Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení u pacientů s terminálním onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu (EESRDS)

25. července 2016 aktualizováno: Clara S C Rosa, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Účinky intradialytické progresivní rezistence a aerobního tréninku u pacientů s terminálním onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu

Zaměřili jsme se na zkoumání vlivu progresivního odporového tréninku a aerobního tréninkového protokolu na funkční kapacitu, složení těla a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly randomizovány do skupiny A a B: skupina A (n=30) cvičila prvních 6 měsíců, zatímco skupina B (n=31) zpočátku prováděla placebo cvičení (3 měsíce) a přešlo na aerobní cvičení po dobu dalších 3 měsíců .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • více než tříměsíční ročník hemodialýzy
  • se svolením jejich nefrologa
  • souhlas s tím, že budou náhodně přiděleni a podstoupí protokoly studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na invalidním vozíku s postižením nebo ti, kteří měli amputaci a malformaci dolních končetin způsobující zhoršenou chůzi
  • představující reprezentativní slepotu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink progresivního odporu (PRT)
Pro progresivní odporový trénink používáme 11 cviků. Cvičení na horní končetiny probíhalo v čekárně před hemodialýzou. Odporové cvičení bylo prováděno ve dvou sériích po 15-20 opakováních, intenzita byla stanovena metodou maximálních opakování, kdy se jezdily série do vyčerpání až po chvilkové cviky (15-20 opakování) se specifickou zátěží. Úpravy zátěže nebo objemu byly řízeny podle potřeby, ale nezbytně pro každý 4. týden tréninku. Vnímání úsilí by se mělo nacházet mezi 12 a 16 na Borgově stupnici (Borg a Noble, 1974), jak navrhuje The Life Options Rehabilitation Advisory Council: Exercise for the Patient Dialysis (1995).
Jiný: Progresivní odporový trénink
Experimentální: Aerobní cvičení (AER)
Aerobní cvičení bylo prováděno s cyklistickým mini ergometrem (Mini Bike E5 Acte Sports) připojeným k pacientovi židli. Pacienti cvičili 50-60 minut nepřetržitého tréninku se zvýšenou zátěží. Pracovní zátěž byla v případě potřeby upravena podle vnímaného úsilí pacienta. Škála vnímané námahy, Borgova škála (Borg a Noble, 1974), byla použita v souladu s navrhovaným By The Life Options Rehabilitation Advisory Council: Exercise for the Patient Dialysis (1995), která definuje hodnoty vnímané námahy mezi 12 a 16.
Jiný: Aerobní trénink
Komparátor placeba: NEPLA
Kontrolní skupina prováděla aktivní mobilizaci členů, cirkumdukci krčního, lopatkového a končetin, dechová cvičení bez zátěže, sestavená pouze na tři až pět opakování a bez protahovacích cviků. Cvičení byla prováděna během hemodialýzy třikrát týdně a nepřesáhla 5 minut.
Jiný: Placebo trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA)
Časové okno: před a po 12 a 24 týdnech studie
K měření svalové hmoty (LBM), tuku (FM) a Bone Mineral Contend (BMC) v gramech byla použita rentgenová absorbometrie s duální energií (DEXA) podle popisu zařízení - HOLOGIC Discovery Wi ( Hologic inc, Waltham, MA, USA). Proměnné tělesného složení zahrnuté v této studii byly celková hmotnost, tělesná FM, LBM a nohy LBM a BMC. Složení těla bylo hodnoceno po dni hemodialýzy; doba po předchozí hemodialýze nepřesáhla osm hodin.
před a po 12 a 24 týdnech studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života hodnocená 36-položkovým Short-Form Health Survey (SF-36) Studie lékařských výsledků
Časové okno: před a po 12 a 24 týdnech studie
Hodnocení kvality života bylo analyzováno pomocí 36-položkového Short-Form Health Survey (SF-36) Medical Outcomes Study. SF-36 se skládá z jedenácti vydání 36 položek, které hodnotí události osmi dimenzí, ke kterým došlo za poslední čtyři týdny. Pro prezentaci výsledků průzkumu bylo výsledné skóre každé domény transformováno na stupnici od 0 (horší) do 100 (lepší). Celkové skóre, mentální a fyzické rozměry byly analyzovány odděleně.
před a po 12 a 24 týdnech studie
Funkční kapacita
Časové okno: před a po 12 a 24 týdnech studie
Test 6 minut chůze měřil kapacitu chůze (vzdálenost v metrech) během 6 minut. Test ze sedu do stoje hodnotil silový odpor dolních končetin podle doby, kdy subjekt stál a seděl (na židli) během 30 sekund. A flexibilita byla hodnocena testem sezení a dosahu.
před a po 12 a 24 týdnech studie
Plicní kapacita
Časové okno: před a po 12 a 24 týdnech studie. Navíc byla tato proměnná hodnocena ve třech časových bodech před a po jedné hemodialýze.
Pro stanovení maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) byl použit analogový manovakuometr (Gerar ®, 0±300 cmH2O). Pacienti podstoupili tři platné manévry a byly zvažovány nejnegativnější a nejpozitivnější v MIP a MEP. Ventilometr (Ferraris Mark8 Wright Respirometer®) detekoval nízkou vitální kapacitu (LVC). Snížený objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), snížená vitální kapacita (FVC), normální poměr FEV1/FVC a průtok usilovného výdechu mezi 25 % a 75 % vitální kapacity (FEF25-27) byly hodnoceny spirometrem značky IQTeQ. . Spirometrické proměnné byly analyzovány v referenčních procentuálních hodnotách, aby se eliminovaly vlivy věku, výšky a pohlaví. Test byl proveden za účelem získání tří přijatelných křivek s alespoň dvěma reprodukovatelnými křivkami s pětiminutovým intervalem pro každé vyšetření pro celkem až osm pokusů.
před a po 12 a 24 týdnech studie. Navíc byla tato proměnná hodnocena ve třech časových bodech před a po jedné hemodialýze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE-02564112.2.0000.5423

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium selhání ledvin na dialýze

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit