高リスク上咽頭癌における導入化学療法、同時化学療法、補助化学療法の 3 重併用の効果

包含基準:

• 新たに組織学的に確認された非角化性上咽頭癌 (WHO 1991)。
• 腫瘍は T4N0-3M0 または T1-3N3M0 (2010 UICC/AJCC 病期分類システム) として病期分類されています。
• 治療前のEBV DNA ≥ 4000 コピー/mL。
• カルノフスキースケール (KPS) ≥ 70。
• 適切な骨髄：白血球数 ≥ 4×10E9/L、ヘモグロビン ≥ 110g/L、血小板数 ≥ 100×10E9/L。
• 正常な肝機能検査：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびビリルビン≤1.5×正常上限（ULN）、アルカリホスファターゼ（ALP）≤2.5×ULNを伴う。
• 適切な腎機能: クレアチニンクリアランス ≥ 60 ml/min、またはクレアチニン ≤ 1.5×ULN。
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。

除外基準:

• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌、非浸潤性子宮頸癌を除く悪性腫瘍の既往歴。
• 妊娠または授乳中（出産可能年齢の女性には妊娠検査を考慮し、治療期間中は効果的な避妊を強調してください）。
• 以前の放射線療法の病歴（意図された放射線療法量を超えた非黒色腫性皮膚がんを除く）。
• 原発腫瘍またはリンパ節に対する以前の放射線療法、化学療法、または手術（診断を除く）。
• -許容できないリスクをもたらしたり、治験のコンプライアンスに影響を与える可能性のある重度の併発疾患（例：治療を必要とする不安定な心疾患、腎臓病、慢性肝炎、コントロール不良の糖尿病（空腹時血漿グルコース > 1.5×ULN）、情緒障害） 。
• ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損症。