Harjoituksen vaikutukset loppuvaiheen munuaissairauspotilaille, joille tehdään hemodialyysi (EESRDS)
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Clara S C Rosa, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Intradialyyttisen progressiivisen resistenssin ja aerobisen harjoittelun vaikutukset loppuvaiheen munuaistautipotilailla, joille tehdään hemodialyysi
Pyrimme tutkimaan progressiivisen vastusharjoittelun ja aerobisen harjoitteluprotokollan vaikutusta toimintakykyyn, kehon koostumukseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistettiin ryhmiin A ja B: ryhmä A (n = 30) harjoitteli ensimmäiset 6 kuukautta, kun taas ryhmä B (n = 31) suoritti aluksi lumelääkettä (3 kuukautta) ja siirtyi aerobiseen harjoitteluun 3 kuukautta lisää. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi kuin 18 vuotta
- yli kolmen kuukauden hemodialyysivuosi
- nefrologinsa luvalla
- suostumuksensa satunnaiseen jakamiseen ja tutkimusprotokollan suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuolipotilaat, joilla on vamma, tai potilaat, joilla on amputaatio ja alaraajojen epämuodostuma, joka aiheuttaa kävelyn heikkenemistä
- edustava sokeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressive Resistance Training (PRT)
Progressiiviseen vastusharjoitteluun käytämme 11 harjoitusta.
Yläraajojen harjoitukset pidettiin odotushuoneessa ennen hemodialyysijaksoa.
Vastusharjoituksia suoritettiin kahdessa 15-20 toiston sarjassa, intensiteetti määritettiin maksimitoistojen menetelmällä, jossa sarjoja ajettiin uupumukseen asti hetkellisiin harjoituksiin (15-20 toistoa) tietyllä kuormituksella.
Kuormituksen säädöt tai volyymit hoidettiin tarvittaessa, mutta välttämättä joka 4. harjoitusviikko.
Pyrkimyshavainnon tulisi sijaita välillä 12-16 Borgin asteikolla (Borg ja Noble, 1974), kuten The Life Options Rehabilitation Advisory Council: Exercise for the Patient Dialysis (1995) ehdottaa.
|
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus (AER)
Aerobista harjoittelua suoritettiin potilastuoliin kiinnitetyllä miniergometripyöräilyllä (Mini Bike E5 Acte Sports).
Potilaat harjoittelivat 50-60 minuuttia jatkuvaa harjoittelua lisääntyneellä kuormituksella.
Työkuormaa muutettiin tarvittaessa potilaan kokeman ponnistuksen mukaan.
Koetun rasituksen asteikkoa, Borg-asteikkoa (Borg ja Noble, 1974), käytettiin The Life Options Rehabilitation Advisory Councilin: Exercise for the Patient Dialysis (1995) ehdotuksen mukaisesti, joka määrittelee koetun rasituksen arvot välillä 12–12. 16.
|
|
|
Placebo Comparator: NEPLA
Kontrolliryhmä suoritti jäsenten aktiivisen mobilisoinnin, kohdunkaulan, lapavyön ja raajojen ympärileikkauksen, hengitysharjoituksia ilman kuormitusta, vain kolmesta viiteen toistoa ilman venytysharjoituksia.
Harjoitukset tehtiin hemodialyysin aikana kolme kertaa viikossa, eivätkä ne kestäneet 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 ja 24 viikon tutkimuksen
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) käytettiin laihamassan (LBM), rasvamassan (FM) ja luun mineraalipitoisuuden (BMC) mittaamiseen grammoina käyttämällä koko kehon skannausta laitteen kuvauksen mukaisesti - HOLOGIC Discovery Wi ( Hologic inc, Waltham, MA, USA).
Tähän tutkimukseen sisältyvät kehon koostumuksen muuttujat olivat kokonaismassa, kehon FM, LBM ja jalkojen LBM ja BMC.
Kehon koostumus arvioitiin hemodialyysipäivän jälkeen; aika edellisen hemodialyysin jälkeen ei ylittänyt kahdeksaa tuntia.
|
ennen ja jälkeen 12 ja 24 viikon tutkimuksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 ja 24 viikon tutkimuksen
|
Elämänlaadun arviointia analysoitiin Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) avulla.
SF-36 koostuu yhdestätoista numerosta, joissa on 36 kohdetta, jotka arvioivat kahdeksan ulottuvuuden tapahtumaa viimeisen neljän viikon aikana.
Kyselytulosten esittämistä varten kunkin toimialueen lopullinen pistemäärä muutettiin asteikolla 0 (huonompi) 100 (parempi).
Kokonaispisteet, henkiset ja fyysiset mitat analysoitiin erillään.
|
ennen ja jälkeen 12 ja 24 viikon tutkimuksen
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 ja 24 viikon tutkimuksen
|
6 minuutin kävelytesti mittasi kävelykapasiteettia (etäisyys metreinä) 6 minuutin aikana.
Istu-seisomatesti arvioi alaraajojen kestävyyttä kertoimilla, jotka koehenkilö seisoo ja istuu (tuoli) 30 sekunnin aikana.
Ja joustavuus arvioitiin istuma- ja ulottuvuustestillä.
|
ennen ja jälkeen 12 ja 24 viikon tutkimuksen
|
|
Keuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 ja 24 viikon tutkimuksen. Lisäksi tämä muuttuja arvioitiin kolmen aikapisteen aikana ennen ja jälkeen yhtä hemodialyysikertaa.
|
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) arvioimiseen käytettiin analogista manovakuometriä (Gerar®, 0±300 cmH2O).
Potilaille tehtiin kolme kelvollista toimenpidettä, ja negatiivisin ja positiivisin MIP:ssä ja MEP:ssä otettiin huomioon.
Ventilometri (Ferraris Mark8 Wright Respirometer®) havaitsi alhaisen vitaalikapasiteetin (LVC).
Pienentynyt pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1), alentunut pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), normaali FEV1/FVC-suhde ja pakotettu uloshengitysvirtaus välillä 25–75 % vitaalikapasiteetista (FEF25-27) arvioitiin spirometrimerkillä IQTeQ. .
Spirometriset muuttujat analysoitiin viiteprosenttiarvoina iän, pituuden ja sukupuolen vaikutusten eliminoimiseksi.
Määritys suoritettiin kolmen hyväksyttävän käyrän saamiseksi vähintään kahdella toistettavissa olevalla käyrällä viiden minuutin välein kutakin tutkimusta kohden yhteensä enintään kahdeksaan kokeeseen.
|
ennen ja jälkeen 12 ja 24 viikon tutkimuksen. Lisäksi tämä muuttuja arvioitiin kolmen aikapisteen aikana ennen ja jälkeen yhtä hemodialyysikertaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE-02564112.2.0000.5423
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .