このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女性のクモ恐怖症のワンセッション治療に対する性ホルモンの影響

2017年9月20日 更新者:Bronwyn Margaret Graham、The University of New South Wales

性ホルモンと恐怖抑制:女性が不安障害にかかりやすい理由の新たな調査

この研究の目的は、性ホルモン (エストロゲンとプロゲステロンを含む) のレベルが、特定のクモ恐怖症の治療に対する女性の反応に影響を与えるかどうかを判断することです。 女性が性ホルモンの高レベルの期間中に治療を受けると、クモ恐怖症の症状の再発が少なくなると仮定されています.

調査の概要

詳細な説明

行動回避テスト (BAT) の詳細な説明:

参加者は、閉ざされたドアの前に立つよう求められます。 彼らは実験者からクモにできるだけ近づくように求められますが、いつでも停止できることを思い出してください。 参加者は、約 3 メートル前にテーブルが配置された部屋に入ります。 テーブルの上には、動きの速いクモ (ハンツマン - ホルコニス) がいるガラスのテラリウムがあります。 これらのクモが選ばれたのは、それらがすべて低リスク (無毒) であり、人間に対して非攻撃的であるためです。 さらに、これらのクモは家や庭でもよく見られるため、研究の生態学的妥当性が高まります。 参加者は、クモに段階的に (つまり、10 段階で) 近づくよう求められます。 パフォーマンスは、テスト中に取られたステップに対応する 10 点スケールで採点されます。ステップは、0 = 部屋に入ることを拒否する、1 = テラリウムから 3 m のところで止まる、2 = 2 m で止まる、3 = 1 m で止まる、4 = テラリウムの近くで止まる、5 = テラリウムに触れる、6 = 蓋を外す、7 = テラリウムに手を入れる、8 = テラリウムの壁と床の内側に触れます。9 = テラリウムの床に置かれている手の上にクモを誘導します。 手順 7 から 9 では、実験者は、クモがエンクロージャから逃れることができないように配置できるジッパー付きの開口部を備えたより大きなエンクロージャにクモを再配置し、参加者には長袖のシャツと園芸用手袋が提供されます。 参加者が部屋に入ると、実験者は参加者に続行するよう説得しません。

ワンセッション治療 (OST) の詳細な説明:

3回のセッションとなります。 セッション 1 には、準備段階、治療前のインタビュー、治療前の対策、および OST が含まれます。 治療前のインタビュー中に、臨床心理士は参加者のクモ恐怖症に関する情報を収集し、治療の根拠を提供します。 参加者は、BAT (回避の治療前のレベルを評価するため; 上記の詳細なプロトコルを参照)、および自己報告アンケートを含む治療前の措置を完了します。 治療前の措置を完了した後、参加者は OST を開始します。 この治療は、特定の恐怖症に対するÖstのマニュアルに厳密に従います。 最長で3時間かかり、クモ恐怖症を含む特定の恐怖症の治療に非常に効果的であることが示されています. OST では、ガラス テラリウムに収容された、0.5cm から 5cm までのさまざまなサイズの最大 4 つのクモを使用します。 2 種類のクモが使用されます: St Andrew's Cross (Argiope) と Huntsman (Holconia immanis)。 これらのクモが選ばれたのは、それらがすべて低リスク (無毒) であり、人間に対して非攻撃的であるためです。 さらに、これらのクモは家や庭にもよく見られるため、私たちの治療の生態学的妥当性が高まります. 合計 5 つのステップがあり、各ステップの開始時に実験者が指示を出し、参加者の行動をモデル化します。 各ステップは、主観的苦痛評価単位 (SUDS; 0-100) によって評価されるように、参加者の不安が少なくとも 50% 減少するまで、または大惨事が起こるという信念の確信を 0 として評価するまで繰り返されます。 (0-100)。 手順 1 ~ 4 は、セント アンドリューズ クロス クモで完了します。 ステップ 1 では、参加者にガラスとはがきを使って最小のクモを捕まえる方法を教えます (つまり、テラリウムのクモの上にガラスを逆さまに置き、はがきを下にスライドさせます)。 ステップ 2 では、支配的な人差し指で後ろからクモに触れます。 ステップ 3 では、クモが参加者の手の上を歩けるようにします。 ステップ 4 では、クモが参加者の足と体の上を歩けるようにします。 次に、ステップ 1 ~ 4 をより大きなセント アンドリュース クロス クモで繰り返します。 これを完了すると、参加者は 2 つの最大のセント アンドリュース クロス クモを同時に自分の手の上に乗せることができます。 ステップ 5 は追加のステップとして治療に提供され、残りの時間があり、参加者が同意した場合にのみ完了します。 ステップ 5 では、ハンツマン スパイダーを使用してバットの最終ステップを完了するように参加者を促します (つまり、手袋をはめた手でクモを導きます)。 すべての手順が完了するか、最大 3 時間の制限時間に達した場合、または参加者が続行しないことを示した場合、実験は終了します。 治療後、参加者は苦痛を感じていないことを確認するためにチェックされ、ホルモンレベルを確認するための血液サンプルを提供するためにヘルススコープ病理学に実験者が同行します。

Öst の治療マニュアルに従って、フォローアップ セッションであるセッション 2 が 1 週間後に行われます。 このセッションでは、構造化された臨床面接評価、自己報告アンケート、BAT などの治療後の措置が取られます。

セッション 3 は 3 か月後に行われ、長期的なフォローアップ セッションになります。 参加者は、セッション 2 と同じ措置を受けます。参加者は、実験の目的と意味について十分に報告を受けます。 このプロセス中に、参加者は質問や懸念があるかどうか尋ねられ、苦痛を感じていないことを確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2052
        • University of New South Wales

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 特定のクモ恐怖症を持つ18~35歳の女性
  • 自然にサイクリングをしている女性とホルモン避妊薬を使用している女性の両方が参加資格があります

除外基準:

  • 男
  • 精神病、双極性障害、薬物乱用など、特定の種類の併存精神疾患
  • 神経疾患または内分泌疾患のある参加者
  • 自然に循環している女性、定期的な月経周期がない女性、妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホルモン避妊薬
ホルモン避妊薬を服用中に1回の施術を受ける女性
全部で 5 つのステップがあり、参加者の不安が少なくとも 50% 軽減されるまで、それぞれのステップを繰り返します。 ステップ1はグラスとハガキでクモを捕まえます。 ステップ 2 は、支配的な人差し指で後ろからクモに触れています。 ステップ 3 では、クモを参加者の手の上で歩かせます。 ステップ 4 では、クモが参加者の足と体の上を歩けるようにします。 ステップ 1 ~ 4 を大きなクモで繰り返します。次に、2 つの最大のクモが参加者の手の上を同時に歩きます。 ステップ 5 では、手袋をはめた手にハンツマン クモを案内するために箸を使用しています。 すべてのステップが完了するか、最大 3 時間の制限時間に達した場合、または参加者が継続したくないことを示した場合、治療は終了します。
実験的:自然にサイクリング - 高エストラジオール
高エストラジオール期間中にワンセッション治療を受ける自然周期の女性
全部で 5 つのステップがあり、参加者の不安が少なくとも 50% 軽減されるまで、それぞれのステップを繰り返します。 ステップ1はグラスとハガキでクモを捕まえます。 ステップ 2 は、支配的な人差し指で後ろからクモに触れています。 ステップ 3 では、クモを参加者の手の上で歩かせます。 ステップ 4 では、クモが参加者の足と体の上を歩けるようにします。 ステップ 1 ~ 4 を大きなクモで繰り返します。次に、2 つの最大のクモが参加者の手の上を同時に歩きます。 ステップ 5 では、手袋をはめた手にハンツマン クモを案内するために箸を使用しています。 すべてのステップが完了するか、最大 3 時間の制限時間に達した場合、または参加者が継続したくないことを示した場合、治療は終了します。
実験的:自然に循環する低エストラジオール
低エストラジオール期間中にワンセッション治療を受ける自然周期の女性
全部で 5 つのステップがあり、参加者の不安が少なくとも 50% 軽減されるまで、それぞれのステップを繰り返します。 ステップ1はグラスとハガキでクモを捕まえます。 ステップ 2 は、支配的な人差し指で後ろからクモに触れています。 ステップ 3 では、クモを参加者の手の上で歩かせます。 ステップ 4 では、クモが参加者の足と体の上を歩けるようにします。 ステップ 1 ~ 4 を大きなクモで繰り返します。次に、2 つの最大のクモが参加者の手の上を同時に歩きます。 ステップ 5 では、手袋をはめた手にハンツマン クモを案内するために箸を使用しています。 すべてのステップが完了するか、最大 3 時間の制限時間に達した場合、または参加者が継続したくないことを示した場合、治療は終了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
行動アプローチテスト(BAT)のアプローチレベルのベースラインからの変化
時間枠:治療前、治療後1週間、12週間
治療前、治療後1週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
クモ恐怖症アンケートにおけるクモ恐怖症の重症度のベースラインからの変化
時間枠:治療前、治療後1週間、12週間
治療前、治療後1週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bronwyn M Graham, PhD、University of New South Wales Australia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年6月15日

試験登録日

最初に提出

2015年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月20日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MQ13002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する