Отражательная конфокальная микроскопия при базально-клеточном раке

ВВЕДЕНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ:

Рак кожи является наиболее распространенным видом рака, и заболеваемость им быстро растет в западных странах. В Нидерландах регистр рака кожи неудовлетворителен, однако, основываясь на последних литературных источниках и руководствах, исследователи оценивают количество новых злокачественных опухолей кожи и предвестников актинического кератоза (АК) в 2015 году примерно в 235 278, что оказывает серьезное влияние на здравоохранение. система. Более того, прогнозируется рост заболеваемости раком кожи на 4,5-8% в год, в зависимости от типа рака кожи. Рак кожи включает меланому и немеланомный рак кожи (НМРК: базально-клеточная карцинома (БКК), плоскоклеточная карцинома (ПКР) и ее предшественники актинический кератоз (АК) и болезнь Боуэна). При подозрении на НМРК в настоящее время золотым стандартом является патологическое исследование биопсии. При клиническом подозрении на АК диагноз ставится навскидку, без патологического подтверждения. В Соединенных Штатах уже в 2003 году было обнаружено, что рак кожи является одним из самых дорогостоящих видов рака для лечения, поэтому очевидно, что рак кожи ложится огромным бременем на западные системы здравоохранения с растущими затратами. Поскольку БКР является наиболее распространенным раком кожи (около 75% всех видов рака кожи) с предполагаемой заболеваемостью 51 000 новых опухолей в 2015 году, это исследование будет сосредоточено на этом типе рака кожи.

ПРОБЛЕМА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ:

Как описано выше, частота возникновения различных злокачественных опухолей кожи резко возрастает. Рост числа случаев рака кожи может привести к увеличению очереди на консультацию в отделениях дерматологической помощи и увеличению расходов на здравоохранение. В случае подозрения на рак кожи крайне важно диагностировать и лечить на ранней стадии, предпочтительно в дружественной к пациенту манере. С внедрением отражательной конфокальной микроскопии (ОКМ) в рутинных учреждениях по уходу за пациентами диагноз ставится на первой консультации, и пациент может быть немедленно пролечен. Вторая консультация для объяснения диагноза не требуется, и это время можно использовать для других новых пациентов. Кроме того, при традиционной диагностической процедуре (патологическое исследование биопсии кожи) исследователи в 29% случаев сталкиваются с ошибкой выборки, поэтому подтип БКК не определяется правильно, а поскольку лечение зависит от подтипа БКК, многие пациенты нуждаются в последующем лечении. из-за неэффективности лечения или рецидива. Также для патологоанатомов исследование опухоли кожи за опухолью кожи не так эффективно и сложно. Необходимо больше патологоанатомов, если в будущем не будет других методов диагностики. RCM также, что немаловажно, снизит затраты на диагностику рака кожи.

ОБЫЧНЫЙ УХОД:

В настоящее время при подозрении на НМРК, в том числе БКК, проводят инвазивную диагностическую биопсию для патологоанатомического исследования. Выбор лечения зависит от подтипа БКРК.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО, ПОДЛЕЖАЩЕЕ РАССЛЕДОВАНИЮ:

РКМ является неинвазивным методом визуализации. Он обеспечивает изображения клеточных и тканевых структур и динамики in situ в режиме реального времени без необходимости получения образцов тканей ex vivo. RCM визуализирует кожу человека на глубину около 250 мкм. Большинство, но не все опухоли можно визуализировать. Для более толстых опухолей ОКМ может помочь найти оптимальную локализацию для выполнения биопсии, поскольку поверхностные особенности в этих опухолях могут помочь обнаружить их. Кроме того, с помощью ОКМ можно визуализировать всю опухоль, и диагноз может быть поставлен мгновенно.

Сообщается об особенностях ОКМ при раке кожи, которые показали высокую корреляцию с обычными патологическими признаками. Эти признаки позволяют диагностировать АК и ПКР, а также подтипы БКК (поверхностный, узловой, микронодулярный, инфильтративный и смешанный тип БКК).

РКМ в АКТУАЛЬНОСТИ ДЛЯ ПРАКТИКИ

На рак кожи приходится 50% расходов на лечение дерматологических пациентов, 75-80% этих расходов приходится на БКР. Эти затраты еще больше увеличатся по мере дальнейшего роста заболеваемости. Как описано выше, золотым стандартом является патологическое исследование биопсии или иссечения. Однако патологический диагноз биопсии часто приводит к ошибкам отбора проб, поскольку исследуется только небольшая часть опухоли, что приводит к потенциально несоответствующим методам лечения. Подтипы BCC лечатся по-разному. Поскольку ошибка выборки может привести к неэффективности лечения или рецидивам, необходимы другие последующие методы лечения, что увеличивает затраты. Кроме того, традиционный метод неблагоприятен для пациентов, так как он инвазивен, болезнен, оставляет рубцы, а диагностика невозможна мгновенно. Чтобы внедрить щадящую для пациента ОКМ в ежедневное лечение БКК, необходимо крупное проспективное исследование. Необходимо изучить способность ОКМ в определении правильного диагноза и подтипа БКК, а также подготовить протоколы для использования при лечении пациентов. Считается, что этот метод диагностической визуализации будет более рентабельным и более удобным для пациента по сравнению с процедурой биопсии, которая в настоящее время является золотым стандартом. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли отражательная конфокальная микроскопия правильно идентифицировать подтип базально-клеточной карциномы.

Дизайн исследования: Рандомизированный контролируемый след. Сравнение с обычным уходом; пункционная биопсия и иссечение.