Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние половых гормонов на однократное лечение паукофобии у женщин

20 сентября 2017 г. обновлено: Bronwyn Margaret Graham, The University of New South Wales

Половые гормоны и подавление страха: новое исследование того, почему женщины так уязвимы для тревожных расстройств

Цель этого исследования - определить, влияют ли уровни половых гормонов (включая эстроген и прогестерон) на реакцию женщин на лечение специфической фобии пауков. Предполагается, что у женщин будет меньше рецидивов симптомов фобии пауков, если они будут получать лечение в период высокого уровня половых гормонов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Подробное описание теста поведенческого избегания (BAT):

Участникам будет предложено встать перед закрытой дверью. Экспериментатор попросит их подойти к пауку как можно ближе, но напомнит им, что они могут остановиться в любой момент. Затем участники войдут в комнату, в которой стол будет расположен примерно в 3 метрах от них. На столе будет стеклянный террариум с быстро движущимся пауком (Охотник - Холконис). Эти пауки были выбраны потому, что все они представляют низкий риск (нетоксичны) и неагрессивны по отношению к людям. Кроме того, эти пауки также часто встречаются в домах или садах, что повышает экологическую достоверность нашего исследования. Участников попросят подойти к пауку поэтапно (то есть за 10 шагов). Выполнение будет оцениваться по 10-балльной шкале, которая соответствует шагам, предпринятым во время теста; шаги: 0 = отказывается заходить в комнату, 1 = останавливается в 3 м от террариума, 2 = останавливается в 2 м, 3 = останавливается в 1 м, 4 = останавливается рядом с террариумом, 5 = касается террариума, 6 = снимает крышку, 7 = кладет руку в террариум , 8 = касается внутренних стен и пола террариума, 9 = проводит паука по руке, лежащей на полу террариума. На этапах с 7 по 9 экспериментатор переместит паука в более крупный вольер с отверстием на молнии, которое можно устроить так, чтобы паук не мог выбраться из вольера, а участнику выдадут рубашку с длинными рукавами и садовую перчатку. Как только участник вошел в комнату, экспериментатор не убеждает участника продолжать.

Подробное описание лечения за один сеанс (OST):

Будет три сеанса. Сессия 1 включает этап подготовки, собеседование перед лечением, меры до лечения и ОЗТ. Во время беседы перед лечением клинический психолог соберет информацию о страхе участников перед пауками и объяснит необходимость лечения. Затем участник выполнит предварительные меры, включая BAT (для оценки уровней избегания перед лечением; см. Подробный протокол выше), а также анкеты для самоотчетов. После завершения подготовительных мероприятий участники начнут ОЗТ. Это лечение будет строго следовать руководству Оста по конкретным фобиям. Это займет не более трех часов, и было показано, что он очень эффективен при лечении специфических фобий, включая фобию пауков. OST включает в себя использование максимум 4 пауков разного размера, от 0,5 см до 5 см, размещенных в стеклянных террариумах. Будут использованы два вида пауков: Андреевский крест (Argiope) и Охотник (Holconia immanis). Эти пауки были выбраны потому, что все они представляют низкий риск (нетоксичны) и неагрессивны по отношению к людям. Кроме того, эти пауки также часто встречаются в домах или садах, что повышает экологическую обоснованность нашего лечения. Всего есть пять шагов, и в начале каждого шага экспериментатор дает инструкции, а затем моделирует поведение участника. Каждый шаг будет повторяться до тех пор, пока участник не почувствует снижение своей тревожности не менее чем на 50%, что оценивается по шкале субъективных единиц дистресса (SUDS; 0-100), или пока его убежденность в том, что катастрофа произойдет, не оценивается как 0. (0-100). Шаги 1-4 будут выполнены с пауками Андреевского креста. Шаг 1 включает в себя обучение участников тому, как поймать самого маленького паука с помощью стакана и открытки (т. е. положить стекло вверх дном на паука в террариуме и подложить открытку под него). Шаг 2 включает в себя прикосновение к пауку сзади доминирующим указательным пальцем. Шаг 3 включает в себя позволение пауку ходить по рукам участника. Шаг 4 включает в себя разрешение пауку ходить по ногам и телу участника. Затем шаги 1-4 повторяются с более крупными пауками Андреевского креста. После этого участнику будет предложено заставить двух самых больших пауков Андреевского креста одновременно ходить на руках. Шаг 5 предусмотрен в лечении как дополнительный шаг и будет завершен только в том случае, если останется время и если участник даст согласие. Шаг 5 включает в себя побуждение участника выполнить последний шаг BAT с помощью паука-охотника (т. Е. Направить паука по руке в перчатке). Эксперимент завершается, когда все этапы выполнены, или если достигнуто максимальное 3-часовое ограничение по времени, или если участник указывает, что он не хочет продолжать. После лечения участники будут проверены, чтобы убедиться, что они не чувствуют никакого дискомфорта, и будут сопровождаться экспериментатором в Healthscope Pathology, чтобы предоставить образец крови для проверки уровня гормонов.

Сеанс 2, последующий сеанс, состоится через неделю, в соответствии с руководством по лечению Оста. Во время этого сеанса будут приняты меры после лечения, включая структурированную оценку клинического интервью, анкеты для самоотчетов и НИМ.

Сессия 3 состоится через 3 месяца и будет длительной последующей сессией. Участники будут подвергаться тем же мерам, что и на сеансе 2. Участники будут полностью проинформированы о целях и последствиях эксперимента. Во время этого процесса участников спросят, есть ли у них какие-либо вопросы или опасения, и проверят, не испытывают ли они какого-либо беспокойства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2052
        • University of New South Wales

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-35 лет со специфической фобией пауков
  • Участвовать могут как женщины, которые естественным образом ездят на велосипеде, так и женщины, использующие гормональные контрацептивы.

Критерий исключения:

  • Мужской
  • Определенные виды сопутствующих психических заболеваний, включая психоз, биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами.
  • Участники с неврологическими или эндокринологическими расстройствами
  • У женщин с естественным циклом, у женщин с нерегулярным менструальным циклом, беременных или кормящих грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гормональные контрацептивы
Женщины, получающие лечение за один сеанс во время приема гормональных противозачаточных таблеток.
Всего есть пять шагов, каждый из которых нужно повторять до тех пор, пока участник не почувствует снижение своей тревожности не менее чем на 50%. Шаг 1 — поймать паука стаканом и открыткой. Шаг 2 касается паука сзади доминирующим указательным пальцем. Шаг 3 позволяет пауку ходить по рукам участника. Шаг 4 позволяет пауку ходить по ногам и телу участника. Шаги 1-4 повторяются с более крупными пауками, а затем два самых больших паука будут ходить по рукам участников одновременно. Шаг 5 использует палочку для еды, чтобы провести паука-охотника по руке в перчатке. Лечение заканчивается, когда все этапы выполнены, или если достигнут максимальный 3-часовой лимит времени, или если участник указывает, что он не хочет продолжать.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Естественный цикл – высокий уровень эстрадиола
Женщины с естественным циклом, получающие однократное лечение в период высокого уровня эстрадиола.
Всего есть пять шагов, каждый из которых нужно повторять до тех пор, пока участник не почувствует снижение своей тревожности не менее чем на 50%. Шаг 1 — поймать паука стаканом и открыткой. Шаг 2 касается паука сзади доминирующим указательным пальцем. Шаг 3 позволяет пауку ходить по рукам участника. Шаг 4 позволяет пауку ходить по ногам и телу участника. Шаги 1-4 повторяются с более крупными пауками, а затем два самых больших паука будут ходить по рукам участников одновременно. Шаг 5 использует палочку для еды, чтобы провести паука-охотника по руке в перчатке. Лечение заканчивается, когда все этапы выполнены, или если достигнут максимальный 3-часовой лимит времени, или если участник указывает, что он не хочет продолжать.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Естественный цикл – низкий уровень эстрадиола
Женщины с естественным циклом, получающие однократное лечение в период низкого уровня эстрадиола.
Всего есть пять шагов, каждый из которых нужно повторять до тех пор, пока участник не почувствует снижение своей тревожности не менее чем на 50%. Шаг 1 — поймать паука стаканом и открыткой. Шаг 2 касается паука сзади доминирующим указательным пальцем. Шаг 3 позволяет пауку ходить по рукам участника. Шаг 4 позволяет пауку ходить по ногам и телу участника. Шаги 1-4 повторяются с более крупными пауками, а затем два самых больших паука будут ходить по рукам участников одновременно. Шаг 5 использует палочку для еды, чтобы провести паука-охотника по руке в перчатке. Лечение заканчивается, когда все этапы выполнены, или если достигнут максимальный 3-часовой лимит времени, или если участник указывает, что он не хочет продолжать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня подхода в тесте поведенческого подхода (BAT)
Временное ограничение: До лечения и через 1 неделю и 12 недель после лечения
До лечения и через 1 неделю и 12 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тяжести фобии пауков по сравнению с исходным уровнем в опроснике фобии пауков
Временное ограничение: До лечения и через 1 неделю и 12 недель после лечения
До лечения и через 1 неделю и 12 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bronwyn M Graham, PhD, University of New South Wales Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MQ13002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться