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L'effet de l'ostéotomie corrective sur la mécanobiologie du cartilage in vivo chez les patients atteints d'arthrose du genou (Osteotomy)

5 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

L'effet de l'ostéotomie corrective sur la mécanobiologie du cartilage in vivo chez les patients atteints d'arthrose du genou : étude observationnelle monocentrique transversale

Notre hypothèse générale est qu'une réduction soudaine de la charge ambulatoire (causée par une ostéotomie corrective) entraîne des modifications de la biologie du cartilage qui retardent ou inversent les processus arthrosiques déterminant le résultat clinique et représentant un modèle in vivo pour évaluer la mécanosensibilité du cartilage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que l'arthrose (OA) soit la maladie articulaire dégénérative la plus courante et malgré les efforts de recherche internationaux, à ce jour, les facteurs impliqués dans l'initiation et la progression de cette maladie invalidante sont mal connus, les marqueurs diagnostiques manquent et il n'existe pas de remède. L'ostéotomie tibiale haute (HTO) est une thérapie bien acceptée pour les patients souffrant d'arthrose du genou et d'alignement en varus visant à rétablir une répartition plus uniforme de la charge ambulatoire entre le compartiment médial du genou affecté et le compartiment latéral du genou. Cependant, le taux de survie du HTO n'est que d'environ 75% après 5 ans. Il existe certaines preuves que le changement de charge ambulatoire après HTO peut être plus pertinent que l'alignement statique postopératoire, bien que cette relation n'ait pas encore été étudiée. En raison des changements importants de la charge ambulatoire avec l'HTO, les chercheurs proposent que l'ostéotomie corrective puisse servir de modèle précieux pour étudier l'effet des changements de la charge ambulatoire sur la mécanobiologie du cartilage in vivo chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Nos travaux antérieurs ont montré que les biomarqueurs sériques du cartilage augmentent après un exercice de marche de 30 minutes (appelé «test d'effort de marche») et ont indiqué que ces changements peuvent être associés à la charge ambulatoire accumulée pendant le test.

Les patients atteints d'arthrose du genou du compartiment médial et d'alignement en varus seront évalués cliniquement (y compris la mesure de l'axe mécanique à partir de radiographies) et rempliront des questionnaires sur la fonction physique avant l'ostéotomie corrective. Les patients effectueront un test d'effort de marche avec prélèvement sanguin pour évaluer les changements induits par la charge dans les concentrations de biomarqueurs sériques et subiront une analyse de la marche pour évaluer le moment d'adduction externe du genou. Une fois la pleine charge atteinte, l'axe mécanique sera mesuré à partir de radiographies. Les patients rempliront les questionnaires et un deuxième test d'effort de marche avec prélèvement sanguin et subiront une analyse de la marche 6 mois après l'ostéotomie corrective. Au suivi de 12 mois, les sujets rempliront les questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
        • Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients souffrant d'arthrose du genou devant subir une ostéotomie corrective

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose du genou symptomatique du compartiment médial diagnostiquée par radiographie et isolée subissant une ostéotomie corrective (Kellgren-Lawrence grade 2 ou 3)
  • niveau de douleur ne limitant pas la participation à l'activité physique
  • participation sportive (au moins une fois/semaine).

Critère d'exclusion:

  • Utilisation des aides à la marche
  • incapacité de marcher pendant 30 minutes
  • âge < 18 ans (avant maturation) ou âge > 70 ans
  • due à une sarcopénie générale avancée (perte dégénérative de masse musculaire avec le vieillissement)
  • indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2
  • affection rhumatismale active
  • atteinte neuromusculaire antérieure (par ex. accident vasculaire cérébral)
  • affections autres que l'arthrose du genou pouvant entraîner des schémas de locomotion anormaux
  • prothèse antérieure de hanche, de genou et de cheville ou ostéotomie des membres inférieurs
  • chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ; autres problèmes médicaux majeurs
  • les enquêteurs et leurs familles immédiates ne sont pas autorisés à être des sujets
  • les personnes qui ont déjà terminé ou abandonné cette étude
  • patients actuellement inscrits dans un autre protocole expérimental (interventionnel)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ostéotomie corrective
patients atteints d'arthrose du genou subissant une ostéotomie corrective
ostéotomie corrective pour l'alignement en varus
Autres noms:
  • Ostéotomie corrective (CO)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modification de la concentration de biomarqueurs induite par la charge
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moment d'adduction du genou
Délai: 6 mois
moment d'adduction du genou pendant la marche
6 mois
alignement mécanique des axes
Délai: 6 mois
6 mois
échelle de résultats pour l'arthrose du genou
Délai: 12 mois
12 mois
concentration de biomarqueurs dans le liquide synovial
Délai: 0 mois
0 mois
niveau d'inflammation synoviale
Délai: 0 mois
0 mois
niveau d'expression des gènes
Délai: 0 mois
0 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Première publication (Estimation)

4 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKNZ 2015-224

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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