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무릎 골관절염 환자의 생체 내 연골 기계생물학에 대한 교정적 절골술의 효과 (Osteotomy)

2021년 10월 5일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

무릎 골관절염 환자의 생체 내 연골 기계생물학에 대한 교정 절골술의 효과: 단면 관찰 단일 센터 연구

우리의 전반적인 가설은 (교정 절골술로 인한) 갑작스러운 외래 부하 감소가 임상 결과를 결정하고 연골 기계적 감수성을 평가하기 위한 생체 내 모델을 나타내는 골관절염 과정을 지연시키거나 역전시키는 연골 생물학의 변화를 초래한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

골관절염(OA)이 가장 흔한 퇴행성 관절 질환이고 국제적인 연구 노력에도 불구하고 현재까지 이 쇠약하게 만드는 질병의 시작 및 진행과 관련된 요인은 잘 이해되지 않고 있으며 진단 마커가 부족하고 치료법도 없습니다. 높은 경골 절골술(HTO)은 영향을 받은 내측 슬관절 구획과 외측 슬관절 구획 사이에 보행 부하의 보다 고른 분포를 재구축하는 것을 목표로 무릎 OA 및 내반 정렬이 있는 환자에게 잘 받아들여지는 치료법입니다. 그러나 HTO의 생존율은 5년 후 75% 정도에 불과합니다. 이 관계가 아직 조사되지는 않았지만 HTO 후 보행 부하의 변화가 수술 후 정적 정렬보다 더 관련이 있을 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. HTO에 의한 보행 부하의 큰 변화 때문에 연구자들은 교정 절골술이 무릎 골관절염 환자의 생체 내 연골 기계생물학에 대한 보행 부하 변화의 영향을 연구하기 위한 귀중한 모델이 될 수 있다고 제안합니다. 우리의 이전 작업은 30분 걷기 운동('걷기 스트레스 테스트'라고 함) 후 연골에 대한 혈청 바이오마커가 증가하는 것으로 나타났으며 이러한 변화가 테스트 동안 누적된 보행 부하와 관련될 수 있음을 나타냅니다.

내측 구획 슬관절 OA 및 내반 정렬이 있는 환자는 교정 절골술 전에 임상적으로 평가(방사선 사진의 기계적 축 측정 포함)하고 신체 기능에 대한 완전한 설문지를 작성합니다. 환자는 혈청 바이오마커 농도의 하중 유발 변화를 평가하기 위해 혈액 샘플링으로 보행 스트레스 테스트를 완료하고 외부 무릎 내전 모멘트를 평가하기 위해 보행 분석을 받습니다. 전체 하중 지지가 달성되면 방사선 사진에서 기계적 축을 측정합니다. 환자는 설문지 작성과 채혈을 통한 2차 보행 스트레스 테스트를 완료하고 교정 절골술 6개월 후 보행 분석을 받게 됩니다. 12개월 후속 조치에서 피험자는 설문지를 작성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
        • Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

교정 절골술이 예정된 무릎 골관절염 환자

설명

포함 기준:

  • 교정 절골술을 받는 방사선학적으로 진단되고 분리된 증상이 있는 내측 구획 무릎 OA(Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)
  • 신체 활동 참여를 제한하지 않는 통증 수준
  • 스포츠 참여(적어도 일주일에 한 번).

제외 기준:

  • 보행 보조기 사용
  • 30분 동안 걸을 수 없음
  • 18세 미만(성숙 전) 또는 70세 초과
  • 진행된 일반 근감소증(노화에 따른 근육량의 퇴행성 손실)으로 인해
  • 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
  • 활동성 류마티스 장애
  • 이전의 신경근 손상(예: 뇌졸중)
  • 운동의 비정상적인 패턴을 유발할 수 있는 무릎 OA 이외의 상태
  • 이전의 고관절, 무릎 및 발목 보철물 또는 하지의 절골술
  • 이전 척추 수술; 다른 주요 의료 문제
  • 수사관 및 직계 가족은 피험자가 될 수 없습니다.
  • 이전에 이 연구를 완료했거나 철회한 사람
  • 현재 다른 실험(중재) 프로토콜에 등록된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교정 절골술
교정 절골술을 받는 무릎 골관절염 환자
내반 정렬을 위한 교정 절골술
다른 이름들:
  • 교정 절골술(CO)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부하 유발 바이오마커 농도의 변화
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 내전 모멘트
기간: 6 개월
보행 중 무릎 내전 모멘트
6 개월
기계적 축 정렬
기간: 6 개월
6 개월
무릎 골관절염 결과 척도
기간: 12 개월
12 개월
활액 바이오마커 농도
기간: 0개월
0개월
윤활막 염증 수준
기간: 0개월
0개월
유전자 발현 수준
기간: 0개월
0개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EKNZ 2015-224

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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