Refleksjonskonfokalmikroskopi ved basalcellekarsinom

INNLEDNING OG BEGRUNDELSE:

Hudkreft er den vanligste kreftformen og forekomsten øker raskt i vestlige land. I Nederland er registeret over hudkreft dårlig, men basert på nyere litteratur og retningslinjer anslår etterforskerne antallet nye ondartede hudsvulster og forløperen aktinisk keratose (AK) i 2015 til rundt 235 278, noe som har stor innvirkning på helsevesenet system. Dessuten er det spådd at antall hudkreft vil stige med 4,5-8 % per år, avhengig av type hudkreft. Hudkreft omfatter melanom og ikke-melanom hudkreft (NMSC: basalcellekarsinom (BCC), plateepitelkarsinom (SCC) og dets forløpere aktinisk keratose (AK) og Bowen sykdom). Ved mistanke om NMSC er for tiden patologisk undersøkelse av en biopsi gullstandarden. Ved klinisk mistanke på AK stilles diagnosen à vue, uten patologisk bekreftelse. I USA, allerede i 2003, ble hudkreft funnet å være blant de mest kostbare av alle kreftformer å behandle, og derfor er det tydelig at hudkreft legger en enorm byrde på vestlige helsesystemer med økende kostnader. Siden BCC er den vanligste hudkreften (omtrent 75 % av alle hudkrefttilfeller) med en estimert forekomst på 51 000 nye svulster i 2015, vil denne studien fokusere på denne hudkrefttypen.

PROBLEM MED EFFEKTIVITET AV HELSEVESKER:

Som beskrevet ovenfor øker forekomsten av de ulike ondartede hudsvulstene dramatisk. Det økende antallet hudkreft kan føre til lange ventelister for konsultasjon ved avdelinger for hudpleie og økende helsekostnader. Ved mistanke om hudkreft er det av største betydning å diagnostisere og behandle i en tidlig fase, fortrinnsvis på en pasientvennlig måte. Med implementering av refleksjonskonfokalmikroskopi (RCM) i rutinemessige pasientbehandlingsinnstillinger, blir diagnosen vurdert ved første konsultasjon og pasienten kan behandles umiddelbart. En ny konsultasjon for å forklare diagnosen er ikke nødvendig, som da kan brukes til andre nye pasienter. I tillegg, med den konvensjonelle diagnostiske prosedyren (patologisk undersøkelse av en hudbiopsi) opplever etterforskerne i 29 % av tilfellene en prøvefeil, så BCC-subtypen er ikke korrekt identifisert, og siden behandlingen avhenger av BCC-subtypen trenger mange pasienter en påfølgende behandling på grunn av behandlingssvikt eller tilbakefall. Også for patologer er det ikke så effektivt og utfordrende å undersøke hudsvulst etter hudsvulst. Det trengs flere patologer dersom det ikke vil være andre diagnostiske teknikker i fremtiden. RCM vil også, ikke uviktig, senke kostnadene for å diagnostisere hudkreft.

VANLIG VARE:

For tiden, ved mistanke om NMSC, inkludert BCC, utføres en invasiv diagnostisk biopsi for patologisk undersøkelse. Behandlingsvalg avhenger av BCC subtype.

INTERVENSJONEN SOM SKAL UNDERSØKES:

RCM er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk. Det gir sanntidsbilder av celle- og vevsstrukturer og dynamikk in situ, uten behov for ex vivo vevsprøver. RCM visualiserer menneskelig hud opp til en dybde på rundt 250 μm. De fleste, men ikke alle svulster kan visualiseres. For tykkere svulster kan RCM bidra til å finne den optimale lokaliseringen for å utføre en biopsi, da overfladiske trekk i disse svulstene kan bidra til å oppdage disse. Dessuten kan hele svulsten avbildes av RCM og en diagnose kan stilles umiddelbart.

RCM-trekk for hudkreft er rapportert, som viste en høy korrelasjon med konvensjonelle patologiske egenskaper. Disse funksjonene gjør det mulig å diagnostisere AK og SCC, og subtyper i BCC (overfladisk, nodulær, mikronodulær, infiltrativ og blandet type BCC).

RCM i RELEVANSEN FOR PRAKSIS

Hudkreft er ansvarlig for 50 % av kostnadene i dermatologisk pasientbehandling, 75-80 % av disse kostnadene er forårsaket av BCC. Disse kostnadene vil øke enda mer, ettersom insidensratene vil øke ytterligere. Som beskrevet ovenfor er gullstandarden patologisk undersøkelse av en biopsi eller av en eksisjon. Imidlertid resulterer patologisk diagnose av en biopsi ofte i prøvetakingsfeil, da bare en liten del av svulsten blir undersøkt, noe som resulterer i potensielt upassende valgte terapier. Undertypene av BCC behandles forskjellig. Ettersom en prøvefeil kan føre til behandlingssvikt eller tilbakefall, er andre etterfølgende behandlinger nødvendig, noe som øker kostnadene. I tillegg er den konvensjonelle metoden uvennlig for pasienter, siden den er invasiv, smertefull, arrdannelse, og diagnosen er ikke umiddelbart tilgjengelig. For å implementere pasientvennlig RCM i daglig BCC-pleie, er det nødvendig med en stor prospektiv studie. RCMs evne til å bestemme riktig diagnose og subtyping av BCC må undersøkes i tillegg til å utarbeide protokoller for bruk i pasientbehandling. Det antas at denne bildediagnostiske teknikken vil være mer kostnadseffektiv og mer pasientvennlig sammenlignet med biopsiprosedyren, gullstandarden for tiden. Derfor er formålet med denne studien å undersøke om refleksjonskonfokalmikroskopi korrekt kan identifisere subtypen av basalcellekarsinom.

Studiedesign: Randomisert kontrollert løype. Sammenligning med vanlig omsorg; slagbiopsi og eksisjon.