Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolihormonien vaikutus hämähäkkifobian hoitoon naisilla

keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Bronwyn Margaret Graham, The University of New South Wales

Sukupuolihormonit ja pelon esto: uusi tutkimus siitä, miksi naiset ovat niin alttiita ahdistuneisuushäiriöille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttavatko sukupuolihormonien (mukaan lukien estrogeenin ja progesteronin) tasot naisten vasteeseen hämähäkkien spesifisen fobian hoitoon. Oletuksena on, että naisilla hämähäkkifobian oireet uusiutuvat vähemmän, jos he saavat hoitoa aikana, jolloin sukupuolihormonitaso on korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus Behavioral Avoidance Test (BAT) -testistä:

Osallistujia pyydetään seisomaan suljetun oven edessä. Kokeen suorittaja pyytää heitä lähestymään hämähäkkiä mahdollisimman läheltä, mutta heitä muistutetaan, että he voivat pysähtyä milloin tahansa. Tämän jälkeen osallistujat menevät huoneeseen, jossa pöytä on noin 3 metriä heidän edessään. Pöydän päällä on lasinen terraario, jossa on nopeasti liikkuva hämähäkki (Huntsman - Holconis). Nämä hämähäkit valittiin, koska ne ovat kaikki vähäriskisiä (myrkyttömiä) eivätkä aggressiivisia ihmisille. Lisäksi näitä hämähäkkejä löytyy yleisesti myös kodeista tai puutarhoista, mikä lisää tutkimuksemme ekologista pätevyyttä. Osallistujia pyydetään lähestymään hämähäkkiä vaiheittain (eli 10 askeleen). Suoritus pisteytetään 10 pisteen asteikolla, joka vastaa testin aikana suoritettuja askelia; askeleet ovat 0 = kieltäytyy menemästä huoneeseen, 1 = pysähtyy 3 m päässä terraariosta, 2 = pysähtyy 2 m, 3 = pysähtyy 1 m, 4 = pysähtyy terraarion lähellä, 5 = koskettaa terraariota, 6 = poistaa kannen, 7 = laittaa kätensä terraarioon , 8 = koskettaa terraarion seiniä ja lattiaa, 9 = ohjaa hämähäkkiä terraarion lattialla lepäävän käden yli. Vaiheissa 7-9 kokeen suorittaja siirtää hämähäkin suurempaan koteloon, jossa on vetoketjullinen aukko, joka voidaan järjestää niin, että hämähäkki ei pääse pakoon kotelosta, ja osallistuja saa pitkähihaisen paidan ja puutarhakäsineen. Kun osallistuja on tullut huoneeseen, kokeilija ei suostuta osallistujaa jatkamaan.

Yksityiskohtainen kuvaus yhden istunnon hoidosta (OST):

Sessioita tulee olemaan kolme. Ensimmäinen istunto sisältää valmisteluvaiheen, hoitoa edeltävän haastattelun, esihoitotoimenpiteet ja OST:n. Hoitoa edeltävän haastattelun aikana kliininen psykologi kerää tietoa osallistujien hämähäkkipeloista ja perustelee hoitoa. Tämän jälkeen osallistuja täyttää esikäsittelytoimenpiteet, mukaan lukien BAT (arvioidakseen hoitoa edeltävän välttämisen tasot; katso yksityiskohtainen protokolla yllä), sekä itseraportointikyselyt. Esikäsittelytoimenpiteiden suorittamisen jälkeen osallistujat aloittavat OST:n. Tämä hoito noudattaa tiukasti Östin ohjetta tiettyjen fobioiden osalta. Se kestää enintään kolme tuntia, ja sen on osoitettu olevan erittäin tehokas tietyn fobian, mukaan lukien hämähäkkifobian, hoidossa. OST:ssa käytetään enintään 4 erikokoista, 0,5–5 cm hämähäkkiä, jotka on sijoitettu lasiterraarioihin. Kahta hämähäkkilajia käytetään: St Andrew's Cross (Argiope) ja Huntsman (Holconia immanis). Nämä hämähäkit valittiin, koska ne ovat kaikki vähäriskisiä (myrkyttömiä) eivätkä aggressiivisia ihmisille. Lisäksi näitä hämähäkkejä löytyy yleisesti myös kodeista tai puutarhoista, mikä lisää hoitomme ekologista pätevyyttä. Vaiheita on yhteensä viisi, ja jokaisen vaiheen alussa kokeilija antaa ohjeita ja mallintaa sitten osallistujan käyttäytymisen. Jokaista vaihetta toistetaan, kunnes osallistuja kokee ahdistuneisuuden vähentymisen vähintään 50 % subjektiivisten ahdistusyksikköjen (SUDS; 0-100) perusteella, tai arvioi katastrofin tapahtuvan uskomuksensa perusteella 0. (0-100). Vaiheet 1-4 suoritetaan St Andrew's Crossin hämähäkkeillä. Vaiheessa 1 opetetaan osallistuja saamaan kiinni pienin hämähäkki lasilla ja postikortilla (eli aseta lasi ylösalaisin hämähäkin päälle terraariossa ja postikortti liu'utetaan sen alle). Vaihe 2 sisältää hämähäkin koskettamisen takaapäin hallitsevalla etusormella. Vaihe 3 sisältää hämähäkin kävelemisen osallistujan käsissä. Vaihe 4 sisältää hämähäkin sallimisen kävellä osallistujan jaloilla ja vartalolla. Vaiheet 1-4 toistetaan sitten suuremmilla Pyhän Andreaksen ristihämähäkkeillä. Tämän jälkeen osallistujaa kannustetaan kävelemään kahta suurinta Pyhän Andreaksen ristihämähäkkiä käsillään samanaikaisesti. Vaihe 5 on hoidossa lisävaiheena ja suoritetaan vain, jos aikaa on jäljellä ja jos osallistuja antaa suostumuksensa. Vaihe 5 sisältää osallistujan rohkaisemisen suorittamaan BAT:n viimeinen vaihe käyttämällä Huntsman-hämähäkkiä (eli ohjaamaan hämähäkkiä hansikkaisen kätensä yli). Kokeilu päättyy, kun kaikki vaiheet on suoritettu tai jos maksimi 3 tunnin aikaraja on saavutettu tai jos osallistuja ilmoittaa, ettei halua jatkaa. Hoidon jälkeen osallistujat tarkastetaan sen varmistamiseksi, että he eivät tunne ahdistusta, ja kokeen suorittaja lähettää heidät Healthscope Pathologylle antamaan verinäyte hormonitasojen tarkistamiseksi.

Session 2, seurantaistunto, tapahtuu viikkoa myöhemmin Östin hoitokäsikirjan mukaisesti. Tämän istunnon aikana toteutetaan hoidon jälkeisiä toimenpiteitä, mukaan lukien strukturoitu kliinisen haastattelun arviointi, itseraportointikyselyt ja BAT.

Istunto 3 pidetään 3 kuukautta myöhemmin ja se on pitkäaikainen seurantaistunto. Osallistujat käyvät läpi samat toimenpiteet kuin istunnossa 2. Osallistujille tiedotetaan täydellisesti kokeen tavoitteista ja vaikutuksista. Tämän prosessin aikana osallistujilta kysytään, onko heillä kysyttävää tai huolenaiheita, ja heidät tarkistetaan sen varmistamiseksi, että he eivät tunne ahdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • University of New South Wales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–35-vuotiaat naiset, joilla on spesifinen hämähäkkifobia
  • Sekä luonnostaan ​​pyöräilevät naiset että hormonaalista ehkäisyä käyttävät naiset voivat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Tietyntyyppiset komorbidiset mielenterveyden sairaudet, mukaan lukien psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö
  • Osallistujat, joilla on neurologisia tai endokrinologisia häiriöitä
  • Naisilla, jotka pyöräilevät luonnostaan, naiset, joilla ei ole säännöllistä kuukautiskiertoa, ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hormonaalinen ehkäisy
Naiset, jotka saavat kertahoitoa, kun he käyttävät hormonaalista ehkäisyä
Vaiheita on yhteensä viisi, joista jokainen toistetaan, kunnes osallistujan ahdistus on vähentynyt vähintään 50 %. Vaihe 1 on hämähäkin pyydystäminen lasilla ja postikortilla. Vaihe 2 on hämähäkin koskettaminen takaapäin hallitsevalla etusormella. Vaihe 3 on antaa hämähäkin kävellä osallistujan käsissä. Vaihe 4 antaa hämähäkin kävellä osallistujan jaloilla ja vartalolla. Vaiheet 1-4 toistetaan isommilla hämähäkkeillä, ja sitten kaksi suurinta hämähäkkiä kävelevät osallistujien käsissä samanaikaisesti. Vaihe 5 ohjaa syömäpuikon metsästäjähämähäkin hansikkaisen kätensä päälle. Hoito päättyy, kun kaikki vaiheet on suoritettu tai jos 3 tunnin enimmäisaika on saavutettu tai jos osallistuja ilmoittaa, ettei halua jatkaa.
KOKEELLISTA: Luonnollisesti pyöräily - korkea estradioli
Luonnollisesti pyöräilevät naiset, jotka saavat yhden hoitokerran korkean estradiolitason aikana
Vaiheita on yhteensä viisi, joista jokainen toistetaan, kunnes osallistujan ahdistus on vähentynyt vähintään 50 %. Vaihe 1 on hämähäkin pyydystäminen lasilla ja postikortilla. Vaihe 2 on hämähäkin koskettaminen takaapäin hallitsevalla etusormella. Vaihe 3 on antaa hämähäkin kävellä osallistujan käsissä. Vaihe 4 antaa hämähäkin kävellä osallistujan jaloilla ja vartalolla. Vaiheet 1-4 toistetaan isommilla hämähäkkeillä, ja sitten kaksi suurinta hämähäkkiä kävelevät osallistujien käsissä samanaikaisesti. Vaihe 5 ohjaa syömäpuikon metsästäjähämähäkin hansikkaisen kätensä päälle. Hoito päättyy, kun kaikki vaiheet on suoritettu tai jos 3 tunnin enimmäisaika on saavutettu tai jos osallistuja ilmoittaa, ettei halua jatkaa.
KOKEELLISTA: Luonnollisesti pyöräily-alhainen estradioli
Luonnollisesti pyöräilevät naiset, jotka saavat yhden hoitokerran matalan estradiolitason aikana
Vaiheita on yhteensä viisi, joista jokainen toistetaan, kunnes osallistujan ahdistus on vähentynyt vähintään 50 %. Vaihe 1 on hämähäkin pyydystäminen lasilla ja postikortilla. Vaihe 2 on hämähäkin koskettaminen takaapäin hallitsevalla etusormella. Vaihe 3 on antaa hämähäkin kävellä osallistujan käsissä. Vaihe 4 antaa hämähäkin kävellä osallistujan jaloilla ja vartalolla. Vaiheet 1-4 toistetaan isommilla hämähäkkeillä, ja sitten kaksi suurinta hämähäkkiä kävelevät osallistujien käsissä samanaikaisesti. Vaihe 5 ohjaa syömäpuikon metsästäjähämähäkin hansikkaisen kätensä päälle. Hoito päättyy, kun kaikki vaiheet on suoritettu tai jos 3 tunnin enimmäisaika on saavutettu tai jos osallistuja ilmoittaa, ettei halua jatkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lähestymistason tasolla Behavioral Approach Test (BAT)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 viikko ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Ennen hoitoa ja 1 viikko ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hämähäkkifobian vakavuuden muutos lähtötasosta Hämähäkkifobia-kyselyssä
Aikaikkuna: Esihoito ja 1 viikko ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Esihoito ja 1 viikko ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bronwyn M Graham, PhD, University of New South Wales Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MQ13002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa