Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van corrigerende osteotomie op in vivo kraakbeenmechanobiologie bij patiënten met knieartrose (Osteotomy)

5 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Het effect van corrigerende osteotomie op in vivo kraakbeenmechanobiologie bij patiënten met knieartrose: cross-sectioneel observationeel onderzoek in één centrum

Onze algemene hypothese is dat een plotselinge vermindering van de ambulante belasting (veroorzaakt door corrigerende osteotomie) leidt tot veranderingen in de kraakbeenbiologie die osteoartritische processen vertragen of omkeren die de klinische uitkomst bepalen en een in vivo model vertegenwoordigen voor het beoordelen van de mechanosensitiviteit van kraakbeen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel osteoartritis (OA) de meest voorkomende degeneratieve gewrichtsaandoening is en ondanks internationale onderzoeksinspanningen, zijn de factoren die betrokken zijn bij het ontstaan ​​en de progressie van deze slopende ziekte tot op heden slecht begrepen, ontbreken diagnostische markers en is er geen remedie. Hoge tibiale osteotomie (HTO) is een algemeen geaccepteerde therapie voor patiënten met artrose van de knie en varusuitlijning, gericht op het herstellen van een meer gelijkmatige verdeling van de ambulante belasting tussen het aangedane mediale kniecompartiment en het laterale kniecompartiment. Het overlevingspercentage van HTO is echter slechts ongeveer 75% na 5 jaar. Er zijn aanwijzingen dat de verandering in ambulante belasting na HTO mogelijk relevanter is dan de postoperatieve statische uitlijning, hoewel deze relatie nog niet is onderzocht. Vanwege de grote veranderingen in ambulante belasting met HTO, stellen de onderzoekers voor dat corrigerende osteotomie een waardevol model kan zijn voor het bestuderen van het effect van veranderingen in ambulante belasting op in vivo kraakbeenmechanobiologie bij patiënten met knieartrose. Ons eerdere werk heeft aangetoond dat serumbiomarkers voor kraakbeen toenemen na een looptraining van 30 minuten ('loopstresstest' genoemd) en gaf aan dat deze veranderingen mogelijk verband houden met de geaccumuleerde ambulante belasting tijdens de test.

Patiënten met artrose van de mediale compartimentknie en varusuitlijning zullen klinisch worden beoordeeld (inclusief mechanische asmeting van röntgenfoto's) en vragenlijsten invullen over fysiek functioneren voorafgaand aan corrigerende osteotomie. Patiënten zullen een loopstresstest uitvoeren met bloedafname om door belasting veroorzaakte veranderingen in serumbiomarkerconcentraties te beoordelen, en een loopanalyse ondergaan om het externe knie-adductiemoment te beoordelen. Zodra de volledige belasting is bereikt, wordt de mechanische as gemeten op basis van röntgenfoto's. Patiënten vullen de vragenlijsten en een tweede loopstresstest met bloedafname in en ondergaan een loopanalyse 6 maanden na de corrigerende osteotomie. Bij de follow-up na 12 maanden vullen de proefpersonen de vragenlijsten in.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
        • Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met knieartrose gepland voor corrigerende osteotomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • radiografisch gediagnosticeerde en geïsoleerde symptomatische artrose van de mediale compartimentknie die corrigerende osteotomie ondergaat (Kellgren-Lawrence graad 2 of 3)
  • pijnniveau dat de deelname aan fysieke activiteit niet beperkt
  • sportdeelname (minstens één keer per week).

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van loophulpmiddelen
  • onvermogen om 30 minuten te lopen
  • leeftijd < 18 jaar (vóór rijping) of leeftijd >70 jaar
  • als gevolg van vergevorderde algemene sarcopenie (degeneratief verlies van spiermassa bij veroudering)
  • body mass index (BMI) > 35 kg/m2
  • actieve reumatische aandoening
  • eerdere neuromusculaire stoornis (bijv. hartinfarct)
  • andere aandoeningen dan knieartrose die abnormale voortbewegingspatronen kunnen veroorzaken
  • eerdere heup-, knie- en enkelprothese of osteotomie van de onderste ledematen
  • eerdere operatie aan de wervelkolom; andere grote medische problemen
  • onderzoekers en hun naaste families mogen geen proefpersonen zijn
  • personen die deze studie eerder hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken
  • patiënten die momenteel zijn ingeschreven in een ander experimenteel (interventionele) protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Correctieve osteotomie
patiënten met artrose van de knie die een corrigerende osteotomie ondergaan
corrigerende osteotomie voor varusuitlijning
Andere namen:
  • Correctieve osteotomie (CO)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in door belasting geïnduceerde biomarkerconcentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
knie adductie moment
Tijdsspanne: 6 maanden
knie-adductiemoment tijdens het lopen
6 maanden
mechanische asuitlijning
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
uitkomstschaal voor knieartrose
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
synoviale vloeistof biomarkerconcentratie
Tijdsspanne: 0 maanden
0 maanden
niveau van synoviale ontsteking
Tijdsspanne: 0 maanden
0 maanden
niveau van genexpressie
Tijdsspanne: 0 maanden
0 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EKNZ 2015-224

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren