基底細胞癌における反射共焦点顕微鏡

導入と理論的根拠:

皮膚がんは最も一般的ながんであり、その発生率は西側諸国で急速に増加しています。 オランダでは皮膚がんの登録は不十分ですが、最近の文献とガイドラインに基づいて、研究者は 2015 年の新しい悪性皮膚腫瘍と前駆光線性角化症 (AK) の数を約 235,278 と推定しており、医療に大きな影響を与えています。システム。 さらに、皮膚がんの数は、皮膚がんの種類にもよりますが、年間 4.5 ～ 8% 増加すると予測されています。 皮膚がんには、黒色腫および非黒色腫皮膚がん (NMSC: 基底細胞がん (BCC)、扁平上皮がん (SCC)、およびその前駆体である光線性角化症 (AK) およびボーエン病) が含まれます。 NMSCが疑われる場合、現在のところ、生検による病理検査がゴールドスタンダードです。 AK の臨床的疑いがある場合、診断は病理学的確認なしに、vue で行われます。 米国では、すでに 2003 年に、皮膚がんはすべてのがんの中で最も治療費がかかることが判明しました。したがって、皮膚がんが西側の医療制度に莫大な負担をかけ、費用が増加していることは明らかです。 BCC は最も一般的な皮膚がん (すべての皮膚がんの約 75%) であり、2015 年には 51,000 の新しい腫瘍が発生すると推定されているため、この研究ではこのタイプの皮膚がんに焦点を当てます。

ヘルスケア効率の問題:

前述のように、さまざまな悪性皮膚腫瘍の発生率は劇的に増加しています。 皮膚がんの増加により、皮膚科診療科での受診待ちリストが長くなり、医療費が増加する可能性があります。 皮膚がんの疑いがある場合は、早期に診断し、できれば患者に優しい方法で治療することが最も重要です。 ルーチンの患者ケア設定で反射共焦点顕微鏡 (RCM) を実装することで、最初の診察時に診断を評価し、患者を即座に治療することができます。 診断を説明するための 2 回目の診察は不要であり、その時間を他の新しい患者のために使用できます。 また、従来の診断手順 (皮膚生検の病理学的調査) では、研究者は 29% の症例でサンプルエラーを経験するため、BCC サブタイプが正しく識別されず、治療は BCC サブタイプに依存するため、多くの患者はその後の治療を必要とします。治療の失敗または再発のため。 また、病理学者にとっても、皮膚腫瘍の後に皮膚腫瘍を検査することは、それほど効率的ではなく、困難です。 将来、他の診断技術がなければ、より多くの病理学者が必要です。 RCM はまた、重要なことではありませんが、皮膚がんの診断コストを削減します。

通常のお手入れ:

現在、BCC を含む NMSC が疑われる場合、病理学的検査のための侵襲的診断生検が行われます。治療の選択は、BCC のサブタイプによって異なります。

調査すべき介入:

RCM は、非侵襲的なイメージング技術です。 ex vivo 組織サンプルを必要とせずに、細胞および組織構造とその場でのダイナミクスのリアルタイム画像を提供します。 RCM は、約 250 μm の深さまで人間の皮膚を可視化します。 すべてではありませんが、ほとんどの腫瘍を可視化できます。 より厚い腫瘍の場合、これらの腫瘍の表面的な特徴がこれらを見つけるのに役立つ可能性があるため、RCM は生検を実行するための最適な局在を見つけるのに役立つ場合があります。 また、RCMにより腫瘍全体を画像化することができ、瞬時に診断することができます。

従来の病理学的特徴と高い相関を示した皮膚がんのRCMの特徴が報告されています。 これらの機能により、AK と SCC、および BCC のサブタイプ (表在性、結節性、小結節性、浸潤性および混合型の BCC) を診断できます。

RELEVANCE FOR PRACTICEのRCM

皮膚がんは、皮膚科患者ケアの費用の 50% を占めており、これらの費用の 75 ～ 80% は BCC によって引き起こされています。 発生率がさらに上昇するにつれて、これらのコストはさらに増加し​​ます。 前述のように、ゴールド スタンダードは生検または切除の病理学的調査です。 ただし、生検の病理学的診断は、腫瘍のごく一部のみが調査され、不適切な治療法が選択される可能性があるため、サンプリングエラーが発生することがよくあります。 BCC のサブタイプの扱いは異なります。 サンプルエラーは治療の失敗や再発につながる可能性があるため、その後の他の治療が必要になり、コストが増加します。 さらに、従来の方法は、侵襲的で、痛みがあり、傷跡が残り、診断がすぐに得られないため、患者にとって不親切です。 毎日の BCC ケアで患者に優しい RCM を実装するには、大規模な前向き研究が必要です。 RCM が正しい診断を決定し、BCC のサブタイピングを行う能力は、患者のケアに使用するためのプロトコルを準備するだけでなく、調査する必要があります。 この画像診断技術は、現在のゴールド スタンダードである生検手順と比較して、費用対効果が高く、患者に優しいと考えられています。 したがって、この研究の目的は、反射共焦点顕微鏡が基底細胞癌のサブタイプを正しく識別できるかどうかを調査することです。

試験デザイン：無作為化対照試験。 通常のケアとの比較;パンチ生検と切除。