Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szexuális hormonok hatása a nők pókfóbiájának egy alkalomra történő kezelésére

2017. szeptember 20. frissítette: Bronwyn Margaret Graham, The University of New South Wales

Szexuális hormonok és félelemgátlás: újszerű feltárás arról, hogy a nők miért olyan sebezhetőek a szorongásos zavarokkal szemben

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nemi hormonok szintje (beleértve az ösztrogént és a progeszteront is) befolyásolja-e a nők válaszát a pókok specifikus fóbiájának kezelésére. Feltételezhető, hogy a nőknél a pókfóbia tünetei kevésbé fognak kiújulni, ha magas nemi hormonszintű időszakban kapnak kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A viselkedéselkerülési teszt (BAT) részletes leírása:

A résztvevőket arra kérik, hogy zárt ajtó elé álljanak. A kísérletvezető arra kéri őket, hogy a lehető legközelebb közelítsék meg a pókot, de emlékeztetik őket arra, hogy bármikor megállhatnak. A résztvevők ezután belépnek egy terembe, ahol körülbelül 3 méterrel előttük egy asztal lesz. Az asztal tetején egy üvegterárium lesz, amely egy gyorsan mozgó pókot (Huntsman - Holconis) tartalmaz. Ezeket a pókokat azért választottuk, mert mindegyik alacsony kockázatú (nem mérgező) és nem agresszív az emberre. Ezenkívül ezek a pókok gyakran megtalálhatók otthonokban vagy kertekben is, így növelve tanulmányunk ökológiai érvényességét. A résztvevőket arra kérik, hogy lépésenként (azaz 10 lépésben) közelítsék meg a pókot. A teljesítményt egy 10 pontos skálán értékelik, amely megfelel a teszt során megtett lépéseknek; a lépések 0 = nem hajlandó belépni a szobába, 1 = megáll a terráriumtól 3 méterre, 2 = megáll 2 méterre, 3 = megáll 1 méterrel, 4 = megáll a terrárium közelében, 5 = megérinti a terráriumot, 6 = leveszi a fedelet, 7 = a terráriumba teszi a kezét , 8 = érinti a terrárium falait és padlóját, 9 = a pókot a terrárium padlóján nyugvó kéz fölé vezeti. A 7–9. lépésben a kísérletvezető áthelyezi a pókot egy nagyobb, cipzáras nyílású tárolóba, amely elrendezhető úgy, hogy a pók ne tudjon kiszabadulni a burkolatból, a résztvevő pedig egy hosszú ujjú inget és egy kertészkesztyűt kap. Miután a résztvevő belépett a terembe, a kísérletvezető nem veszi rá a résztvevőt a folytatásra.

Az egymenetes kezelés (OST) részletes leírása:

