Reflexní konfokální mikroskopie u bazaliomu

ÚVOD A ODŮVODNĚNÍ:

Rakovina kůže je nejčastější rakovinou a její výskyt v západních zemích rychle roste. V Nizozemsku je registr rakoviny kůže špatný, ale na základě nedávné literatury a pokynů vyšetřovatelé odhadují počet nových zhoubných kožních nádorů a prekurzorové aktinické keratózy (AK) v roce 2015 na přibližně 235 278, což má velký dopad na zdravotní péči. Systém. Kromě toho se předpokládá, že počet rakoviny kůže poroste o 4,5–8 % ročně, v závislosti na typu rakoviny kůže. Rakovina kůže zahrnuje melanom a nemelanomovou rakovinu kůže (NMSC: bazocelulární karcinom (BCC), spinocelulární karcinom (SCC) a jeho prekurzory aktinická keratóza (AK) a Bowenova choroba). V případě podezření na NMSC je v současnosti zlatým standardem patologické vyšetření biopsie. V případě klinického podezření na AK je diagnóza stanovena à vue, bez patologického potvrzení. Ve Spojených státech bylo již v roce 2003 zjištěno, že rakovina kůže patří mezi nejnákladnější ze všech druhů rakoviny na léčbu, takže je zřejmé, že rakovina kůže představuje obrovskou zátěž pro západní zdravotnické systémy s rostoucími náklady. Protože BCC je nejčastější rakovinou kůže (asi 75 % všech rakovin kůže) s odhadovaným výskytem 51 000 nových nádorů v roce 2015, zaměří se tato studie na tento typ rakoviny kůže.

PROBLÉM S EFEKTIVNOSTÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE:

Jak je popsáno výše, výskyt různých maligních kožních nádorů dramaticky narůstá. Rostoucí počet kožních nádorů může mít za následek dlouhé čekací listiny na konzultace na odděleních dermatologické péče a zvyšující se náklady na zdravotní péči. V případě podezření na rakovinu kůže je nanejvýš důležité diagnostikovat a léčit v časné fázi, nejlépe způsobem vstřícným k pacientovi. Díky implementaci reflektanční konfokální mikroskopie (RCM) v rutinním prostředí péče o pacienta je diagnóza vyhodnocena při první konzultaci a pacient může být okamžitě léčen. Druhá konzultace k vysvětlení diagnózy pak není nutná, kterou lze využít pro další nové pacienty. Také u konvenčního diagnostického postupu (patologické vyšetření kožní biopsie) vyšetřovatelé ve 29 % případů zaznamenají chybu vzorku, takže podtyp BCC není správně identifikován, a protože léčba závisí na podtypu BCC, mnoho pacientů potřebuje následnou léčbu. z důvodu selhání léčby nebo recidivy. Také pro patology není vyšetření kožního nádoru za kožním nádorem tak efektivní a náročné. Pokud v budoucnu nebudou existovat jiné diagnostické techniky, je zapotřebí více patologů. RCM také, nikoli nedůležitě, sníží náklady na diagnostiku rakoviny kůže.

OBVYKLÁ PÉČE:

V současné době se v případě podezření na NMSC, včetně BCC, provádí invazivní diagnostická biopsie k patologickému vyšetření. Volba léčby závisí na subtypu BCC.

ZÁSAH K PROŠETŘENÍ:

RCM je neinvazivní zobrazovací technika. Poskytuje obrazy buněčných a tkáňových struktur a dynamiky in situ v reálném čase, bez potřeby ex vivo vzorků tkáně. RCM vizualizuje lidskou kůži až do hloubky kolem 250 μm. Většinu, ale ne všechny nádory lze zobrazit. U tlustších nádorů může RCM pomoci najít optimální lokalizaci pro provedení biopsie, protože povrchové rysy u těchto nádorů mohou pomoci je odhalit. Navíc lze pomocí RCM zobrazit celý nádor a okamžitě stanovit diagnózu.

Jsou popsány rysy RCM pro rakovinu kůže, které vykazovaly vysokou korelaci s konvenčními patologickými rysy. Tyto vlastnosti umožňují diagnostikovat AK a SCC a subtypy v BCC (povrchové, nodulární, mikronodulární, infiltrativní a smíšené typy BCC).

RCM v RELEVANTNOSTI PRO PRAXI

Rakovina kůže je zodpovědná za 50 % nákladů v dermatologické péči o pacienty, 75–80 % těchto nákladů je způsobeno BCC. Tyto náklady se ještě zvýší, protože bude dále růst četnost výskytu. Jak je popsáno výše, zlatým standardem je patologické vyšetření biopsie nebo excize. Patologická diagnóza biopsie však často vede k chybám při odběru vzorků, protože je vyšetřována pouze malá část nádoru, což vede k potenciálně nevhodně zvoleným terapiím. S podtypy BCC se zachází odlišně. Protože chyba vzorku může vést k selhání nebo opakování léčby, jsou zapotřebí další následné léčby, což zvyšuje náklady. Konvenční metoda je navíc pro pacienty nepřívětivá, protože je invazivní, bolestivá, jizvení a diagnóza není okamžitě dostupná. Aby bylo možné zavést RCM šetrnou k pacientům v každodenní péči o BCC, je zapotřebí velká prospektivní studie. Schopnost RCM při určování správné diagnózy a subtypování BCC je třeba prozkoumat a také připravit protokoly pro použití v péči o pacienty. Předpokládá se, že tato diagnostická zobrazovací technika bude nákladově efektivnější a šetrnější k pacientům ve srovnání s postupem biopsie, který je v současnosti zlatým standardem. Účelem této studie je proto zjistit, zda reflektanční konfokální mikroskopie může správně identifikovat podtyp bazaliomu.

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná stopa. Srovnání s běžnou péčí; punčová biopsie a excize.