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여성의 거미 공포증에 대한 단일 세션 치료에 대한 성 호르몬의 영향

2017년 9월 20일 업데이트: Bronwyn Margaret Graham, The University of New South Wales

성 호르몬과 공포 억제: 여성이 불안 장애에 취약한 이유에 대한 새로운 탐구

이 연구의 목적은 성 호르몬(에스트로겐 및 프로게스테론 포함) 수치가 거미 특정 공포증 치료에 대한 여성의 반응에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 여성이 성 호르몬 수치가 높은 기간 동안 치료를 받으면 거미 공포증 증상의 재발이 적다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

행동 회피 테스트(BAT)에 대한 자세한 설명:

참가자는 닫힌 문 앞에 서도록 요청받습니다. 실험자는 거미에게 가능한 한 가까이 다가가도록 요청하지만 언제든지 멈출 수 있음을 상기시킵니다. 그런 다음 참가자는 약 3m 앞에 테이블이 있는 방에 입장합니다. 테이블 위에는 빠르게 움직이는 거미(Huntsman - Holconis)가 있는 유리 테라리움이 있습니다. 이 거미는 모두 위험도가 낮고(비독성) 인간에게 공격적이지 않기 때문에 선택되었습니다. 또한, 이 거미는 가정이나 정원에서도 흔히 발견되므로 연구의 생태적 타당성을 높입니다. 참가자는 거미에게 단계적으로(즉, 10단계) 접근해야 합니다. 성능은 테스트 중에 취한 단계에 해당하는 10점 척도로 점수가 매겨집니다. 단계는 0 = 방에 들어가기 거부, 1 = 테라리움에서 3m 떨어진 곳에서 정지, 2 = 2m에서 정지, 3 = 1m에서 정지, 4 = 테라리움 근처에서 정지, 5 = 테라리움에 닿기, 6 = 뚜껑 제거, 7 = 손을 테라리움에 넣기입니다. , 8 = 내부 벽과 테라리움 바닥에 닿음, 9 = 거미를 테라리움 바닥에 놓인 손 위로 안내합니다. 7~9단계에서 실험자는 거미가 인클로저를 탈출할 수 없도록 배열할 수 있는 지퍼가 달린 개구부가 있는 더 큰 인클로저로 거미를 재배치하고 참가자에게는 긴팔 셔츠와 정원용 장갑이 제공됩니다. 참가자가 방에 들어가면 실험자는 참가자가 계속하도록 설득하지 않습니다.

One-Session-Treatment(OST)에 대한 자세한 설명:

3개의 세션이 있습니다. 세션 1은 준비 단계, 치료 전 인터뷰, 치료 전 조치 및 OST로 구성됩니다. 치료 전 면담 동안 임상심리학자는 참여자들이 거미에 대한 두려움에 대한 정보를 수집하고 치료에 대한 근거를 제공할 것입니다. 그런 다음 참가자는 BAT(치료 전 회피 수준 평가, 위의 자세한 프로토콜 참조) 및 자가 보고 설문지를 포함한 전처리 조치를 완료합니다. 전처리 조치를 완료한 후 참가자는 OST를 시작합니다. 이 치료는 특정 공포증에 대한 Öst의 매뉴얼을 엄격히 따릅니다. 최대 3시간이 소요되며 거미 공포증을 포함한 특정 공포증 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. OST는 유리 테라리움에 수용된 0.5cm에서 5cm까지 다양한 크기의 최대 4마리의 거미를 사용합니다. St Andrew's Cross(Argiope)와 Huntsman(Holconia immanis)의 두 가지 거미가 사용됩니다. 이 거미는 모두 위험도가 낮고(비독성) 인간에게 공격적이지 않기 때문에 선택되었습니다. 또한, 이 거미는 집이나 정원에서도 흔히 볼 수 있으므로 치료의 생태학적 타당성을 높입니다. 총 5단계가 있으며 각 단계가 시작될 때 실험자는 지침을 제공한 다음 참가자의 행동을 모델링합니다. 각 단계는 참가자가 주관적 조난 단위(SUDS; 0-100)로 평가한 불안이 최소 50% 감소하거나 재난이 발생할 것이라는 믿음에 대한 확신을 0으로 평가할 때까지 반복됩니다. (0-100). 1-4단계는 St Andrew's Cross 거미로 완료됩니다. 1단계는 참가자에게 유리와 엽서로 가장 작은 거미를 잡는 방법을 가르치는 것입니다(즉, 테라리움의 거미 위에 유리를 거꾸로 놓고 엽서를 아래로 밀어넣는 것). 2단계는 주로 사용하는 검지로 거미를 뒤에서 만지는 것입니다. 3단계는 거미가 참가자의 손 위를 걷게 하는 것입니다. 4단계는 거미가 참가자의 다리와 몸 위를 걸을 수 있도록 하는 것입니다. 그런 다음 더 큰 St Andrew's cross spider로 1-4단계를 반복합니다. 이 작업을 완료한 후 참가자는 두 개의 가장 큰 세인트 앤드류 십자가 거미가 동시에 손으로 걷도록 권장됩니다. 5단계는 치료에서 추가 단계로 제공되며 남은 시간이 있고 참가자가 동의하는 경우에만 완료됩니다. 5단계는 참가자가 Huntsman 거미를 사용하여 BAT의 마지막 단계를 완료하도록 격려하는 것입니다(즉, 거미를 장갑을 낀 손 위로 안내). 실험은 모든 단계가 완료되거나 최대 3시간 제한에 도달하거나 참가자가 계속하기를 원하지 않는다고 표시하면 종료됩니다. 치료 후 참가자는 고통을 느끼지 않는지 확인하고 호르몬 수치를 확인하기 위해 혈액 샘플을 제공하기 위해 Healthscope Pathology에 실험자와 동행합니다.

후속 세션인 세션 2는 Öst의 치료 매뉴얼에 따라 일주일 후에 진행됩니다. 이 세션 동안 구조화된 임상 면담 평가, 자가 보고 설문지 및 BAT를 포함한 치료 후 조치가 취해질 것입니다.

세션 3은 3개월 후에 발생하며 장기 후속 세션이 될 것입니다. 참가자는 세션 2와 동일한 조치를 받게 됩니다. 참가자는 실험의 목적과 의미에 대해 완전히 보고받게 됩니다. 이 과정에서 참가자는 질문이나 우려 사항이 있는지 질문을 받고 고통을 느끼지 않는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2052
        • University of New South Wales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 거미에 대한 특정 공포증이 있는 18-35세의 여성
  • 자연적으로 자전거를 타는 여성과 호르몬 피임약을 사용하는 여성 모두 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 남성
  • 정신병, 양극성 장애, 약물 남용을 포함한 특정 종류의 동반이환 정신 질환
  • 신경계 또는 내분비계 장애가 있는 참여자
  • 자연적으로 순환하는 여성의 경우 생리주기가 규칙적이지 않거나 임신 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호르몬 피임약
호르몬 피임약을 복용하는 동안 1회 치료를 받는 여성
참가자가 불안이 50% 이상 감소할 때까지 각 단계를 반복하는 총 5단계가 있습니다. 1단계는 유리잔과 엽서로 거미를 잡는 것입니다. 2단계는 지배적인 검지로 거미를 뒤에서 만지는 것입니다. 3단계는 참가자의 손에 거미를 걸어다니게 하는 것입니다. 4단계는 거미가 참가자의 다리와 몸 위를 걸을 수 있도록 하는 것입니다. 더 큰 거미로 1-4단계를 반복한 다음 가장 큰 거미 두 마리가 참가자의 손을 동시에 밟습니다. 5단계는 젓가락을 사용하여 장갑 낀 손 위로 사냥꾼 거미를 안내합니다. 치료는 모든 단계가 완료되거나 최대 3시간 제한에 도달하거나 참가자가 계속하기를 원하지 않는다고 표시하는 경우 종료됩니다.
실험적: 자연스럽게 순환 - 높은 에스트라디올
높은 에스트라디올 기간 동안 1회 치료를 받는 자연 순환 여성
참가자가 불안이 50% 이상 감소할 때까지 각 단계를 반복하는 총 5단계가 있습니다. 1단계는 유리잔과 엽서로 거미를 잡는 것입니다. 2단계는 지배적인 검지로 거미를 뒤에서 만지는 것입니다. 3단계는 참가자의 손에 거미를 걸어다니게 하는 것입니다. 4단계는 거미가 참가자의 다리와 몸 위를 걸을 수 있도록 하는 것입니다. 더 큰 거미로 1-4단계를 반복한 다음 가장 큰 거미 두 마리가 참가자의 손을 동시에 밟습니다. 5단계는 젓가락을 사용하여 장갑 낀 손 위로 사냥꾼 거미를 안내합니다. 치료는 모든 단계가 완료되거나 최대 3시간 제한에 도달하거나 참가자가 계속하기를 원하지 않는다고 표시하는 경우 종료됩니다.
실험적: 자연스럽게 순환하는 낮은 에스트라디올
낮은 에스트라디올 기간 동안 1회 치료를 받는 자연 순환 여성
참가자가 불안이 50% 이상 감소할 때까지 각 단계를 반복하는 총 5단계가 있습니다. 1단계는 유리잔과 엽서로 거미를 잡는 것입니다. 2단계는 지배적인 검지로 거미를 뒤에서 만지는 것입니다. 3단계는 참가자의 손에 거미를 걸어다니게 하는 것입니다. 4단계는 거미가 참가자의 다리와 몸 위를 걸을 수 있도록 하는 것입니다. 더 큰 거미로 1-4단계를 반복한 다음 가장 큰 거미 두 마리가 참가자의 손을 동시에 밟습니다. 5단계는 젓가락을 사용하여 장갑 낀 손 위로 사냥꾼 거미를 안내합니다. 치료는 모든 단계가 완료되거나 최대 3시간 제한에 도달하거나 참가자가 계속하기를 원하지 않는다고 표시하는 경우 종료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
행동 접근 테스트(BAT)에 대한 접근 수준의 기준선에서 변경
기간: 치료 전 및 치료 후 1주 및 12주
치료 전 및 치료 후 1주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
거미 공포증 설문지의 거미 공포증 심각도 기준선에서 변경
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 12주
치료 전, 치료 후 1주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bronwyn M Graham, PhD, University of New South Wales Australia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MQ13002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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