変形性膝関節症患者の in vivo 軟骨メカノバイオロジーに対する矯正骨切り術の効果 (Osteotomy)
変形性膝関節症患者の in vivo 軟骨メカノバイオロジーに対する矯正骨切り術の効果:横断観察単一施設研究
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は最も一般的な変形性関節疾患であり、国際的な研究努力にもかかわらず、今日まで、この衰弱性疾患の開始と進行に関与する要因はほとんど理解されておらず、診断マーカーが不足しており、治療法はありません。 高位脛骨骨切り術 (HTO) は、膝 OA および内反アラインメントを有する患者に対して広く受け入れられている治療法であり、影響を受けた内側膝コンパートメントと外側膝コンパートメントの間の歩行負荷のより均一な分布を再確立することを目的としています。 しかし、HTO の生存率は 5 年後に 75% 程度にすぎません。 この関係はまだ調査されていませんが、HTO 後の歩行負荷の変化は、術後の静的アライメントよりも関連性がある可能性があるといういくつかの証拠があります。 HTO による歩行負荷の大きな変化のため、研究者らは、変形性膝関節症患者の in vivo 軟骨メカノバイオロジーに対する歩行負荷の変化の影響を研究するための貴重なモデルとして、矯正骨切り術が役立つ可能性があると提案しています。 私たちの以前の研究では、軟骨の血清バイオマーカーが 30 分間の歩行運動 (「歩行ストレス テスト」と呼ばれる) 後に増加することが示され、これらの変化がテスト中の蓄積された歩行負荷に関連している可能性があることが示されました。
内側コンパートメント膝OAおよび内反アラインメントを有する患者は、臨床的に評価され(X線写真からの機械的軸測定を含む)、矯正骨切り術の前に身体機能に関するアンケートに記入します。 患者は、血清バイオマーカー濃度の負荷による変化を評価するために採血を伴う歩行ストレステストを完了し、歩行分析を受けて膝の外転モーメントを評価します。 完全な耐荷重が達成されると、X線写真から機械軸が測定されます。 患者はアンケートに記入し、採血による2回目の歩行ストレステストを行い、矯正骨切り術の6か月後に歩行分析を受けます。 12か月のフォローアップで、被験者はアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- レントゲン写真で診断され分離された症候性の内側コンパートメント膝 OA で矯正骨切り術を受けている (Kellgren-Lawrence グレード 2 または 3)
- 身体活動への参加を制限しない痛みのレベル
- スポーツへの参加(少なくとも週に 1 回)。
除外基準:
- 歩行補助具の使用
- 30分間歩けない
- 18歳未満(成人前)または70歳以上
- 進行した一般的なサルコペニア (老化による筋肉量の変性損失) によるもの
- 体格指数 (BMI) > 35 kg/m2
- 活動性リウマチ性疾患
- 以前の神経筋障害(例: 脳卒中)
- 歩行の異常なパターンを引き起こす可能性のある膝OA以外の状態
- 以前の腰、膝、足首のプロテーゼまたは下肢の骨切り術
- 以前の脊椎手術;その他の主要な医学的問題
- 研究者とその近親者は被験者になることを許可されていません
- 以前にこの研究を完了または中止した人
- 現在別の実験的(介入)プロトコルに登録されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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矯正骨切り術
矯正骨切り術を受ける変形性膝関節症患者
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内反アライメントのための矯正骨切り術
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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負荷によるバイオマーカー濃度の変化
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝内転の瞬間
時間枠:6ヵ月
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歩行中の膝内転モーメント
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6ヵ月
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機械軸アライメント
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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変形性膝関節症アウトカムスケール
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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滑液バイオマーカー濃度
時間枠:0ヶ月
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0ヶ月
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滑膜炎症のレベル
時間枠:0ヶ月
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0ヶ月
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遺伝子発現のレベル
時間枠:0ヶ月
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0ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Annegret Mündermann, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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