O efeito da osteotomia corretiva na mecanobiologia da cartilagem in vivo em pacientes com osteoartrite do joelho (Osteotomy)
O efeito da osteotomia corretiva na mecanobiologia da cartilagem in vivo em pacientes com osteoartrite do joelho: estudo observacional transversal de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a osteoartrite (OA) seja a doença articular degenerativa mais comum e apesar dos esforços de pesquisa internacionais, até o momento os fatores envolvidos no início e progressão desta doença debilitante são pouco compreendidos, faltam marcadores diagnósticos e não há cura. A osteotomia tibial alta (HTO) é uma terapia bem aceita para pacientes com OA de joelho e alinhamento em varo com o objetivo de restabelecer uma distribuição mais uniforme da carga ambulatorial entre o compartimento medial do joelho afetado e o compartimento lateral do joelho. No entanto, a taxa de sobrevivência de HTO é apenas cerca de 75% após 5 anos. Existem algumas evidências de que a mudança na carga ambulatorial após a HTO pode ser mais relevante do que o alinhamento estático pós-operatório, embora essa relação ainda não tenha sido investigada. Devido às grandes mudanças na carga ambulatorial com HTO, os pesquisadores propõem que a osteotomia corretiva pode servir como um modelo valioso para estudar o efeito das mudanças na carga ambulatorial na mecanobiologia da cartilagem in vivo em pacientes com osteoartrite do joelho. Nosso trabalho anterior mostrou que os biomarcadores séricos para a cartilagem aumentam após um exercício de caminhada de 30 minutos (denominado 'teste de esforço de caminhada') e indicou que essas alterações podem estar associadas à carga ambulatorial acumulada durante o teste.
Os pacientes com OA do compartimento medial do joelho e alinhamento em varo serão avaliados clinicamente (incluindo medição do eixo mecânico a partir de radiografias) e questionários completos sobre a função física antes da osteotomia corretiva. Os pacientes completarão um teste de esforço de caminhada com amostragem de sangue para avaliar alterações induzidas por carga nas concentrações de biomarcadores séricos e passarão por análise de marcha para avaliar o momento de adução externa do joelho. Assim que o rolamento de carga total for alcançado, o eixo mecânico será medido a partir de radiografias. Os pacientes preencherão os questionários e um segundo teste de esforço de caminhada com coleta de sangue e serão submetidos à análise da marcha 6 meses após a osteotomia corretiva. No acompanhamento de 12 meses, os indivíduos preencherão os questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA sintomática do compartimento medial diagnosticada radiograficamente e isolada do joelho submetida a osteotomia corretiva (Kellgren-Lawrence grau 2 ou 3)
- nível de dor não limitando a participação na atividade física
- prática desportiva (pelo menos uma vez/semana).
Critério de exclusão:
- Uso de auxiliares de marcha
- incapacidade de andar por 30 minutos
- idade < 18 anos (antes da maturação) ou idade > 70 anos
- devido à sarcopenia geral avançada (perda degenerativa de massa muscular no envelhecimento)
- índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2
- doença reumática ativa
- comprometimento neuromuscular anterior (por exemplo, AVC)
- outras condições além da OA do joelho que podem causar padrões anormais de locomoção
- prótese prévia de quadril, joelho e tornozelo ou osteotomia das extremidades inferiores
- cirurgia de coluna prévia; outros problemas médicos importantes
- investigadores e suas famílias imediatas não podem ser sujeitos
- pessoas que já completaram ou se retiraram deste estudo
- pacientes atualmente inscritos em outro protocolo experimental (intervencional)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osteotomia corretiva
pacientes com osteoartrite de joelho submetidos a osteotomia corretiva
|
osteotomia corretiva para alinhamento em varo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança na concentração de biomarcador induzida por carga
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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momento de adução do joelho
Prazo: 6 meses
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momento de adução do joelho durante a caminhada
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6 meses
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alinhamento de eixo mecânico
Prazo: 6 meses
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6 meses
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escala de resultado da osteoartrite do joelho
Prazo: 12 meses
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12 meses
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concentração de biomarcadores no líquido sinovial
Prazo: 0 meses
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0 meses
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nível de inflamação sinovial
Prazo: 0 meses
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0 meses
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nível de expressão gênica
Prazo: 0 meses
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0 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2015-224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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