Három ülés lesz. Az 1. ülés magában foglalja a felkészülési szakaszt, a kezelés előtti interjút, a kezelés előtti intézkedéseket és az OST-t. A kezelés előtti interjú során egy klinikai pszichológus információkat gyűjt a résztvevők pókoktól való félelméről, és indoklást ad a kezeléshez. A résztvevő ezután kitölti az előkezelési intézkedéseket, beleértve a BAT-t (az elkerülés kezelés előtti szintjének értékeléséhez; lásd fent a részletes protokollt), valamint az önbeszámoló kérdőíveket. Az előkezelési intézkedések elvégzése után a résztvevők megkezdik az OST-t. Ez a kezelés szigorúan követi az Öst speciális fóbiákra vonatkozó kézikönyvét. Legfeljebb három órát vesz igénybe, és rendkívül hatékonynak bizonyult bizonyos fóbia kezelésében, beleértve a pókfóbiát is. Az OST legfeljebb 4 különböző méretű, 0,5–5 cm-es pók használatát foglalja magában, üvegteráriumokban elhelyezve. Két pókfajt használnak majd: Szent András-keresztet (Argiope) és Huntsman-t (Holconia immanis). Ezeket a pókokat azért választottuk, mert mindegyik alacsony kockázatú (nem mérgező) és nem agresszív az emberre. Ráadásul ezek a pókok gyakran előfordulnak otthonokban vagy kertekben is, így növelve kezelésünk ökológiai érvényességét. Összesen öt lépésből áll, és minden lépés elején a kísérletvezető utasításokat ad, majd modellezi a résztvevő viselkedését. Minden lépés megismétlődik mindaddig, amíg a résztvevő szorongása legalább 50%-os csökkenést tapasztal a szorongás szubjektív egységei (SUDS; 0-100) értékelése szerint, vagy 0-ra értékeli azt a meggyőződését, hogy a katasztrófa bekövetkezik. (0-100). Az 1-4. lépést a Szent András-kereszt pókokkal fejezzük be. Az 1. lépésben meg kell tanítani a résztvevőnek, hogyan kell elkapni a legkisebb pókot egy pohárral és képeslappal (vagyis az üveget fejjel lefelé kell helyezni a pókra a terráriumban, és alá kell csúsztatni a képeslapot). A 2. lépés a pókot hátulról érinti meg a domináns mutatóujjával. A 3. lépésben hagyjuk, hogy a pók a résztvevő kezén sétáljon. A 4. lépésben hagyjuk, hogy a pók a résztvevő lábán és testén járjon. Az 1-4. lépéseket ezután megismételjük nagyobb Szent András-keresztpókokkal. Ennek elvégzése után a résztvevőt arra ösztönzik, hogy a két legnagyobb Szent András-kereszt pók egyszerre sétáljon a kezén. Az 5. lépés a kezelésben plusz lépésként szerepel, és csak akkor fejeződik be, ha van hátra idő, és ha a résztvevő hozzájárul. Az 5. lépésben a résztvevőt arra kell ösztönözni, hogy a Huntsman pók segítségével hajtsa végre a BAT utolsó lépését (azaz a pókot a kesztyűs kezére irányítsa). A kísérlet akkor ér véget, ha az összes lépést befejezte, vagy ha a maximális 3 órás időkorlátot elérte, vagy ha a résztvevő jelzi, hogy nem akarja folytatni. A kezelés után a résztvevőket ellenőrzik, hogy ne érezzenek semmiféle szorongást, és a kísérletvezetővel elkísérik őket a Healthscope Pathology-ba, hogy vérmintát adjanak a hormonszint ellenőrzésére.

Az Öst kezelési kézikönyve szerint a 2. ülés, egy utókezelés egy héttel később következik be. Ezen az ülésen a kezelés utáni intézkedésekre kerül sor, beleértve a strukturált klinikai interjú értékelését, az önbeszámoló kérdőíveket és a BAT-ot.

A 3. ülés 3 hónappal később lesz, és egy hosszú távú nyomon követési ülés lesz. A résztvevők ugyanazon az intézkedéseken esnek át, mint a 2. szekcióban. A résztvevők teljes körű tájékoztatást kapnak a kísérlet céljairól és következményeiről. A folyamat során a résztvevőket megkérdezik, hogy van-e kérdésük vagy aggályuk, és ellenőrzik, hogy nem érzik-e a szorongást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2052
        • University of New South Wales

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves nők, akiknek specifikus pókfóbiája van
  • Mind a természetes úton kerékpározó, mind a hormonális fogamzásgátlót használó nők részt vehetnek

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • Bizonyos típusú kísérő mentális betegségek, beleértve a pszichózist, a bipoláris zavart, a szerhasználatot
  • Neurológiai vagy endokrinológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők
  • Azoknál a nőknél, akik természetesen kerékpároznak, akiknek nincs rendszeres menstruációs ciklusuk, terhesek vagy szoptatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hormonális fogamzásgátló
Nők, akik egy kezelésben részesülnek, miközben hormonális fogamzásgátlót szednek
Összesen öt lépésből áll, és mindegyiket meg kell ismételni, amíg a résztvevő legalább 50%-kal nem csökkenti a szorongását. Az 1. lépés egy pók megfogása pohárral és képeslappal. A 2. lépés: érints meg hátulról egy pókot a domináns mutatóujjával. A 3. lépés: hagyjuk, hogy egy pók sétáljon a résztvevő kezén. A 4. lépés lehetővé teszi, hogy egy pók a résztvevő lábán és testén sétáljon. Az 1-4. lépést megismételjük nagyobb pókokkal, majd a két legnagyobb pók egyszerre sétál a résztvevők kezén. Az 5. lépés egy pálcika segítségével irányítja a vadászpókot a kesztyűs kezére. A kezelés akkor ér véget, ha az összes lépést befejezték, vagy ha a maximális 3 órás időkorlátot elérte, vagy ha a résztvevő jelzi, hogy nem kívánja folytatni.
KÍSÉRLETI: Természetesen kerékpározás – magas ösztradiol
Természetesen kerékpározó nők, akik egyszeri kezelésben részesülnek magas ösztradiolszint alatt
Összesen öt lépésből áll, és mindegyiket meg kell ismételni, amíg a résztvevő legalább 50%-kal nem csökkenti a szorongását. Az 1. lépés egy pók megfogása pohárral és képeslappal. A 2. lépés: érints meg hátulról egy pókot a domináns mutatóujjával. A 3. lépés: hagyjuk, hogy egy pók sétáljon a résztvevő kezén. A 4. lépés lehetővé teszi, hogy egy pók a résztvevő lábán és testén sétáljon. Az 1-4. lépést megismételjük nagyobb pókokkal, majd a két legnagyobb pók egyszerre sétál a résztvevők kezén. Az 5. lépés egy pálcika segítségével irányítja a vadászpókot a kesztyűs kezére. A kezelés akkor ér véget, ha az összes lépést befejezték, vagy ha a maximális 3 órás időkorlátot elérte, vagy ha a résztvevő jelzi, hogy nem kívánja folytatni.
KÍSÉRLETI: Természetesen kerékpáros alacsony ösztradiol
Természetesen kerékpározó nők, akik egyszeri kezelésben részesülnek alacsony ösztradiolszint alatt
Összesen öt lépésből áll, és mindegyiket meg kell ismételni, amíg a résztvevő legalább 50%-kal nem csökkenti a szorongását. Az 1. lépés egy pók megfogása pohárral és képeslappal. A 2. lépés: érints meg hátulról egy pókot a domináns mutatóujjával. A 3. lépés: hagyjuk, hogy egy pók sétáljon a résztvevő kezén. A 4. lépés lehetővé teszi, hogy egy pók a résztvevő lábán és testén sétáljon. Az 1-4. lépést megismételjük nagyobb pókokkal, majd a két legnagyobb pók egyszerre sétál a résztvevők kezén. Az 5. lépés egy pálcika segítségével irányítja a vadászpókot a kesztyűs kezére. A kezelés akkor ér véget, ha az összes lépést befejezték, vagy ha a maximális 3 órás időkorlátot elérte, vagy ha a résztvevő jelzi, hogy nem kívánja folytatni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a megközelítés szintjében a viselkedési megközelítési tesztben (BAT)
Időkeret: A kezelés előtt, valamint 1 héttel és 12 héttel a kezelés után
A kezelés előtt, valamint 1 héttel és 12 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pókfóbia súlyosságának változása az alapvonalhoz képest a Pókfóbia kérdőíven
Időkeret: Előkezelés, valamint 1 hét és 12 hét a kezelés után
Előkezelés, valamint 1 hét és 12 hét a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bronwyn M Graham, PhD, University of New South Wales Australia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MQ13002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egymenetes kezelés

3
Iratkozz fel