Konfokale Reflexionsmikroskopie beim Basalzellkarzinom

EINFÜHRUNG UND BEGRÜNDUNG:

Hautkrebs ist die häufigste Krebsart und seine Inzidenz nimmt in den westlichen Ländern rapide zu. In den Niederlanden ist das Hautkrebsregister schlecht, aber basierend auf neuerer Literatur und Leitlinien schätzen die Ermittler die Zahl neuer bösartiger Hauttumoren und der Vorstufe der aktinischen Keratose (AK) im Jahr 2015 auf etwa 235.278, was einen großen Einfluss auf die Gesundheitsversorgung hat System. Darüber hinaus wird prognostiziert, dass die Zahl der Hautkrebserkrankungen je nach Art des Hautkrebses um 4,5–8 % pro Jahr steigen wird. Hautkrebs umfasst den schwarzen und weißen Hautkrebs (NMSC: Basalzellkarzinom (BCC), Plattenepithelkarzinom (SCC) und seine Vorstufen aktinische Keratose (AK) und Morbus Bowen). Bei Verdacht auf NMSC ist derzeit die pathologische Untersuchung einer Biopsie der Goldstandard. Bei klinischem Verdacht auf AK wird die Diagnose à vue gestellt, ohne pathologische Bestätigung. In den Vereinigten Staaten wurde bereits im Jahr 2003 festgestellt, dass Hautkrebs zu den teuersten aller zu behandelnden Krebsarten gehört, daher ist es offensichtlich, dass Hautkrebs die westlichen Gesundheitssysteme mit steigenden Kosten enorm belastet. Da BCC mit einer geschätzten Inzidenz von 51.000 neuen Tumoren im Jahr 2015 der häufigste Hautkrebs ist (ca. 75 % aller Hautkrebserkrankungen), konzentriert sich diese Studie auf diese Hautkrebsart.

PROBLEM DER EFFIZIENZ DER GESUNDHEITSVERSORGUNG:

Wie oben beschrieben, nehmen die Inzidenzen der verschiedenen bösartigen Hauttumoren dramatisch zu. Die steigende Zahl von Hautkrebs kann zu langen Wartelisten für Konsultationen in Abteilungen für dermatologische Versorgung und zu steigenden Gesundheitskosten führen. Bei Verdacht auf Hautkrebs ist eine frühzeitige, möglichst patientenfreundliche Diagnostik und Behandlung von größter Bedeutung. Mit der Einführung der konfokalen Reflexionsmikroskopie (RCM) in die routinemäßige Patientenversorgung wird die Diagnose bei der ersten Konsultation beurteilt und der Patient kann sofort behandelt werden. Ein zweites Beratungsgespräch zur Klärung der Diagnose ist dann nicht erforderlich, diese Zeit kann dann für andere neue Patienten genutzt werden. Auch beim konventionellen diagnostischen Verfahren (pathologische Untersuchung einer Hautbiopsie) kommt es in 29 % der Fälle zu einem Stichprobenfehler, sodass der BCC-Subtyp nicht richtig erkannt wird und viele Patienten eine Folgebehandlung benötigen, da die Behandlung vom BCC-Subtyp abhängt wegen Therapieversagen oder Rezidiv. Auch für Pathologen ist es nicht so effizient und herausfordernd, Hauttumor nach Hauttumor zu untersuchen. Es werden mehr Pathologen benötigt, wenn es in Zukunft keine anderen Diagnoseverfahren geben wird. RCM wird nicht zuletzt auch die Kosten für die Diagnose von Hautkrebs senken.

ÜBLICHE PFLEGE:

Derzeit wird bei Verdacht auf NMSC, einschließlich BCC, eine invasive diagnostische Biopsie zur pathologischen Untersuchung durchgeführt. Die Behandlungsoptionen hängen vom BCC-Subtyp ab.

DIE ZU UNTERSUCHENDE INTERVENTION:

RCM ist ein nicht-invasives bildgebendes Verfahren. Es liefert Echtzeitbilder von Zell- und Gewebestrukturen und -dynamiken in situ, ohne dass Ex-vivo-Gewebeproben benötigt werden. RCM visualisiert die menschliche Haut bis zu einer Tiefe von etwa 250 μm. Die meisten, aber nicht alle Tumoren können sichtbar gemacht werden. Bei dickeren Tumoren kann RCM helfen, die optimale Lokalisation für die Durchführung einer Biopsie zu finden, da oberflächliche Merkmale in diesen Tumoren helfen können, diese zu erkennen. Darüber hinaus kann der gesamte Tumor durch RCM abgebildet und eine Diagnose sofort gestellt werden.

RCM-Merkmale für Hautkrebs werden berichtet, die eine hohe Korrelation mit konventionellen pathologischen Merkmalen zeigten. Diese Merkmale ermöglichen die Diagnose von AK und SCC sowie Subtypen von BCC (oberflächliche, noduläre, mikronoduläre, infiltrative und gemischte BCCs).

RCM in der PRAXISRELEVANZ

Hautkrebs ist für 50 % der Kosten in der dermatologischen Patientenversorgung verantwortlich, 75-80 % dieser Kosten werden durch BZK verursacht. Diese Kosten werden noch weiter steigen, da die Inzidenzraten weiter steigen werden. Wie oben beschrieben, ist der Goldstandard die pathologische Untersuchung einer Biopsie oder einer Exzision. Die pathologische Diagnose einer Biopsie führt jedoch häufig zu Probenahmefehlern, da nur ein kleiner Teil des Tumors untersucht wird, was zu möglicherweise unangemessenen gewählten Therapien führt. Die Subtypen von BCC werden unterschiedlich behandelt. Da ein Probenfehler zu Behandlungsfehlern oder Rezidiven führen kann, sind andere Nachbehandlungen erforderlich, was die Kosten erhöht. Darüber hinaus ist die herkömmliche Methode unfreundlich für Patienten, da sie invasiv, schmerzhaft und vernarbend ist und die Diagnose nicht sofort verfügbar ist. Um eine patientenfreundliche RCM in der täglichen BCC-Versorgung zu implementieren, ist eine große prospektive Studie erforderlich. Die Fähigkeit von RCM zur Bestimmung der korrekten Diagnose und Subtypisierung von BCC muss untersucht werden, ebenso wie die Vorbereitung von Protokollen zur Verwendung in der Patientenversorgung. Es wird davon ausgegangen, dass dieses diagnostische Bildgebungsverfahren im Vergleich zum Biopsieverfahren, dem derzeitigen Goldstandard, kostengünstiger und patientenfreundlicher sein wird. Daher ist das Ziel dieser Studie zu untersuchen, ob die konfokale Reflexionsmikroskopie den Subtyp des Basalzellkarzinoms korrekt identifizieren kann.

Studiendesign: Randomisierter kontrollierter Versuch. Vergleich mit der üblichen Pflege; Stanzbiopsie und Exzision.