를 증가시키면서 50-60분 동안 지속적인 운동을 했습니다. 작업량은 환자가 인지한 노력에 따라 필요할 때 조정되었습니다. 인지된 노력의 척도인 Borg 척도(Borg and Noble, 1974)는 12와 12 사이의 인지된 노력의 값을 정의하는 By The Life Options Rehabilitation Advisory Council: Exercise for the Patient Dialysis(1995)에 따라 사용되었습니다. 16.
위약 비교기: 네플라
대조군은 구성원의 능동적 동원, 경추, 견갑대 및 사지의 회주, 무부하 호흡운동, 스트레칭 운동 없이 3~5회 반복으로 설정하였다. 운동은 혈액투석을 하는 동안 일주일에 3회, 5분을 넘지 않도록 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dual-energy x-ray absorptiometry(DEXA)에 의한 체성분
기간: 12주, 24주 공부 전후
장비 설명 - HOLOGIC Discovery Wi ( Hologic Inc, Waltham, MA, USA). 이 연구에 포함된 체성분 변수는 총 질량, 신체 FM, LBM 및 다리 LBM 및 BMC입니다. 체성분은 혈액 투석일 이후에 평가되었습니다. 이전 혈액 투석 후 시간은 8시간을 초과하지 않았습니다.
12주, 24주 공부 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Medical Outcomes Study 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)로 평가한 삶의 질
기간: 12주, 24주 공부 전후
삶의 질 평가는 Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey(SF-36)를 사용하여 분석되었습니다. SF-36은 지난 4주 동안 발생한 8가지 차원의 사건을 평가하는 36개 항목의 11개 문제로 구성됩니다. 설문 결과를 제시하기 위해 각 영역의 최종 점수를 0(나쁨)에서 100(좋음)까지의 척도로 변환했습니다. 총점, 정신, 신체 차원을 구분하여 분석하였다.
12주, 24주 공부 전후
기능적 용량
기간: 12주, 24주 공부 전후
6분 보행 테스트는 6분 동안 보행 능력(미터 단위 거리)을 측정했습니다. 기립 테스트는 피험자가 30초 동안 일어서서(의자에) 앉은 횟수로 하지 근력 저항을 평가했습니다. 그리고 유연성은 앉아서 뻗기 테스트로 평가했습니다.
12주, 24주 공부 전후
폐활량
기간: 12주, 24주 공부 전후. 또한 이 변수는 1회 혈액 투석 세션 전후의 세 시점에 걸쳐 평가되었습니다.
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 평가를 위해 아날로그 압력계(Gerar ®, 0±300 cmH2O)를 사용했습니다. 환자는 세 가지 유효한 조작을 수행했으며 MIP 및 MEP에서 각각 가장 음성 및 가장 양성으로 간주되었습니다. Ventilometer(Ferraris Mark8 Wright Respirometer®)가 낮은 폐활량(LVC)을 감지했습니다. 1초간 강제 호기량 감소(FEV1), 강제 폐활량 감소(FVC), 정상 FEV1/FVC 비율, 폐활량의 25%~75% 사이의 강제 호기 흐름(FEF25-27)을 폐활량계 브랜드 IQTeQ로 평가했습니다. . 연령, 키, 성별의 영향을 제거하기 위해 폐활량계 변수를 기준 백분율 값으로 분석했습니다. 분석은 총 8번의 시도에 대해 각 시험에 대해 5분 간격으로 최소 2개의 재현 가능한 곡선이 있는 3개의 허용 가능한 곡선을 얻기 위해 수행되었습니다.
12주, 24주 공부 전후. 또한 이 변수는 1회 혈액 투석 세션 전후의 세 시점에 걸쳐 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAAE-02564112.2.0000.5423

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에어로빅 훈련에 대한 임상 시험

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