Efecto de la triple combinación de quimioterapia de inducción, concurrente y adyuvante en el carcinoma nasofaríngeo de alto riesgo

Criterios de inclusión:

• Carcinoma nasofaríngeo recientemente confirmado histológicamente no queratinizante (WHO 1991).
• Tumor estadificado como T4N0-3M0 o T1-3N3M0 (el sistema de estadificación UICC/AJCC de 2010).
• Pretratamiento EBV DNA ≥ 4000 copias/mL.
• Escala de Karnofsky (KPS) ≥ 70.
• Médula adecuada: recuento de leucocitos ≥ 4×10E9/L, hemoglobina ≥ 110g/L y recuento de plaquetas ≥ 100×10E9/L.
• Prueba de función hepática normal: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y bilirrubina ≤ 1,5 × límite superior de la normalidad (LSN) concomitante con fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2,5 × LSN.
• Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min o creatinina ≤ 1,5×LSN.
• Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ.
• Embarazo o lactancia (considerar la prueba de embarazo en mujeres en edad fértil y enfatizar la anticoncepción efectiva durante el período de tratamiento).
• Antecedentes de radioterapia previa (excepto para cánceres de piel no melanomatosos fuera del volumen de radioterapia previsto).
• Radioterapia, quimioterapia o cirugía previas (excepto diagnósticas) del tumor primario o de los ganglios.
• Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente (glucosa plasmática en ayunas > 1,5 × LSN) y trastornos emocionales .
• Deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa.